Midostaurín

Obsah

• Pred užitím midostaurínu
• Midostaurín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Midostaurín sa používa s inými chemoterapeutickými liekmi na liečbu určitých typov akútnej myeloidnej leukémie (AML; typ rakoviny bielych krviniek). Midostaurín sa tiež používa na určité typy mastocytózy (ochorenie krvi, pri ktorom je príliš veľa žírnych buniek [určitý druh bielych krviniek]). Midostaurín patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý signalizuje množenie rakovinových buniek. To pomáha zastaviť šírenie žírnych a rakovinových buniek.

Midostaurín sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom dvakrát denne. Užívajte midostaurín každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte midostaurín presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Kapsuly prehltnite celé; neotvárajte ich ani ich nedrvte.

Ak po užití midostaurínu zvraciate, neužite ďalšiu dávku. Pokračujte v pravidelnom dávkovaní.

Váš lekár vám môže znížiť dávku midostaurínu alebo vám môže povedať, aby ste počas liečby prestali užívať midostaurín na určitý čas alebo natrvalo. Závisí to od vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby. Pokračujte v užívaní midostaurínu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať midostaurín bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Pred každou dávkou midostaurínu vám lekár môže povedať, aby ste užívali lieky na prevenciu nevoľnosti a zvracania.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím midostaurínu

• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na midostaurín, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek kapsúl midostaurínu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny a doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: boceprevir (v USA už nie je k dispozícii; Victrelis); karbamazepín (Carbatrol, Equetro, Tegretol, ďalšie); klaritromycín (Biaxin, Prevpac); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, ďalšie); enzalutamid (Xtandi); idelalisib (Zydelig); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol (Nizoral); lieky používané na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV), ako je kobicistat (Tybost, Evotaz, Genvoya, Prezcobix, Stribild), elvitegravir (Vitekta), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra) , v Technivie, vo Viekire), sachinavir (Invirase) a tipranavir (Aptivus); mitotan (Lysodren); nefazodon; fenytoín (Dilantin, Fenytek); posakonazol (Noxafil); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); troleandomycín (nie je k dispozícii v USA); a vorikonazol (Vfend). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s midostaurínom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali nepravidelný srdcový rytmus, predĺženie QT intervalu (srdcové ťažkosti, ktoré môžu spôsobiť nepravidelný srdcový rytmus, mdloby alebo náhlu smrť), ochorenie pľúc, pečene alebo obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ak ste žena, nemali by ste otehotnieť počas užívania midostaurínu a až 4 mesiace po užití poslednej dávky. Do 7 dní pred začatím užívania midostaurínu si budete musieť urobiť negatívny tehotenský test. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať. Ak ste muž, mali by ste vy a vaša partnerka počas liečby používať antikoncepciu a pokračovať v jej užívaní ešte 4 mesiace po poslednej dávke. Ak vy alebo vaša partnerka otehotniete počas užívania midostaurínu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Midostaurín môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas užívania midostaurínu a 4 mesiace po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov a žien.

Poraďte sa so svojím lekárom o konzumácii grapefruitu a pití grapefruitového džúsu počas užívania tohto lieku.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Midostaurín môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• bolesť hlavy
• krvácanie z nosa
• únava
• slabosť
• závrat
• zápcha
• hemoroidy
• zvýšené potenie
• bolesť brucha
• biele škvrny alebo rany na perách alebo v ústach a hrdle
• opuch rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• bolesti chrbta, kostí, kĺbov, končatín alebo svalov
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• horúčka, kašeľ, bolesť v krku, zimnica a ďalšie príznaky infekcie
• rýchly, nepravidelný alebo tlkot srdca
• lapanie po dychu
• bolesť v hrudi
• začervenanie
• opuch pier, jazyka alebo hrdla
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• žihľavka
• vyrážka
• svrbenie
• nový alebo zhoršujúci sa kašeľ
• sipot
• zvracanie krvi alebo zvracajúci materiál, ktorý vyzerá ako kávová usadenina
• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• pálenie alebo bolesť pri močení

Midostaurín môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže nariadiť určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na midostaurín.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Rydapt^®