Injekcia denosumabu

Obsah

• Používa sa injekcia denosumabu (Prolia)
• Používa sa injekcia denosumabu (Xgeva) Injekcia denosumabu patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory ligandu RANK. Účinkuje na zabránenie úbytku kostnej hmoty blokovaním určitého receptora v tele, aby sa znížil rozpad kostí. Funguje na liečbu GCTB blokovaním určitého receptora v nádorových bunkách, čo spomaľuje rast nádoru. Funguje na liečbu vysokých hladín vápnika znížením odbúravania kostí, pretože odbúravanie kostí uvoľňuje vápnik.
• Pred podaním injekcie denosumabu
• Injekcia denosumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Používa sa injekcia denosumabu (Prolia)

• na liečbu osteoporózy (stav, pri ktorom kosti rednú a slabnú a ľahko sa lámu) u žien po menopauze (zmena života; koniec menštruácie), u ktorých je zvýšené riziko zlomenín (zlomeniny kostí) alebo ktorí nemôžu užívať alebo nereagovali na inú liečbu osteoporózy.
• na liečbu mužov, ktorí majú zvýšené riziko zlomenín (zlomeniny kostí) alebo ktorí nemôžu užívať alebo nereagovali na inú liečbu osteoporózy.
• liečiť osteoporózu spôsobenú kortikosteroidnými liekmi u mužov a žien, ktorí budú užívať kortikosteroidné lieky najmenej 6 mesiacov a majú zvýšené riziko zlomenín alebo ktorí nemôžu užívať alebo nereagovali na inú liečbu osteoporózy.
• na liečbu úbytku kostnej hmoty u mužov liečených na rakovinu prostaty určitými liekmi, ktoré spôsobujú úbytok kostnej hmoty,
• na liečbu úbytku kostnej hmoty u žien s rakovinou prsníka, ktoré užívajú určité lieky, ktoré zvyšujú riziko zlomenín.

Používa sa injekcia denosumabu (Xgeva) Injekcia denosumabu patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory ligandu RANK. Účinkuje na zabránenie úbytku kostnej hmoty blokovaním určitého receptora v tele, aby sa znížil rozpad kostí. Funguje na liečbu GCTB blokovaním určitého receptora v nádorových bunkách, čo spomaľuje rast nádoru. Funguje na liečbu vysokých hladín vápnika znížením odbúravania kostí, pretože odbúravanie kostí uvoľňuje vápnik.

• na zníženie rizika zlomenín u ľudí s mnohopočetným myelómom (rakovina, ktorá začína v plazmatických bunkách a spôsobuje poškodenie kostí) a u ľudí s určitými typmi rakoviny, ktorá začala v inej časti tela, ale rozšírila sa do kostí.
• u dospelých a niektorých dospievajúcich na liečbu obrovskobunkového kostného nádoru (GCTB; typ kostného nádoru), ktorý sa nedá liečiť chirurgicky.
• na liečbu vysokých hladín vápnika spôsobených rakovinou u ľudí, ktorí nereagovali na iné lieky.

Injekcia denosumabu je vo forme roztoku (kvapaliny), ktorý sa podáva subkutánne (pod kožu) do hornej časti ramena, stehna alebo oblasti žalúdka. Zvyčajne ho podáva injekčne lekár alebo zdravotná sestra v ordinácii alebo na klinike. Injekcia denosumabu (Prolia) sa zvyčajne podáva raz za 6 mesiacov. Ak sa injekcia denosumabu (Xgeva) používa na zníženie rizika zlomenín mnohopočetného myelómu alebo rakoviny, ktorá sa rozšírila do kostí, podáva sa zvyčajne každé 4 týždne. Ak sa injekcia denosumabu (Xgeva) používa na liečbu obrovskobunkového kostného nádoru alebo vysokých hladín vápnika spôsobených rakovinou, podáva sa zvyčajne každých 7 dní pre prvé tri dávky (1. deň, 8. deň a 15. deň) a potom raz za 4 týždne začínajúce 2 týždne po prvých troch dávkach.

Váš lekár vám povie, aby ste počas liečby injekciou denosumabu užívali doplnky vápnika a vitamínu D. Berte tieto doplnky presne podľa pokynov.

Ak sa injekcia denosumabu (Prolia) používa na liečbu osteoporózy alebo úbytku kostnej hmoty, lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekom) výrobcu, keď začínate s liečbou injekciou denosumabu, a zakaždým, keď doplníte lekársky predpis. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekcie denosumabu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na denosumab (Prolia, Xgeva), akékoľvek iné lieky, latex alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie denosumabu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• mali by ste vedieť, že injekcia denosumabu je dostupná pod obchodnými názvami Prolia a Xgeva. Mali by ste dostať súčasne viac ako jeden produkt obsahujúci denosumab. Ak ste liečený niektorým z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať.Nezabudnite spomenúť niektoré z nasledujúcich liekov: inhibítory angiogenézy, ako sú axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar) alebo sunitinib (Sutent); bisfosfonáty, ako je alendronát (Binosto, Fosamax), etidronát, ibandronát (Boniva), pamidronát, risedronát (Actonel, Atelvia), kyselina zoledrónová (Reclast); lieky na chemoterapiu rakoviny; lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, ako sú azatioprín (Azasan, Imuran), cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroidy, ako je dexametazón, metylprednizolón (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol) a prednizón (Rayos); alebo lieky používané na zníženie hladiny vápnika, ako je cinakalcet (Sensipar). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali nízku hladinu vápnika v krvi. Váš lekár pravdepodobne skontroluje hladinu vápnika v krvi pred začiatkom liečby a pravdepodobne vám povie, aby ste nedostali injekciu denosumabu, ak je hladina príliš nízka.
• povedzte svojmu lekárovi, ak podstupujete dialýzu alebo ak máte alebo ste niekedy mali anémiu (stav, keď červené krvinky neprivádzajú dostatok kyslíka do všetkých častí tela); rakovina; akýkoľvek typ infekcie, najmä v ústach; problémy s ústami, zubami, ďasnami alebo zubnými náhradami; zubná alebo ústna chirurgia (odstránené zuby, zubné implantáty); akýkoľvek stav, ktorý bráni normálnemu zrážaniu krvi; akýkoľvek stav, ktorý znižuje fungovanie vášho imunitného systému; chirurgický zákrok na štítnej žľaze alebo prištítnej žľaze (malá žľaza na krku); chirurgický zákrok na odstránenie časti tenkého čreva; problémy so žalúdkom alebo črevom, ktoré sťažujú telu vstrebávanie živín; polymyalgia rheumatica (porucha spôsobujúca bolesť a slabosť svalov); cukrovka alebo ochorenie prištítnych teliesok alebo obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Pred začatím liečby injekciou denosumabu si budete musieť urobiť negatívny tehotenský test. Počas liečby injekciou denosumabu by ste nemali otehotnieť. Počas podávania injekcie denosumabu a najmenej 5 mesiacov po poslednej liečbe by ste mali používať spoľahlivú metódu antikoncepcie, aby ste zabránili otehotneniu. Ak otehotniete počas podávania injekcie denosumabu alebo do 5 mesiacov od liečby, ihneď kontaktujte svojho lekára. Denosumab môže poškodiť plod.
• mali by ste vedieť, že injekcia denosumabu môže spôsobiť osteonekrózu čeľuste (ONJ, vážny stav čeľustnej kosti), najmä ak počas liečby týmto liekom podstúpite zubný chirurgický zákrok alebo liečbu. Predtým, ako začnete dostávať injekciu denosumabu, by mal zubár skontrolovať vaše zuby a vykonať všetky potrebné ošetrenia, vrátane čistenia alebo fixácie nesprávne nasadených zubných protéz. Počas aplikácie injekcie denosumabu si nezabudnite umyť zuby a správne si vyčistiť ústa. Počas liečby týmto liekom sa poraďte so svojím lekárom.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak zmeškáte schôdzku, aby ste dostali injekciu denosumabu, mali by ste čo najskôr zavolať svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti. Vynechaná dávka sa má podať čo najskôr, ako je to možné. Ak sa injekcia denosumabu (Prolia) používa na osteoporózu alebo úbytok kostnej hmoty, po podaní vynechanej dávky by mala byť vaša ďalšia injekcia naplánovaná na 6 mesiacov od dátumu poslednej injekcie.

Injekcia denosumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• červená, suchá alebo svrbiaca pokožka
• vytekajúce alebo chrumkavé pľuzgiere na koži
• olupovanie kože
• bolesť chrbta
• bolesť v náručí
• opuch rúk alebo nôh
• bolesť svalov alebo kĺbov
• nevoľnosť
• hnačka
• zápcha
• bolesť brucha
• bolesť hlavy

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• svalová stuhnutosť, zášklby, kŕče alebo kŕče
• necitlivosť alebo mravčenie v prstoch na rukách alebo nohách alebo okolo úst
• žihľavka, vyrážka, svrbenie, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, opuch tváre, očí, hrdla, jazyka alebo pier,
• horúčka alebo zimnica
• začervenanie, citlivosť, opuch alebo teplo v oblasti pokožky
• horúčka, kašeľ, dýchavičnosť
• odtok ucha alebo silné bolesti ucha
• častá alebo urgentná potreba močenia, pocit pálenia pri močení
• silné bolesti brucha
• bolestivé alebo opuchnuté ďasná, uvoľnenie zubov, necitlivosť alebo ťažké pocity v čeľusti, zlé hojenie čeľuste
• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• nevoľnosť, vracanie, bolesti hlavy a znížená bdelosť po ukončení liečby denosumabom a ešte 1 rok po ňom

Injekcia denosumabu môže zvýšiť riziko, že si zlomíte stehennú kosť (kosti) Môžete pociťovať bolesť v bokoch, slabinách alebo stehnách niekoľko týždňov alebo mesiacov pred zlomením kosti (kostí) a môžete zistiť, že jedna alebo obidve z nich lámu sa ti kosti v stehne, aj keď si nespadol alebo si nemal inú traumu. Je neobvyklé, že sa stehenná kosť zlomí u zdravých ľudí, ale ľudia s osteoporózou si túto kosť môžu zlomiť, aj keď nedostanú injekciu denosumabu. Injekcia denosumabu môže tiež spôsobiť pomalé hojenie zlomených kostí a môže narušiť rast kostí a zabrániť správnemu prieniku zubov u detí. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách podávania injekcie denosumabu.

Injekcia denosumabu môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Injekciou denosumabom netraste. Skladujte v chladničke a chráňte pred svetlom. Neuchovávajte v mrazničke. Injekcia denosumabu sa môže uchovávať pri izbovej teplote až 14 dní.

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité testy, aby sa ubezpečil, že je pre vás bezpečné podať injekciu denosumabu a skontrolovať, či vaše telo reaguje na injekciu denosumabu.

Nedovoľte, aby niekto iný používal vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Prolia^®
• Xgeva^®