Safinamid

Obsah

• Pred užitím safinamidu
• Safinamid môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Safinamid sa používa spolu s kombináciou levodopy a karbidopy (Duopa, Rytary, Sinemet, ďalšie) na liečbu epizód „off“ (obdobia ťažkostí s pohybom, chôdzou a rozprávaním, ktoré sa môžu vyskytnúť, keď sa liek vyčerpá alebo náhodne) v ľudia s Parkinsonovou chorobou (PD; porucha nervového systému, ktorá spôsobuje ťažkosti s pohybom, kontrolou svalov a rovnováhou). Safinamid patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory monoaminooxidázy typu B (MAO-B). Účinkuje tak, že zvyšuje množstvo dopamínu (prírodnej látky, ktorá je potrebná na kontrolu pohybu) v mozgu.

Safinamid sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla jedenkrát denne. Užívajte safinamid každý deň v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite safinamid presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Váš lekár pravdepodobne začne s nízkou dávkou safinamidu a môže zvýšiť vašu dávku jedenkrát po najmenej 2 týždňoch liečby.

Neprestaňte užívať safinamid bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom. Pred ukončením liečby vám lekár pravdepodobne zníži dávku. Ak náhle prestanete užívať safinamid, môžu sa u vás vyskytnúť abstinenčné príznaky, ako je horúčka; stuhnutosť svalov; zmätok; alebo zmeny vedomia. Ak sa u vás pri znížení dávky safinamidu vyskytne niektorý z týchto príznakov, povedzte to svojmu lekárovi.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím safinamidu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na safinamid (opuch úst alebo jazyka, dýchavičnosť), na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek safinamidových tabliet. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: amfetamíny (stimulanty, zvršky), ako je amfetamín (Adderall, Adzenys, Dyanavel XR, Adderall), dextroamfetamín (dexedrín, Adderall) a metamfetamín (Desoxyn); niektoré antidepresíva, ako je amitriptylín (Elavil), amoxapín, klomipramín (Anafranil), desipramín (Norpramin), doxepín (Sinequan), imipramín (Tofranil), mirtazapín (Remeron) a trazodón; buspirón; cyklobenzaprín (Amrix); metylfenidát (Aptensio, Metadate, Ritalin, ďalšie); opioidy ako meperidín (Demerol), metadón (Dolophine, Methadose), propoxyfén (v USA už nie je k dispozícii; Darvon) alebo tramadol (Conzip, Ultram, Ultracet); selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu (SSNRI), ako je duloxetín (Cymbalta) a venlafaxín (Effexor); a ľubovník bodkovaný; Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak užívate inhibítory MAO, ako sú izokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylénová modrá, fenelzín (Nardil), selegilín (Eldepryl, Emsam, Zelapar) alebo tranylcypromín (Parnate). Alebo ste prestali užívať za posledné dva týždne. Váš lekár vám pravdepodobne povie, že by ste nemali užívať safinamid spolu s niektorým z týchto liekov. Ak prestanete užívať safinamid, mali by ste počkať najmenej 14 dní, kým začnete užívať ktorýkoľvek z týchto liekov. Neužívajte tiež dextrometorfán (v lieku Robitussin DM; nachádza sa v mnohých liekoch proti kašľu a nachladnutí na predpis) spolu so safinamidom.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: antipsychotiká, ako je klozapín (Clozaril, Fazaclo, Versacloz) a olanzapín (Zyprexa); benzodiazepíny, ako je alprazolam (Xanax), diazepam (Diastat, Valium), lorazepam (Ativan), temazepam (Restoril) a triazolam (Halcion); lieky na prechladnutie a alergie (dekongestíva) vrátane tých, ktoré sa vkladajú do oka alebo nosa; imatinib (Gleevec); irinotekan (Camptosar, Onivyde); izoniazid (Laniazid, v Rifamate, v Rifater); lapatinib (Tykerb); metotrexát (Otrexup, Rasuvo); metoklopramid (Reglan); mitoxantrón; rosuvastatín (Crestor); selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ako je citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetín (Prozac, Sarafem, Symbyax, ďalšie), fluvoxamín (Luvox), paroxetín (Brisdelle, Paxil, Pexeva) a sertralín (Zoloft); sulfasalazín (azulfidín); a topotekán (Hycamtin). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte ochorenie pečene. Váš lekár vám pravdepodobne poradí, aby ste safinamid neužívali.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali duševné ochorenie, ako je schizofrénia (duševné ochorenie, ktoré spôsobuje narušené myslenie, stratu záujmu o život a silné alebo neobvyklé emócie), bipolárna porucha (nálada, ktorá sa mení z depresívnej na abnormálne vzrušenú) alebo psychóza; alebo ak máte vysoký alebo nízky krvný tlak; dyskinéza (abnormálne pohyby); alebo problémy so spánkom. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak vy alebo váš rodinný príslušník máte alebo ste mali problémy so sietnicou vašich očí alebo s albinizmom (dedičným stavom, ktorý spôsobuje nedostatočné zafarbenie kože, vlasov a očí).
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ak otehotniete počas užívania safinamidu, vyhľadajte svojho lekára.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť.
• Mali by ste vedieť, že safinamid môže spôsobiť ospalosť alebo náhle zaspanie počas bežných denných činností. Predtým, ako náhle zaspíte, sa nemusíte cítiť ospalí alebo mať iné varovné príznaky.Na začiatku liečby neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje, nepracujte vo výškach ani sa nepodieľajte na potenciálne nebezpečných činnostiach, kým nebudete vedieť, ako na vás liek pôsobí. Ak náhle zaspíte, keď robíte niečo, ako napríklad sledujete televíziu, rozprávate sa, jete alebo jazdíte v aute, alebo ak ste veľmi ospalí, najmä počas dňa, zavolajte svojho lekára. Ak sa neporadíte so svojím lekárom, neveďte vozidlá, nepracujte na vysokých miestach ani neobsluhujte stroje.
• Pamätajte, že alkohol môže zvýšiť ospalosť spôsobenú týmto liekom. Počas užívania safinamidu nepite alkohol.
• mali by ste vedieť, že u niektorých ľudí, ktorí užívali lieky, ako je safinamid, sa vyskytli problémy s hazardom alebo iné intenzívne nutkanie alebo správanie, ktoré boli pre nich kompulzívne alebo neobvyklé, napríklad zvýšené sexuálne nutkanie alebo správanie. Zavolajte svojmu lekárovi, ak máte nutkanie na hazardné hry, ktoré je ťažké ovládať, máte intenzívne nutkanie alebo nedokážete ovládať svoje správanie. Povedzte svojim rodinným príslušníkom o tomto riziku, aby mohli zavolať lekára, aj keď si neuvedomujete, že vaše hazardné hry alebo akékoľvek iné intenzívne nutkanie alebo neobvyklé správanie sa stali problémom.

Závažná reakcia sa môže vyskytnúť, ak počas liečby safinamidom konzumujete potraviny s vysokým obsahom tyramínu. Tyramín sa nachádza v mnohých potravinách a nápojoch, vrátane mäsa, hydiny, rýb alebo syrov, ktoré sú údené, zostarnuté, nesprávne skladované alebo pokazené; určité ovocie, zelenina a fazuľa; alkoholické nápoje; a kvasinkové výrobky, ktoré vykvasili. Váš lekár alebo dietetik vám povedia, ktorým potravinám sa musíte úplne vyhnúť a ktoré jedlá môžete jesť v malom množstve. Ak počas užívania safinamidu jete jedlo s vysokým obsahom tyramínu, kontaktujte svojho lekára.

Vynechajte zabudnutú dávku a užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase nasledujúci deň. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Safinamid môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• zhoršenie alebo častejšie pohyby tela, ktoré nemôžete ovládať
• zmeny videnia
• halucinácie (videnie vecí alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú)
• klamné viery (verenie veciam, ktoré nie sú skutočné)
• agitácia, halucinácie, horúčka, potenie, zmätenosť, rýchly tlkot srdca, triaška, silné stuhnutie alebo zášklby svalov, strata koordinácie, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka

Safinamid môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Xadago^®