Dolutegravir

Obsah

• Pred užitím dolutegraviru
• Dolutegravir môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, prestaňte užívať dolutegravir a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Dolutegravir sa používa spolu s inými liekmi na liečbu infekcie spôsobenej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) u dospelých a detí vo veku 4 týždňov a starších, ktoré vážia najmenej 3 kg. Používa sa tiež v kombinácii s rilpivirínom (Edurant) na liečbu HIV u určitých dospelých, aby nahradili ich súčasné lieky na HIV, ktoré sa užívali najmenej 6 mesiacov. Dolutegravir patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory HIV integrázy. Účinkuje tak, že znižuje množstvo HIV vo vašej krvi a zvyšuje počet imunitných buniek, ktoré pomáhajú bojovať proti infekciám vo vašom tele. Aj keď dolutegravir nelieči HIV, jeho užívanie spolu s inými liekmi môže znížiť vašu pravdepodobnosť vzniku syndrómu získanej imunodeficiencie (AIDS) a chorôb súvisiacich s HIV, ako sú závažné infekcie alebo rakovina. Užívanie týchto liekov spolu s bezpečnejším sexom a inými zmenami životného štýlu môže znížiť riziko prenosu (šírenia) vírusu HIV na ďalších ľudí.

Dolutegravir sa dodáva ako tableta a tableta na suspenziu (tableta na rozpustenie v tekutine), ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát alebo dvakrát denne s jedlom alebo bez jedla. Užívajte dolutegravir každý deň v približne rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite dolutegravir presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety na perorálnu suspenziu nežujte, nekrájajte ani nedrvte. Tabletu môžete prehltnúť celú, jednu po druhej, alebo ich pred použitím zmiešať s pitnou vodou.

Ak zmiešate tablety na perorálnu suspenziu s pitnou vodou, pridajte do dávkovacieho pohára predpísaný počet tabliet. Ak užívate 1 alebo 3 tablety na perorálnu suspenziu, pridajte do šálky 1 čajovú lyžičku (5 ml) pitnej vody. Ak užívate 4, 5 alebo 6 tabliet na perorálnu suspenziu, pridajte do šálky 2 čajové lyžičky (10 ml) pitnej vody. Na rozpustenie tablety nepoužívajte inú tekutinu. Miešajte pohárom 1 alebo 2 minúty alebo dovtedy, kým sa zmes úplne nerozpustí; zmes bude vyzerať zakalená. Keď sa tableta (tablety) na suspenziu úplne rozpustia, okamžite po zmiešaní zmes vypite. Ak to bolo viac ako 30 minút po zmiešaní zmesi, znehodnoťte ju.

Ak dávate tablety na prípravu suspenzie dieťaťu, uistite sa, že je počas užívania vo vzpriamenej polohe. Ak v šálke zostane zmes, pridajte do šálky ďalšiu 1 čajovú lyžičku (5 ml) pitnej vody, premiešajte ju a všetko dajte dieťaťu, aby sa zabezpečilo, že dieťa dostane celú dávku.

Ak dávate tablety na suspenznú zmes dojčaťu, použite odmeranú perorálnu striekačku na odmeranie a podanie dávky. Vložte hrot injekčnej striekačky do dávkovacieho pohára s pripravenou zmesou a natiahnite ju do injekčnej striekačky. Vložte hrot perorálnej striekačky do úst dieťaťa proti vnútornej strane líca. Jemne stlačte piest, aby ste pomaly podali dávku. Dojčaťu nechajte čas na prehltnutie zmesi. Do šálky pridajte ďalšiu 1 čajovú lyžičku (5 ml) pitnej vody a premiešajte.Natiahnite zostávajúcu zmes do injekčnej striekačky a dajte ju dojčaťu. Opakujte, ak v injekčnej striekačke zostane niečo zo zmesi, aby ste sa uistili, že dieťa dostane celú dávku. Zmes by sa mala dieťaťu podať do 30 minút po zmiešaní. Po podaní dávky umyte kalíšok a časti striekačky osobitne vodou. Pred opätovnou montážou a uskladnením nechajte diely úplne vyschnúť.

Neprechádzajte z tablety na tabletu (tablety) na pozastavenie bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.

Pokračujte v užívaní dolutegraviru, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať dolutegravir bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak vám ubúda dolutegraviru, získajte viac od svojho lekára alebo lekárnika. Ak prestanete užívať dolutegravir alebo vynecháte dávky, váš stav sa môže zhoršiť a bude ťažšie liečiť ho liekmi.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím dolutegraviru

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na dolutegravir, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet dolutegraviru. Zoznam prísad získate u svojho lekárnika alebo podľa informácií o pacientovi od výrobcu.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate dofetilid (Tikosyn). Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste neužívali dolutegravir, ak užívate tento liek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a výživové doplnky užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: dalfampridín (Ampyra); ďalšie lieky na HIV vrátane efavirenzu (Sustiva v Atripla), etravirínu (Intelence), fosamprenaviru (Lexiva) užívaného s ritonavirom (Norvir), nevirapínu (Viramune) a tipranaviru (Aptivus) užívaného s ritonavirom (Norvir); niektoré lieky na záchvaty vrátane karbamazepínu (Carbatrol, Equetro, Tegretol), oxkarbazepínu (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbitalu a fenytoínu (Dilantin, Phenytek); metformín (Glumetza, Glucophage, Riomet); a rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• ak užívate antacidá, preháňadlá alebo multivitamíny, ktoré obsahujú hliník, horčík alebo vápnik; doplnky vápnika; doplnky železa; sukralfát (karafát); alebo tlmené lieky, ako je tlmený aspirín, užite ich 2 hodiny po alebo 6 hodín predtým, ako užijete dolutegravir. Ak však užívate dolutegravir s jedlom, môžete tieto doplnky užívať súčasne s užívaním dolutegraviru.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie obličiek alebo podstupujete dialýzu alebo ochorenie pečene vrátane hepatitídy B alebo hepatitídy C.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Pred začatím liečby si budete musieť urobiť tehotenský test. Poraďte sa so svojím lekárom o účinných metódach kontroly pôrodnosti, ktoré môžete počas liečby používať. Ak otehotniete počas užívania dolutegraviru, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Dolutegravir môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Dojčiť by ste nemali, ak ste infikovaní HIV alebo ak užívate dolutegravir.
• mali by ste vedieť, že keď užívate lieky na liečbu HIV infekcie, váš imunitný systém sa môže posilniť a začať bojovať proti iným infekciám, ktoré už vo vašom tele boli. Môže to spôsobiť, že sa u vás rozvinú príznaky týchto infekcií. Ak máte nové alebo sa zhoršujú príznaky po začatí liečby dolutegravirom, povedzte to svojmu lekárovi.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Dolutegravir môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• bolesť hlavy
• bolesť brucha
• plyn
• hnačka
• pribrať

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, prestaňte užívať dolutegravir a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• vyrážka
• horúčka
• cítiť sa chorý
• nadmerná únava
• bolesť svalov alebo kĺbov
• pľuzgiere alebo olupovanie kože
• pľuzgiere alebo vredy v ústach
• červené alebo opuchnuté oči
• opuch očí, tváre, pier, úst, jazyka alebo hrdla
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• žlté oči alebo pokožka
• tmavý moč
• bledo sfarbené vyprázdňovanie
• nevoľnosť
• zvracanie
• strata chuti do jedla
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka

Dolutegravir môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Neodstraňujte vysúšadlo (malé balenie, ktoré obsahuje látku absorbujúcu vlhkosť, aby bol liek suchý) z fľaše.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže nariadiť určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na dolutegravir.

Majte poruke zásobu dolutegraviru. Na doplnenie lekárskeho predpisu nečakajte, kým vám dôjdu lieky.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Tivicay^®
• Tivicay^® PD
• Juluca^® (ako kombinovaný produkt obsahujúci dolutegravir, rilpivirín)