Encorafenib

Obsah

• Pred užitím enkorafenibu
• Enkorafenib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Enkorafenib sa používa spolu s binimetinibom (Mektovi) na liečbu určitých typov melanómu (typ rakoviny kože), ktorý sa rozšíril do iných častí tela alebo ho nemožno chirurgicky odstrániť. Používa sa tiež s cetuximabom (Erbitux) na liečbu určitého typu rakoviny hrubého čreva u dospelých, ktorá sa po inej liečbe rozšírila do ďalších častí tela. Enkorafenib patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý signalizuje množenie rakovinových buniek. To pomáha zastaviť alebo spomaliť šírenie rakovinových buniek.

Enkorafenib sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla jedenkrát denne. Užívajte enkorafenib každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite enkorafenib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Ak po užití liekov zvraciate, užite ďalšiu dávku. Pokračujte v pravidelnom dávkovaní.

Váš lekár môže vašu liečbu znížiť alebo dočasne alebo natrvalo ukončiť v závislosti od toho, či sa u vás vyskytnú akékoľvek vedľajšie účinky. Určite informujte svojho lekára, ako sa cítite počas liečby enkorafenibom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím enkorafenibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na enkorafenib, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek kapsúl enkorafenibu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty} užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: amiodarón (Nexterone, Pacerone), karbamazepín (Carbatrol, Teril, ďalšie), citalopram (Celexa), klaritromycín (Biaxin, Prevpac), diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, ďalšie), disopyramid (Norpace), erytromycín (EES, PCE, ďalšie), efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol, modafinil (Provigil), nefazodón, nelfinavir (Viracept), nevirapín (Viramune) ), fenobarbital, fenytoín (Dilantin, Fenytek), prokaínamid, chinidín (v Nuedexte), rifampín (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, Rifater), ritonavir (Norvir, v Kaletre), sotalol (Betapace, Sotylize) a verapamil ( Calan, Verelan, v Tarke). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s enkorafenibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali predĺženie QT intervalu (nepravidelný srdcový rytmus, ktorý môže viesť k mdlobám, strate vedomia, záchvatom alebo náhlej smrti), nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi, zlyhanie srdca alebo ochorenie pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Pred začatím liečby budete musieť podstúpiť tehotenský test. Počas liečby enkorafenibom a 2 týždne po poslednej dávke by ste mali používať nehormonálnu antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu. Enkorafenib môže znižovať účinnosť perorálnych kontraceptív (antikoncepčných piluliek), preto je obzvlášť dôležité používať nehormonálnu formu antikoncepcie. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať. Ak otehotniete počas užívania enkorafenibu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Enkorafenib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas užívania enkorafenibu a 2 týždne po poslednej dávke nedojčite.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania enkorafenibu.

Počas užívania tohto lieku nejedzte grapefruity ani nepite grapefruitový džús.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je to však do 12 hodín od nasledujúcej dávky, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Enkorafenib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• únava
• horúčka
• nevoľnosť
• bolesť brucha
• zápcha
• bolesť hlavy
• závrat
• sčervenanie, opuch, necitlivosť a olupovanie kože rúk a chodidiel
• zhrubnutie kože
• vyrážka
• suchá koža
• strata vlasov
• bolesť kĺbov alebo svalov
• zmena chuti
• bolesť chrbta
• akné
• krvácanie z nosa

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• závrat, mdloby alebo pocit na omdlenie
• zmeny videnia
• kožné zmeny ako nová bradavica, boľavé alebo začervenané hrčky, ktoré sa nehoja, zmena veľkosti alebo farby krtka
• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• čierna, dechtová alebo krvavá stolica
• vykašliavanie krvi

Enkorafenib môže spôsobiť zvýšené riziko vzniku rakoviny vrátane rakoviny kože. Váš lekár skontroluje vašu pokožku pred liečbou, každé 2 mesiace počas liečby a až 6 mesiacov po vašej poslednej dávke enkorafenibu, či nevykazuje príznaky rakoviny kože. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania tohto lieku.

Enkorafenib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Neodstraňujte vysúšadlo (sušidlo) z fľaše.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky uchovávajte u lekára, očného lekára a laboratória. Pred začatím liečby vám lekár nariadi laboratórne vyšetrenie, aby zistil, či je možné vašu rakovinu liečiť enkorafenibom. Váš lekár môže objednať niektoré laboratórne testy vrátane očných vyšetrení, aby skontroloval reakciu vášho tela na enkorafenib.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Braftovi^®