Vortioxetín

Obsah

• Pred užitím vortioxetínu
• Vortioxetín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Malý počet detí, tínedžerov a mladých dospelých (do 24 rokov), ktorí užívali počas klinických štúdií antidepresíva („náladové výťahy“), ako je vortioxetín, dostal samovraždu (premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to ). U detí, dospievajúcich a mladých dospelých, ktorí užívajú antidepresíva na liečbu depresie alebo iných duševných chorôb, môže byť vyššia pravdepodobnosť samovražednosti ako u detí, dospievajúcich a mladých dospelých, ktorí na liečbu týchto stavov neužívajú antidepresíva. Existujú však aj riziká, keď sa depresia nelieči u detí a dospievajúcich. Poraďte sa s lekárom vášho dieťaťa o týchto rizikách a o tom, či by vaše dieťa malo užívať antidepresívum. Vortioxetín sa neskúmal u detí mladších ako 18 rokov.

Mali by ste vedieť, že vaše duševné zdravie sa môže neočakávane zmeniť, keď užívate vortioxetín alebo iné antidepresíva, aj keď ste dospelí starší ako 24 rokov. Môže dôjsť k samovražde, zvlášť na začiatku liečby a kedykoľvek sa dávka zvýši alebo zníži. Vy, vaša rodina alebo váš opatrovateľ by ste mali okamžite zavolať lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: nová alebo zhoršujúca sa depresia; premýšľanie o ublížení alebo zabití alebo plánovanie alebo pokus o to; extrémna starosť; agitácia; záchvaty paniky; ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním; agresívne správanie; Podráždenosť; konať bez rozmýšľania; ťažký nepokoj; a šialené abnormálne vzrušenie. Uistite sa, že vaša rodina alebo opatrovateľ vie, ktoré príznaky môžu byť vážne, aby mohli zavolať lekára, ak nemôžete vyhľadať liečbu sami.

Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vás bude chcieť počas užívania vortioxetínu často vidieť, najmä na začiatku liečby. Nezabudnite si všetky schôdzky na návštevu ordinácie nechať u lekára.

Na začiatku liečby vortioxetínom vám lekár alebo lekárnik poskytne informačný list výrobcu pacienta (Sprievodca liekmi). Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež získať z webovej stránky FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Bez ohľadu na to, aký je váš vek, skôr ako začnete užívať antidepresívum, mali by ste sa vy, váš rodič alebo opatrovateľ porozprávať so svojím lekárom o rizikách a výhodách liečby vášho stavu antidepresívom alebo inými spôsobmi liečby. Mali by ste tiež hovoriť o rizikách a výhodách neliečenia vášho stavu. Mali by ste vedieť, že depresia alebo iné duševné ochorenie výrazne zvyšuje riziko samovražedného stavu. Toto riziko je vyššie, ak vy alebo niekto z vašej rodiny má alebo niekedy mal bipolárnu poruchu (nálada, ktorá sa mení z depresívnej na abnormálne vzrušenú) alebo mániu (šialenú, abnormálne vzrušenú náladu) alebo ak ste uvažovali o samovražde alebo sa o ňu pokúsili. Porozprávajte sa so svojím lekárom o vašom stave, príznakoch a osobnej a rodinnej anamnéze. Vy a váš lekár rozhodnete, aký typ liečby je pre vás vhodný.

Vortioxetín sa používa na liečbu depresie u dospelých. Vortioxetín patrí do skupiny liekov nazývaných modulátory serotonínu. Funguje hlavne zvýšením množstva serotonínu, prírodnej látky v mozgu, ktorá pomáha udržiavať duševnú rovnováhu.

Vortioxetín sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla jedenkrát denne. Užívajte vortioxetín každý deň v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte vortioxetín presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Váš lekár môže upraviť vašu dávku vortioxetínu v závislosti od toho, ako dobre reagujete na liečbu a či sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky. Určite sa poraďte so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby vortioxetínom.

Môže trvať 2 až 4 týždne alebo dlhšie, kým pocítite plný úžitok vortioxetínu. Pokračujte v užívaní vortioxetínu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať vortioxetín bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Ak náhle prestanete užívať vortioxetín, môžu sa u vás vyskytnúť vedľajšie účinky vrátane bolesti hlavy, stuhnutosti svalov, výkyvov nálady, výbuchov hnevu, závratov alebo výtoku z nosa. Lekár vám môže dávku znižovať postupne.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím vortioxetínu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na vortioxetín, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet vortioxetínu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate inhibítory monoaminooxidázy (MAO) vrátane izokarboxazidu (Marplan), linezolidu (Zyvox), metylénovej modrej, fenelzínu (Nardil), selegilínu (Eldepryl, Emsam, Zelapar) a tranylcypromínu (Parnate) alebo ak užívate ste ich prestali užívať v priebehu posledných 2 týždňov. Váš lekár vám môže povedať, aby ste neužívali vortioxetín. Ak prestanete užívať vortioxetín, mali by ste počkať najmenej 21 dní, kým začnete užívať inhibítor MAO.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu a vitamíny, výživové doplnky užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin, Jantoven); antidepresíva („výťahy nálady“), ako sú amitriptylín, amoxapín, klomipramín (Anafranil), desipramín (Norpramin), doxepín (Silenor), imipramín (Tofranil), nortriptylín (Aventyl, Pamelor), protriptylín (Vivactil) a trimipramín ( ; bupropión (Aplenzin, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); aspirín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén (Advil, Motrin) a naproxén (Aleve, Naprosyn); buspirón; karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol); diuretiká (tablety na odvodnenie); fentanyl (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, ďalší); lítium (Lithobid); lieky na duševné choroby; lieky na migrénové bolesti hlavy, ako je almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex) a zolmitriptan (Zomig); fenytoín (Dilantin, Fenytek); chinidín (v Nuedexte); rifampin (Rifadin, Rimactane); ďalšie selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ako sú citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetín (Prozac, Sarafem, v spoločnosti Symbyax), fluvoxamín (Luvox), paroxetín (Brisdelle, Prozac, Pexeva) a sertralín (Zoloft); inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu, ako je duloxetín (Cymbalta), desvenlafaxín (Khedezla, Pristiq) a venlafaxín (Effexor); a tramadol (Conzip, Ulltram). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty a doplnky výživy užívate, najmä ľubovník bodkovaný a tryptofán.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte nízku hladinu sodíka v krvi, ak pijete alebo ste niekedy pili veľké množstvo alkoholu a či máte alebo ste niekedy mali záchvaty, problémy s krvácaním alebo ochorenie pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania vortioxetínu, vyhľadajte svojho lekára. Vortioxetín môže spôsobiť problémy u novorodencov po pôrode, ak sa užíva počas posledných niekoľkých mesiacov tehotenstva.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku alebo lekárske vyšetrenie, ktoré obsahuje farbivá, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate vortioxetín.
• mali by ste vedieť, že vortioxetín môže mať vplyv na váš úsudok, myslenie a pohyby. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• Opýtajte sa svojho lekára na bezpečné používanie alkoholických nápojov počas užívania vortioxetínu.
• mali by ste vedieť, že vortioxetín môže spôsobiť glaukóm s uzavretým uhlom (stav, keď je tekutina náhle upchatá a nemôže vytekať z oka a spôsobí rýchle a silné zvýšenie očného tlaku, ktoré môže viesť k strate zraku). Predtým, ako začnete užívať tento liek, poraďte sa so svojím lekárom o očných vyšetreniach. Ak máte nevoľnosť, bolesti očí, zmeny videnia, napríklad videnie farebných krúžkov okolo svetiel a opuch alebo začervenanie oka alebo okolo očí, ihneď zavolajte lekára alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Vortioxetín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• zápcha
• plyn
• suché ústa
• závrat
• neobvyklé sny
• zmeny sexuálnej túžby alebo schopností

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• vyrážka
• žihľavka
• svrbenie
• opuch očí, tváre, pier, jazyka alebo hrdla
• chrapot
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• horúčka, potenie, zmätenosť, rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus a silné stuhnutie svalov
• krvácanie z nosa
• bolesť hlavy
• ťažkosti so sústredením
• problémy s pamäťou
• zmätok
• slabosť
• nestálosť
• halucinácie
• mdloby
• záchvaty
• kóma (strata vedomia na určitý čas)

Vortioxetín môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• nevoľnosť
• zvracanie
• závrat
• hnačka
• bolesť brucha
• svrbenie
• ospalosť
• začervenanie

Všetky schôdzky majte u lekára.

Pred vykonaním akýchkoľvek laboratórnych vyšetrení (najmä tých, ktoré zahŕňajú metylénovú modrú) povedzte svojmu lekárovi a pracovníkovi laboratória, že užívate vortioxetín.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Tento značkový produkt už nie je na trhu. Môžu byť dostupné všeobecné alternatívy.