Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine a Tenofovir

Obsah

• Pred užitím elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru,
• Elvitegravir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE ALEBO ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Elvitegravir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir sa nemajú používať na liečbu infekcie vírusom hepatitídy B (HBV; prebiehajúca infekcia pečene). Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo si myslíte, že máte HBV. Pred začatím liečby elvitegravirom, kobicistatom, emtricitabínom a tenofovirom vás môže lekár vyšetriť, či máte HBV. Ak máte HBV a užívate elvitegravir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir, váš stav sa môže náhle prestať užívať, keď prestanete užívať tento liek. Váš lekár vás vyšetrí a pravidelne objednáva laboratórne testy niekoľko mesiacov po ukončení užívania tohto lieku, aby zistil, či sa váš HBV nezhoršil.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi pred liečbou a počas liečby určité vyšetrenia, aby skontroloval reakciu vášho tela na elvitegravir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru.

Kombinácia elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru (Genvoya, Stribilid) sa používa na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých a detí, ktoré neboli liečené inými liekmi na HIV, alebo na nahradenie súčasnej liečby určitými ľuďmi. užívanie liekov na HIV. Kombinácia elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru patrí do skupiny liekov nazývaných antivirotiká. Elvitegravir, emtricitabín a tenofovir účinkujú znížením množstva HIV v krvi. Cobicistat pomáha udržiavať elvitegravir v tele dlhšie, takže liečba bude mať väčší účinok. Aj keď kombinácia elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru nelieči HIV, tieto lieky môžu znížiť vašu pravdepodobnosť vzniku syndrómu získanej imunodeficiencie (AIDS) a chorôb súvisiacich s HIV, ako sú závažné infekcie alebo rakovina. Užívanie týchto liekov spolu s bezpečnejším sexom a inými zmenami životného štýlu môže znížiť riziko prenosu vírusu HIV na ďalších ľudí.

Kombinácia elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom raz denne. Užívajte elvitegravir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir každý deň v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte elvitegravir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Elvitegravir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir pomáhajú kontrolovať infekciu HIV, ale neliečia ju. Pokračujte v užívaní elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať elvitegravir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru,

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na elvitegravir, kobicistat, emtricitabín alebo tenofovir, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok obsiahnutých v tabletách elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: alfuzosín (Uroxatral); karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Tegretol, ďalšie), cisaprid (Propulsid) (nie je k dispozícii v USA); námeľové lieky ako dihydroergotamín (D.H.E. 45, Migranal), ergotamín (Ergomar, Cafergot, Migergot) a metylergonovín (Methergine); lomitapid (Juxtapid); lovastatín (Altoprev); lurasidon (Latuda); midazolam (veršovaný) ústami; fenobarbital; fenytoín (Dilantin, Fenytek); pimozid (Orap); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); Ľubovník bodkovaný; sildenafil (iba Revatio, značka používaná na pľúcne choroby); simvastatín (Simcor, Zocor, Vytorin); alebo triazolam (Halcion). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali elvitegravir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir, ak užívate jeden alebo viac z týchto liekov.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: aminoglykozidové antibiotiká, ako je gentamicín; antikoagulanciá (lieky na zriedenie krvi), ako sú apixaban (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), dabigatran (Pradaxa), edoxaban (Savaysa), rivaroxaban (Xarelto) a warfarín (Coumadin, Jantoven); protiplesňové lieky, ako je itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol a vorikonazol (Vfend); antivírusové lieky, ako je acyklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, ganciklovir (Cytovene), valacyklovir (Valtrex) a valganciklovir (Valcyte); aspirín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén (Advil, Motrin) a naproxén (Aleve, Naprosyn); atorvastatín (Lipitor, Caduet); benzodiazepíny, ako je klonazepam (Klonopin), klorazepát (Gen-Xene, Tranxene), diazepam (Diastat, Valium), estazolam, flurazepam a midazolam podávané intravenózne (do žily); beta blokátory, ako je metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, v Dutoprole) a timolol; bosentan (Tracleer); buprenorfín a naloxón (Bunavail, Suboxone); buspirón; blokátory kalciových kanálov, ako je amlodipín (Norvasc), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac, ďalšie), felodipín, nikardipín (Cardene), nifedipín (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) a verapamil (Calan, Verelan, Tarka); klaritromycín (Biaxin, v PrevPac); kolchicín (Colcrys, Mitagare, Col-Probenecid); dexametazón; etosuximid (Zarontin), hormonálna antikoncepcia (antikoncepčné pilulky, náplasť, vaginálny krúžok alebo injekčne); lieky na depresiu, ako je amitriptylín, bupropión (Aplenzin, Forfivo XL, Wellbutrin, Zyban), desipramín (Norpramin), imipramín (Tofranil), nortriptylín (Pamelor), paroxetín (Brisdelle, Paxil, Pexeva) a trazodón; iné lieky na HIV alebo AIDS vrátane kobicistatu (Tybost, Evotaz, Prezcobix), emtricitabínu (Emtriva, Atripla, Complera, Truvada), lamivudínu (Epivir, Combiviru, Epzicomu, Triziviru, ďalších), ritonaviru ( Norvir, Kaletra, Technivie) a tenofovir (Viread, Atripla, Complera, Truvada); fentanyl (Actiq, Duragesic, Subsys); lieky na nepravidelný srdcový rytmus, ako sú amiodarón (Nexterone, Pacerone), digoxín (Lanoxin), dizopyramid (Norpace), flekainid, lidokaín (Xylocaine), mexiletín, propafenón (Rythmol) a chinidín (v Nuedexte); lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, ako je cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Prograf); naloxón (Evzio, Narcan); oxkarbazepín (Oxtellar XR, Trileptal); perfenazín; kvetiapín (Seroquel); inhibítory fosfodiesterázy (PDE5), ako je sildenafil (Viagra), tadalafil (Adcirca, Cialis) a vardenafil (Levitra, Staxyn); rifabutín (mykobutín); rifapentín (Priftin); risperidón (Risperdal); salmeterol (Serevent, Advair); perorálne alebo inhalačné steroidy, ako je betametazón, budezonid (Pulmicort), ciklezonid (Alvesco, Omnaris), dexametazón, flutikazón (Flonase, Flovent, Advair), metylprednizolón (Medrol). mometazón (v Dulere). prednizón (Rayos) a triamcinolón; telitromycín (Ketek; v USA už nie je k dispozícii); tioridazín; tramadol; a zolpidem (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist). Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s elvitegravirom, kobicistatom, emtricitabínom a tenofovirom, takže informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• ak užívate antacidá obsahujúce hliník, horčík alebo vápnik (Maalox, Mylanta, ďalšie), užite ich 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po elvitegraviru, kobicistate, emtricitabíne a tenofoviru.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ťažkosti uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, problémy s kosťami vrátane osteoporózy (stav, keď kosti rednú a slabnú a ľahko sa lámu) alebo zlomeniny kostí, akýkoľvek druh infekcie, ktorá neprechádza preč alebo to prichádza a odchádza, ako je tuberkulóza (TBC; typ pľúcnej infekcie) alebo cytomegalovírus (CMV; vírusová infekcia, ktorá môže spôsobiť príznaky u pacientov so slabým imunitným systémom) alebo ochorenie pečene alebo obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Dojčiť by ste nemali, ak ste infikovaní HIV alebo ak užívate elvitegravir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir.
• mali by ste vedieť, že keď užívate lieky na liečbu HIV infekcie, váš imunitný systém sa môže posilniť a začať bojovať proti iným infekciám, ktoré už vo vašom tele boli. Môže to spôsobiť, že sa u vás rozvinú príznaky týchto infekcií. Ak máte nové alebo sa príznaky zhoršujú počas liečby elvitegravirom, kobicistatom, emtricitabínom a tenofovirom, povedzte to svojmu lekárovi.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete s jedlom. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Elvitegravir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir môžu spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• neobvyklé sny
• hnačka
• plyn
• vyrážka

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE ALEBO ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier, očí, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• chrapot
• ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
• znížené močenie
• bolesť v rukách, rukách, nohách alebo nohách
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• strata chuti do jedla
• príznaky podobné chrípke
• nevoľnosť
• zvracanie
• extrémna únava
• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• slabosť
• závrat
• točenie hlavy
• rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus
• problémy s dýchaním
• tmavo žltý alebo hnedý moč
• svetlé pohyby čriev
• zožltnutie kože alebo očí
• pocit chladu, najmä v rukách alebo nohách
• bolesť svalov

Elvitegravir, kobicistat, emtricitabín a tenofovir môžu spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Majte poruke zásoby elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabínu a tenofoviru. Na doplnenie lekárskeho predpisu nečakajte, kým vám dôjdu lieky.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Genvoya^® (obsahujúce kobicistat, elvitegravir, emtricitabín, tenofovir)
• Stribild^® (obsahujúce kobicistat, elvitegravir, emtricitabín, tenofovir)