Ivakaftor

Obsah

• Pred užitím ivakaftoru
• Ivakaftor môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Ivacaftor sa používa na liečbu určitých typov cystickej fibrózy (vrodené ochorenie, ktoré spôsobuje problémy s dýchaním, trávením a reprodukciou) u dospelých a detí vo veku 4 mesiacov a starších. Ivakaftor by sa mal používať iba u ľudí s určitým genetickým zložením. Váš lekár vám môže nariadiť krvný test, aby pomohol rozhodnúť, či je tento liek pre vás vhodný. Ivakaftor patrí do triedy liekov nazývaných potenciometre transmembránového regulátora vodivosti (CFTR) cystickej fibrózy. Účinkuje tak, že zlepšuje funkciu bielkovín v tele, znižuje hromadenie hustého hlienu v pľúcach a zlepšuje ďalšie príznaky cystickej fibrózy.

Ivacaftor sa dodáva vo forme tabliet a granúl, ktoré sa užívajú ústami. Zvyčajne sa užíva s tučnými jedlami dvakrát denne, s odstupom 12 hodín. Užívajte ivakaftor každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte ivakaftor presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Ak chcete pripraviť dávku granúl ivakaftoru, zmiešajte celé balenie granúl s 1 čajovou lyžičkou (5 ml) studeného alebo mäkkého jedla alebo tekutiny izbovej teploty, ako je jogurt, jablková omáčka, voda, mlieko, dojčenská výživa, materské mlieko alebo džús. Zmes vezmite do 1 hodiny po zmiešaní granúl s jedlom alebo tekutinou.

Každú dávku ivakaftoru užite s mastným jedlom, ako sú vajcia, maslo, arašidové maslo, tvarohová pizza, plnotučné mliečne výrobky (napríklad plnotučné mlieko, syr a jogurt), detská výživa a materské mlieko. Poraďte sa so svojím lekárom o ďalších tučných jedlách, ktoré môžete jesť s ivakaftorom.

Ivacaftor kontroluje cystickú fibrózu, ale nelieči ju. Pokračujte v užívaní ivakaftoru, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať ivakaftor bez porady so svojím lekárom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím ivakaftoru

• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na ivakaftor, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet ivakaftoru. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektoré z nasledujúcich liekov: niektoré antibiotiká, ako je klaritromycín (Biaxin, PrevPac), erytromycín (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) a telitromycín (Ketek); určité antimykotiká, ako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune); digoxín (lanoxín); niektoré lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Tegretol, ďalšie), fenobarbital a fenytoín (Dilantin, Phenytek); midazolam; rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin, v Rifamate, v Rifater, Rimactane); takrolimus (Astagraf, Prograf) alebo warfarín (Coumadin, Jantoven). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s ivakaftorom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene alebo obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania ivakaftoru, vyhľadajte svojho lekára.
• mali by ste vedieť, že z ivakaftoru môžete mať závraty. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.

Počas užívania tohto lieku nejedzte grapefruity ani sevillské pomaranče, ani nepite grapefruitový džús.

Ak si zabudnutú dávku zapamätáte do 6 hodín od času, kedy ste ju mali užiť, užite ju hneď spolu s jedlom obsahujúcim tuky. Ak však od plánovaného času uplynulo viac ako 6 hodín, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ivakaftor môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• vyrážka
• bolesť kĺbov
• bolesť v ústach a hrdle
• horúčka, bolesť v krku, nádcha alebo iné príznaky infekcie
• hnačka
• závrat

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• nevoľnosť
• zvracanie
• strata chuti do jedla
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• tmavý moč
• extrémna únava
• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• zožltnutie kože alebo očí
• zmeny videnia

Ivakaftor môže zvýšiť riziko, že sa u vás alebo vášho dieťaťa vyvinie katarakta. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárom vášho dieťaťa o rizikách užívania tohto lieku.

Ivakaftor môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• závrat
• hnačka

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár pred a počas liečby nariadi očné vyšetrenie a určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na ivakaftor.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Kalydeco^®