Injekcia buprenorfínu

Obsah

• Pred podaním injekcie buprenorfínu
• Injekcia buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Injekcia buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním je dostupná iba prostredníctvom špeciálneho distribučného programu s názvom Sublocade REMS. Predtým, ako dostanete injekciu buprenorfínu, musí byť do tohto programu zaradený váš lekár a lekáreň. Požiadajte svojho lekára o ďalšie informácie o tomto programe a o tom, ako budete dostávať lieky.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže pred a počas liečby nariadiť vykonať určité testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na injekciu buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu injekciou buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Môžete tiež navštíviť webovú stránku Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kde nájdete Sprievodcu liekmi.

Injekcia buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním sa používa na liečbu závislosti od opioidov (závislosť od opioidných liekov, vrátane heroínu a liekov proti bolesti omamných látok) u ľudí, ktorí dostávali bukálny alebo sublingválny buprenorfín najmenej 7 dní. Injekcia buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním je v triede liekov nazývaných čiastočné agonisty opiátov. Účinkuje na prevenciu abstinenčných príznakov, keď niekto prestane užívať opioidné lieky, a to vyvolaním podobných účinkov ako tieto lieky.

Injekcia buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním (s dlhodobým účinkom) prichádza ako roztok (kvapalina), ktorý má byť podaný subkutánne (tesne pod kožu) poskytovateľom zdravotnej starostlivosti do oblasti žalúdka. Zvyčajne sa podáva raz mesačne, medzi dávkami najmenej 26 dní. Každá injekcia buprenorfínu pomaly uvoľňuje liek do vášho tela po dobu jedného mesiaca.

Po podaní dávky buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním si môžete všimnúť hrčku v mieste vpichu niekoľko týždňov, jej veľkosť sa však časom má zmenšovať. Neotierajte ani nemasírujte miesto vpichu. Uistite sa, že váš opasok alebo opasok nevyvíjajú tlak na miesto, kde bol injekčne podaný liek.

Váš lekár vám môže dávku zvýšiť alebo znížiť v závislosti od toho, ako dobre na vás liek účinkuje, a od akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú. Určite informujte svojho lekára, ako sa cítite počas liečby injekciou buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním.

Ak sa má liečba buprenorfínom s predĺženým uvoľňovaním prerušiť, lekár bude pravdepodobne znižovať vašu dávku postupne. Môžu sa u vás vyskytnúť abstinenčné príznaky vrátane nepokoja, uplakaných očí, potenia, zimnice, rozšírenia zreničiek (čierne kruhy v strede očí), podráždenosti, úzkosti, bolesti chrbta, slabosti, žalúdočných kŕčov, ťažkostí so zaspávaním alebo zaspávania, nevoľnosti, strata chuti do jedla, zvracanie, hnačka, rýchle dýchanie alebo rýchly tlkot srdca. Tieto abstinenčné príznaky sa môžu vyskytnúť 1 mesiac alebo dlhšie po podaní poslednej injekcie buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekcie buprenorfínu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na buprenorfín, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie buprenorfínu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: antihistaminiká; benzodiazepíny, ako napríklad alprazolam (Xanax), chlordiazepoxid (Librium, v Libraxe), klonazepam (Klonopin), diazepam (Valium), estazolam, flurazepam, lorazepam (Ativan), oxazepam, temazepam (Restoril), triazolam (Restoril), karbamazepín (Carbatrol, Tegretol, Teril, ďalšie); diuretiká (tablety na odvodnenie); erytromycín (E.E.S., Eryc, PCE, ďalšie); Lieky na HIV, ako sú atazanavir (Reyataz, v Evotaz), delavirdín (Rescriptor), efavirenz (Sustiva, v Atripla), etravirín (Intelence), indinavir (Crixivan), nevirapín (Viramune), ritonavir (Norvir, v Kaletre) a saquinavir (Invirase); niektoré lieky na nepravidelný srdcový rytmus vrátane amiodarónu (Nexterone, Pacerone), dizopyramidu (Norpace), dofetilidu (Tikosyn), prokaínamidu (Procanbid), chinidínu (v Nuedexte) a sotalolu (Betapace, Betapace AF, Sorine); lieky na glaukóm, duševné choroby, pohybovú chorobu, Parkinsonovu chorobu, vredy alebo problémy s močením; ketokonazol, iné lieky proti bolesti; lieky na migrénové bolesti hlavy, ako je almotriptan (Axert), eletriptan (Relpax), frovatriptan (Frova), naratriptan (Amerge), rizatriptan (Maxalt), sumatriptan (Imitrex, v Treximete) a zolmitriptan (Zomig); svalové relaxanciá; fenobarbital; fenytoín (Dilantin, Fenytek); rifampin (Rifadin, Rimactane); sedatíva; tabletky na spanie; Blokátory serotonínu 5HT3, ako je alosetron (Lotronex), dolasetron (Anzemet), granisetron (Kytril), ondansetron (Zofran, Zuplenz) alebo palonosetron (Aloxi); selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, ako sú citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetín (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoxamín (Luvox), paroxetín (Brisdelle, Prozac, Pexeva) a sertralín (Zoloft); inhibítory spätného vychytávania serotonínu a norepinefrínu, ako je duloxetín (Cymbalta), desvenlafaxín (Khedezla, Pristiq), milnacipran (Savella) a venlafaxín (Effexor); tramadol; trankvilizéry; trazodon; alebo tricyklické antidepresíva („náladové výťahy“), ako sú amitriptylín, klomipramín (Anafranil), desipramín (Norpramin), doxepín (Silenor), imipramín (Tofranil), nortriptylín (Pamelor), protriptylín (Vivactil) a trimipramín (Surmontil) Povedzte tiež svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate alebo dostávate nasledujúce inhibítory monoaminooxidázy (MAO) alebo ste ich prestali užívať za posledné dva týždne: izokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylénová modrá, fenelzín (Nardil) selegilín (Eldepryl, Emsam, Zelapar) alebo tranylcypromín (Parnate). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s buprenorfínom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo váš rodinný príslušník pijete alebo ste niekedy pili veľké množstvo alkoholu alebo máte alebo ste niekedy mali predĺžený QT syndróm (stav, ktorý zvyšuje riziko vzniku nepravidelného srdcového rytmu, ktorý môže spôsobiť stratu vedomia alebo náhlu smrť). Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali nízku hladinu draslíka alebo horčíka v krvi; zástava srdca; pomalý alebo nepravidelný srdcový rytmus; chronická obštrukčná choroba pľúc (CHOCHP; skupina chorôb ovplyvňujúcich pľúca a dýchacie cesty); iné pľúcne choroby; poranenie hlavy; nádor na mozgu; akýkoľvek stav, ktorý zvyšuje množstvo tlaku vo vašom mozgu; problémy s nadobličkami, ako je Addisonova choroba (stav, pri ktorom nadobličky produkujú menej hormónov ako obvykle); benígna hypertrofia prostaty (BPH, zväčšenie prostaty); ťažkosti s močením; halucinácie (videnie vecí alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú); krivka v chrbtici, ktorá sťažuje dýchanie; alebo ochorenie štítnej žľazy, žlčníka alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ak dostávate injekciu buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním pravidelne počas tehotenstva, mohlo by sa u vášho dieťaťa po narodení vyskytnúť život ohrozujúce abstinenčné príznaky. Okamžite povedzte lekárovi vášho dieťaťa, ak sa u vášho dieťaťa vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: podráždenosť, hyperaktivita, abnormálny spánok, vysoký plač, nekontrolovateľné trasenie časti tela, zvracanie, hnačka alebo neschopnosť pribrať.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Okamžite povedzte lekárovi vášho dieťaťa, ak je vaše dieťa počas liečby týmto liekom ospalejšie ako zvyčajne alebo má problémy s dýchaním.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov a žien. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách použitia injekcie buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že dostávate injekciu buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním.
• mali by ste vedieť, že injekcia s buprenorfínom s predĺženým uvoľňovaním môže spôsobiť ospalosť. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• počas liečby by ste nemali piť alkohol alebo užívať pouličné drogy. Pitie alkoholu, užívanie liekov na predpis alebo bez predpisu, ktoré obsahujú alkohol, alebo užívanie drog na ulici počas liečby injekciou buprenorfínu zvyšuje riziko, že sa u vás vyskytnú vážne a život ohrozujúce problémy s dýchaním.
• mali by ste vedieť, že buprenorfín môže spôsobiť závraty, točenie hlavy a mdloby, keď vstanete príliš rýchlo z ľahu. Aby ste sa vyhli týmto problémom, vstaňte pomaly z postele a niekoľko minút si nohy položte na zem, až potom sa postavte.
• mali by ste vedieť, že buprenorfín môže spôsobiť zápchu. Poraďte sa so svojím lekárom o zmene stravovania alebo používaní iných liekov na prevenciu alebo liečbu zápchy, keď užívate injekciu buprenorfínu.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak vynecháte naplánovanú injekčnú dávku buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním, mali by ste zavolať lekára, aby vám dávku podal čo najskôr. Ďalšia dávka by sa mala podať najmenej o 26 dní neskôr.

Injekcia buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• zvracanie
• bolesť hlavy
• únava
• bolesť, svrbenie, opuch, nepríjemné pocity, začervenanie, podliatiny alebo hrčky v mieste vpichu

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• ťažké dýchanie
• agitácia, halucinácie (videnie alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú), horúčka, potenie, zmätenosť, rýchly srdcový rytmus, triaška, nezrozumiteľná reč, silná stuhnutosť alebo zášklby svalov, strata koordinácie, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka
• nevoľnosť, zvracanie, strata chuti do jedla, slabosť alebo závrat
• neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu
• nepravidelná menštruácia
• znížená sexuálna túžba
• vyrážka
• žihľavka
• svrbenie
• nezrozumiteľná reč
• rozmazané videnie
• zmeny srdcového rytmu
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• zožltnutie kože alebo očí
• tmavo sfarbený moč
• svetlé stoličky

Injekcia buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• zúženie alebo rozšírenie zreničiek (čierne kruhy v strede oka)
• spomalené alebo ťažkosti s dýchaním
• extrémna ospalosť alebo ospalosť
• kóma (strata vedomia na určitý čas)
• pomalý tlkot srdca

Pred vykonaním akýchkoľvek laboratórnych vyšetrení (najmä tých, ktoré zahŕňajú metylénovú modrú) povedzte svojmu lekárovi a pracovníkovi laboratória, že používate injekciu buprenorfínu.

V prípade núdze by mal člen rodiny alebo ošetrovateľ povedať pohotovostnému lekárskemu personálu, že ste fyzicky závislí od opioidu a liečite sa injekciou buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním.

Injekcia buprenorfínu s predĺženým uvoľňovaním je kontrolovaná látka. Nezabudnite pravidelne plánovať schôdzky so svojím lekárom, aby vám boli podané injekcie. Ak máte akékoľvek otázky, obráťte sa na svojho lekárnika.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Sublocade^®