Injekcia inotuzumab ozogamicínu

Obsah

• Pred použitím injekcie inotuzumab ozogamicínu
• Injekcia inotuzumab ozogamicínu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo AKO, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Injekcia inotuzumab ozogamicínu môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce poškodenie pečene vrátane venookluzívnej choroby pečene (VOD; upchaté cievy vo vnútri pečene). Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pečene alebo ste podstúpili transplantáciu krvotvorných kmeňových buniek (HSCT; postup, pri ktorom sú určité krvinky odstránené z tela a potom vrátené do tela). Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: rýchle zvýšenie telesnej hmotnosti, bolesť alebo opuch v pravej hornej časti žalúdka, zožltnutie kože alebo očí, nevoľnosť, vracanie, tmavo sfarbený moč alebo extrémna únava.

Injekcia inotuzumab ozogamicínu môže po podaní HSCT spôsobiť zvýšené riziko úmrtia, nie v dôsledku návratu leukémie. Ak sa u vás po podaní HSCT počas injekcie inotuzumab ozogamicínu vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára: horúčka, kašeľ, bolesť hrdla, zimnica alebo iné príznaky infekcie; rýchle zvýšenie hmotnosti alebo bolesť alebo opuch v pravej hornej časti žalúdka.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár predpíše určité testy pred, počas a po liečbe, aby skontroloval reakciu vášho tela na inotuzumab ozogamicín.

Injekcia inotuzumab ozogamicínu sa používa na liečbu určitej akútnej lymfoblastickej leukémie (ALL; typ rakoviny, ktorá začína v bielych krvinkách) u dospelých, ktorí nereagovali na predchádzajúcu liečbu rakoviny. Injekcia inotuzumab ozogamicínu patrí do triedy liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Funguje tak, že aktivuje imunitný systém na ničenie rakovinových buniek.

Injekcia inotuzumab ozogamicínu sa dodáva ako prášok na zmiešanie s tekutinou, ktorú má injikovať intravenózne (do žily) lekár alebo zdravotná sestra v nemocnici alebo zdravotníckom zariadení. Zvyčajne sa podáva injekčne v 1., 8. a 15. deň 3- až 4-týždňového cyklu. Cyklus sa môže opakovať každé 4 týždne podľa odporúčaní lekára. Dĺžka liečby závisí od toho, ako vaše telo reaguje na liečbu a vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú.

Možno bude potrebné, aby váš lekár prerušil alebo ukončil vašu liečbu, znížil vašu dávku alebo vás liečil ďalšími liekmi, v závislosti od vašej odpovede na inotuzumab ozogamicín a akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú. Pred podaním každej dávky inotuzumab ozogamicínu dostanete určité lieky, ktoré vám pomôžu zabrániť reakcii. Povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás počas a najmenej jednu hodinu po ukončení infúzie vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: horúčka, zimnica, vyrážka, dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas a po liečbe.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím injekcie inotuzumab ozogamicínu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na inotuzumab ozogamicín, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie inotuzumab ozogamicínu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: amiodarón (Pacerone, Nexterone); chlorochin (Aralen); klaritromycín (Biaxin, Prevpac); disopyramid (Norpace); erytromycín (E.E.S., E-Mycin, P.C.E, ďalšie); haloperidol; metadón (dolofín, metadóza); nefazodon; pimozid (Orap); prokaínamid; chinidín (v Nuedexte); sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine); a tioridazín. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s inotuzumab ozogamicínom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo niekto z vašej rodiny má alebo mal niekedy predĺžený QT interval (zriedkavý problém so srdcom, ktorý môže spôsobiť nepravidelný srdcový rytmus, mdloby alebo náhlu smrť). Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali nízku hladinu draslíka alebo horčíka v krvi alebo obličkách.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ak ste žena, nemali by ste otehotnieť počas liečby inotuzumab ozogamicínom a najmenej 8 mesiacov po užití poslednej dávky. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať. Ak ste muž, mali by ste vy a vaša partnerka počas liečby používať antikoncepciu a pokračovať v antikoncepcii ešte najmenej 5 mesiacov po poslednej dávke. Ak vy alebo váš partner otehotniete počas užívania inotuzumab ozogamicínu, vyhľadajte svojho lekára. Inotuzumab ozogamicín môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Lekár vám môže povedať, že počas liečby injekciou inotuzumab ozogamicínu a najmenej 2 mesiace po poslednej dávke nemáte dojčiť.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov a žien. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania inotuzumab ozogamicínu.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Injekcia inotuzumab ozogamicínu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• závrat
• točenie hlavy

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v častiach DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo AKO, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• horúčka, zimnica, kašeľ alebo iné príznaky infekcie
• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• čierna a dechtová stolica
• červená krv v stolici
• bledá koža
• únava

Injekcia inotuzumab ozogamicínu môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa injekcie inotuzumab ozogamicínu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Besponsa^®