Injekcia pembrolizumabu

Obsah

• Používa sa injekcia pembrolizumabu: Injekcia pembrolizumabu patrí do triedy liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Účinkuje tak, že pomáha vášmu imunitnému systému spomaliť alebo zastaviť rast rakovinových buniek.
• Pred podaním injekcie pembrolizumabu
• Injekcia pembrolizumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Používa sa injekcia pembrolizumabu: Injekcia pembrolizumabu patrí do triedy liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Účinkuje tak, že pomáha vášmu imunitnému systému spomaliť alebo zastaviť rast rakovinových buniek.

• na liečbu melanómu (typu rakoviny kože), ktorý sa nedá liečiť chirurgickým zákrokom alebo sa rozšíril do iných častí tela, alebo v kombinácii s inými chemoterapeutickými liekmi na liečbu a prevenciu návratu melanómu po operácii, aby sa odstránil a postihnutá lymfa uzly;
• na liečbu určitých typov nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC), ktoré sa nedajú liečiť chirurgickým zákrokom, inými chemoterapeutickými liekmi alebo radiačnou terapiou alebo ktoré sa rozšírili do iných častí tela alebo sa zhoršili počas liečby alebo po liečbe liekom obsahujúcim platinu. chemoterapeutické lieky (cisplatina, karboplatina) alebo v kombinácii s inými chemoterapeutickými liekmi (paklitaxel, pemetrexed) na liečbu určitých typov NSCLC, ktoré sa rozšírili do iných častí tela;
• na liečbu určitého typu rakoviny hlavy a krku, ktorý sa stále vracia alebo sa rozšíril do iných častí tela a nemožno ho chirurgicky odstrániť. Môže sa tiež použiť v kombinácii s fluóruracilom a chemoterapiou obsahujúcou platinu (cisplatina, karboplatina) na liečbu určitého typu rakoviny hlavy a krku, ktorý sa stále vracia alebo sa rozšíril do iných častí tela a nemožno ho liečiť chirurgickým zákrokom. Pembrolizumab sa tiež používa na liečbu určitého typu rakoviny hlavy a krku, ktorý sa zhoršil alebo sa rozšíril do iných častí tela počas alebo po liečbe chemoterapiou;
• na liečbu určitého typu Hodgkinovho lymfómu (Hodgkinova choroba) u detí a dospelých, u ktorých nedošlo k zlepšeniu pri iných chemoterapiách alebo sa zlepšili, ale došlo k návratu po liečbe inými chemoterapeutickými liekmi a u detí po liečbe dvakrát alebo viackrát inými chemoterapeutickými liekmi ;
• na liečbu určitého typu primárneho mediastinálneho B-bunkového lymfómu (PMBCL; non-Hodgkinov lymfóm) u detí a dospelých, u ktorých nedošlo k zlepšeniu pri inej chemoterapii alebo sa po dvoch alebo viacerých podaniach iných chemoterapeutických liekov nevrátili;
• na liečbu určitého typu uroteliálneho karcinómu (rakovina sliznice močového mechúra a iných častí močových ciest), ktorý sa rozšíril do blízkych tkanív alebo iných častí tela u ľudí, ktorí nemôžu dostávať chemoterapeutické lieky obsahujúce platinu (cisplatina, karboplatina) alebo u ktorých sa rakovina zhoršila počas liečby alebo po liečbe týmito chemoterapeutickými liekmi;
• liečiť určitý typ rakoviny močového mechúra u ľudí, ktorí sa nezlepšili pomocou iných liekov (Bacillus Calmette-Guerin; terapia BCG) a ktorí nie sú schopní alebo sa rozhodli nebyť liečení chirurgickým zákrokom na odstránenie močového mechúra;
• na liečbu určitých typov kolorektálneho karcinómu (rakovina, ktorá začína v hrubom čreve) a určitých typov solídnych nádorov ako prvá liečba u detí a dospelých, ktorú nemožno liečiť chirurgickým zákrokom alebo ktorá sa rozšírila do iných častí tela alebo do tých, ktoré sa zhoršila po liečbe inými chemoterapeutickými liekmi;
• na liečbu určitých typov rakoviny žalúdka (rakovina žalúdka) alebo rakoviny nachádzajúcich sa v oblasti, kde sa žalúdok stretáva s pažerákom (trubica medzi hrdlom a žalúdkom), ktorý sa vrátil alebo sa rozšíril do iných častí tela počas alebo po 2 alebo viac chemoterapií;
• na liečbu určitého typu rakoviny pažeráka, ktorý sa vrátil a rozšíril sa do blízkych tkanív alebo iných častí tela po liečbe jedným alebo viacerými inými chemoterapeutickými liekmi a nemožno ich liečiť chirurgickým zákrokom alebo ožarovaním;
• na liečbu určitých typov rakoviny krčka maternice (rakovina, ktorá začína otvorením maternice), ktorá sa vrátila alebo sa rozšírila do iných častí tela počas liečby iným chemoterapeutickým liekom alebo po ňom;
• na liečbu určitých typov hepatocelulárneho karcinómu (HCC; typ rakoviny pečene) u ľudí, ktorí boli predtým neúspešne liečení sorafenibom (Nexafar);
• na liečbu karcinómu z Merkelových buniek (MCC; typ rakoviny kože) u detí a dospelých, ktorý sa vrátil a rozšíril sa do blízkych tkanív alebo iných častí tela;
• v kombinácii s axitinibom (Inlyta) na liečbu pokročilého renálneho bunkového karcinómu (RCC; typ rakoviny, ktorá začína v obličkách);
• v kombinácii s lenvatinibom (Lenvima) na liečbu určitého typu rakoviny endometria (výstelky maternice), ktorá sa rozšírila do iných častí tela alebo sa zhoršila počas liečby chemoterapiou alebo po nej alebo ktorá sa nedá liečiť chirurgickým zákrokom alebo ožarovaním terapia;
• na liečbu určitých typov solídnych nádorov, ktoré sa rozšírili do iných častí tela alebo sa nedajú liečiť chirurgicky, u dospelých a detí, ktoré boli predtým neúspešne liečené iným chemoterapeutickým liekom a nemajú iné uspokojivé možnosti liečby;
• na liečbu určitých typov kožného spinocelulárneho karcinómu (CSCC; rakovina kože), ktorý sa vrátil alebo sa rozšíril do iných častí tela a nemožno ho liečiť chirurgickým zákrokom alebo ožarovaním;
• a v kombinácii s chemoterapiou na liečbu určitého typu rakoviny prsníka, ktorá sa vrátila do okolitých tkanív alebo sa rozšírila do iných častí tela a nemožno ju liečiť chirurgicky.

Injekcia pembrolizumabu sa dodáva vo forme prášku, ktorý sa zmieša s tekutinou a podáva sa intravenózne (do žily) počas 30 minút lekárom alebo zdravotnou sestrou v nemocnici alebo v zdravotníckom zariadení. Zvyčajne sa podáva injekčne raz za 3 alebo 6 týždňov, pokiaľ vám lekár odporučí liečbu.

Injekcia pembrolizumabu môže spôsobiť vážne reakcie počas alebo krátko po infúzii lieku. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi: návaly horúčavy, horúčka, zimnica, trasenie, závraty, mdloby, dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním, svrbenie, vyrážka alebo žihľavka.

Váš lekár môže vašu liečbu injekciou pembrolizumabu oddialiť alebo ukončiť alebo vás môže liečiť ďalšími liekmi v závislosti od vašej odpovede na liečbu a akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby.

Na začiatku liečby injekciou pembrolizumabu a vždy, keď dostanete dávku, vám lekár alebo lekárnik poskytne informačný list výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekcie pembrolizumabu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na pembrolizumab, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie pembrolizumabu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy podstúpili transplantáciu orgánu alebo kostnej drene a či ste v minulosti podstúpili radiačnú terapiu v oblasti hrudníka; autoimunitné ochorenie (stav, pri ktorom imunitný systém napáda zdravú časť tela), ako je Crohnova choroba (stav, keď imunitný systém napáda sliznicu tráviaceho traktu a spôsobuje bolesť, hnačky, chudnutie a horúčku), ulcerózna kolitída (stav, ktorý spôsobuje opuchy a vredy na výstelke hrubého čreva a hrubého čreva) alebo lupus (stav, keď imunitný systém napáda mnoho tkanív a orgánov vrátane kože, kĺbov, krvi a obličiek); cukrovka; problémy so štítnou žľazou; akýkoľvek typ ochorenia pľúc alebo problémy s dýchaním; alebo ochorenie obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Pred začatím liečby budete musieť podstúpiť tehotenský test. Počas liečby pembrolizumabom a 4 mesiace po poslednej dávke by ste nemali otehotnieť. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať. Ak otehotniete počas podávania injekcie pembrolizumabu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Injekcia pembrolizumabu môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Váš lekár vám môže povedať, aby ste nedojčili počas podávania injekcie pembrolizumabu a ešte 4 mesiace po poslednej dávke.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Injekcia pembrolizumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesti kĺbov alebo chrbta
• opuch tela alebo tváre
• zmeny farby kože
• extrémna únava alebo nedostatok energie
• horúčka
• nevoľnosť
• zvracanie

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• pľuzgiere alebo olupujúca sa pokožka; začervenanie kože; vyrážka; alebo svrbenie
• bolestivé vredy alebo vredy v ústach, nose, hrdle alebo genitálnej oblasti
• lapanie po dychu
• bolesť v hrudi
• nový alebo zhoršujúci sa kašeľ
• hnačka
• stolica, ktorá je čierna, dechtovitá, lepkavá alebo obsahuje krv alebo hlien
• silné bolesti brucha
• silná nevoľnosť a zvracanie
• zvýšená alebo znížená chuť do jedla
• zvýšený smäd
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• zožltnutie kože alebo očí
• ľahké krvácanie alebo podliatiny
• rýchly tlkot srdca
• zmeny hmotnosti (prírastok alebo strata)
• strata vlasov
• zvýšené potenie
• pocit chladu
• prehĺbenie hlasu alebo zachrípnutie
• opuch pred krkom (struma)
• mravčenie a slabosť chodidiel, nôh, rúk a rúk
• silné alebo pretrvávajúce bolesti hlavy, bolesti svalov
• silná svalová slabosť
• závraty alebo točenie hlavy
• mdloby
• zmena množstva alebo farby moču
• bolesť alebo pocit pálenia pri močení
• krv v moči
• zmeny videnia
• cítiť sa zmätený

Injekcia pembrolizumabu môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na injekciu pembrolizumabu. Za určitých podmienok vám lekár pred začiatkom liečby nariadi laboratórny test, aby zistil, či je možné vašu rakovinu liečiť pembrolizumabom.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Keytruda^®