Injekcia Pegvaliase-pqpz

Obsah

• Pred použitím injekcie pegvaliase-pqpz
• Injekcia pegvaliase-pqpz môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, prestaňte používať injekciu pegvaliase-pqpz a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Injekcia Pegvaliase-pqpz môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce alergické reakcie. Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť krátko po podaní injekcie alebo kedykoľvek počas liečby. Prvú dávku má podať lekár alebo zdravotná sestra v zdravotníckom zariadení, kde je možné tieto reakcie liečiť a kde môžete byť pozorne sledovaní najmenej 1 hodinu po injekcii. Váš lekár vám môže pred podaním injekcie pegvaliase-pqpz dať určité lieky, aby sa zabránilo reakcii. Váš lekár vám dá vopred naplnené automatické injekčné zariadenie na epinefrín (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, ďalšie) na liečbu život ohrozujúcej alergickej reakcie. Váš lekár vás a vášho ošetrovateľa naučí, ako používať tento liek a ako rozpoznať príznaky alergickej reakcie. Injekciu adrenalínu noste stále pri sebe. Ak sa u vás v priebehu liečby vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, použite injekciu adrenalínu a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc: ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním; lapanie po dychu; sipot; zachrípnutie; opuch tváre, hrdla, jazyka alebo pier; žihľavka; sčervenanie alebo náhle začervenanie tváre, krku alebo hornej časti hrudníka; vyrážka; svrbenie; sčervenanie kože; mdloby; závraty; bolesť alebo nepríjemné pocity na hrudníku; zvieranie hrdla alebo hrudníka; zvracanie; nevoľnosť; hnačka; alebo strata kontroly nad močovým mechúrom.

Z dôvodu rizík spojených s týmto liekom je injekcia pegvaliase-pqpz k dispozícii iba prostredníctvom špeciálneho obmedzeného distribučného programu s názvom Palynziq^® Program Stratégie hodnotenia a zmierňovania rizika (REMS). Vy, váš lekár a lekárnik musíte byť zaradení do tohto programu skôr, ako dostanete injekciu pegvaliase-pqpz. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa spôsobu užívania liekov, obráťte sa na svojho lekára.

Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám dá Palynziq^® bezpečnostná karta pacienta, ktorá popisuje alergické príznaky, ktoré môžete mať pri užívaní tohto lieku. Túto kartu noste so sebou počas liečby. Je dôležité ukázať váš Palynziq^® bezpečnostnú kartu pacienta každému inému poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, ktorý vás lieči.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi pred liečbou a počas liečby určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na injekciu pegvaliase-pqpz.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu injekciou pegvaliase-pqpz a zakaždým, keď dostanete liek. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Injekcia Pegvaliase-pqpz sa používa spolu so špecifickou diétou na zníženie hladín fenylalanínu v krvi u ľudí, ktorí majú fenylketonúriu (PKU; vrodené ochorenie, pri ktorom sa fenylalanín môže hromadiť v krvi a spôsobuje zníženú inteligenciu a zníženú schopnosť sústrediť sa, pamätať a organizovať informácie) a ktorí majú nekontrolované hladiny fenylalanínu v krvi. Injekcia pegvaliase-pqpz patrí do triedy liekov nazývaných enzýmy. Účinkuje tak, že pomáha znižovať množstvo fenylalanínu v tele.

Injekcia Pegvaliase-pqpz prichádza ako roztok (tekutý) na subkutánnu injekciu (priamo pod kožu). Zvyčajne sa podáva injekčne raz týždenne počas 4 týždňov a potom sa zvyšuje postupne počas nasledujúcich 5 týždňov až jedenkrát denne. Váš lekár zmení vašu dávku na základe odpovede vášho tela na liečbu. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Injekciu pegvaliase-pqpz používajte presne podľa pokynov. Nepoužívajte ho viac alebo menej alebo ho nepoužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Pred použitím injekcie pegvaliase-pqpz si roztok dôkladne prezrite. Liečivo by malo byť číre až bledožlté a bez plávajúcich častíc. Ak je liek zakalený, má zmenenú farbu alebo obsahuje častice, nepoužívajte ho. Naplnenou injekčnou striekačkou netraste.

Injekciu pegvaliase-pqpz si môžete podať do prednej strany stehien alebo kamkoľvek do žalúdka okrem pupku (pupok) a oblasti okolo 2 palcov. Ak vám injekciu liekov podáva iná osoba, môže sa použiť aj horná časť zadku a vonkajšia oblasť nadlaktia. Injekciu nepodávajte injekčne do kože, ktorá je citlivá, pomliaždená, červená, tvrdá alebo neporušená alebo na ktorej sú jazvy, krtky, tetovania alebo podliatiny. Pri každom podaní injekcie si vyberte iné miesto, vzdialené najmenej 2 palce od miesta, ktoré ste použili predtým. Ak je na jednu dávku potrebných viac ako jedna injekcia, musia byť miesta vpichu vzdialené najmenej 2 palce, ale môžu byť na tej istej časti tela alebo na inej časti tela.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím injekcie pegvaliase-pqpz

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na pegvaliazu, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie pegvaliase-pqpz. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: ďalšie PEGylované lieky, ako je griseofulvin (Gris-Peg), medroxyprogesterón (Depo-Provera, v iných) alebo peg-interferónové lieky (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, ďalšie). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas používania injekcie pegvaliase-pqpz, kontaktujte svojho lekára.

Postupujte opatrne podľa svojho stravovacieho plánu. Váš lekár bude počas liečby sledovať množstvo bielkovín a fenylalanínu, ktoré jete a pijete.

Ak ste vynechali dávku, podajte si ďalšiu dávku podľa plánu. Nepodajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Injekcia pegvaliase-pqpz môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• začervenanie, svrbenie, bolesť, podliatiny, vyrážky, opuchy, citlivosť v mieste vpichu
• bolesť kĺbov
• bolesť hlavy
• bolesť brucha
• bolesť v ústach a hrdle
• cítiť sa unavený
• úzkosť
• strata vlasov

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, prestaňte používať injekciu pegvaliase-pqpz a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• vyrážka, svrbenie, žihľavka alebo začervenanie kože, ktoré trvá najmenej 14 dní

Injekcia Pegvaliase-pqpz môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Tento liek uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom, tesne uzavretý a mimo dosahu detí. Skladujte ju v chladničke; nezmrazujte. Môže sa tiež uchovávať pri izbovej teplote až 30 dní. Keď je liek uchovávaný pri izbovej teplote, nevracajte ho späť do chladničky.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Nedovoľte, aby niekto iný používal vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Palynziq^®