Upadacitinib

Obsah

• Pred užitím upadacitinibu
• Upadacitinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Užívanie upadacitinibu môže znížiť vašu schopnosť bojovať proti infekcii a zvýšiť riziko vzniku závažnej infekcie vrátane závažných plesňových, bakteriálnych alebo vírusových infekcií, ktoré sa šíria cez telo. Možno bude potrebné, aby sa tieto infekcie liečili v nemocnici a mohli spôsobiť smrť. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte často akýkoľvek typ infekcie alebo si myslíte, že teraz môžete mať akýkoľvek typ infekcie. Patria sem menšie infekcie (napríklad otvorené rany alebo boľavé vyrážky), infekcie, ktoré prichádzajú a odchádzajú (napríklad opary) a chronické infekcie, ktoré neustupujú. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali cukrovku, vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS), ochorenie pľúc alebo akékoľvek iné ochorenie, ktoré ovplyvňuje váš imunitný systém. Mali by ste tiež povedať svojmu lekárovi, ak žijete alebo ste niekedy žili v oblastiach ako údolia riek Ohio alebo Mississippi, kde sú častejšie závažné plesňové infekcie. Ak si nie ste istí, či sú tieto infekcie vo vašej oblasti bežné, opýtajte sa svojho lekára. Ak užívate lieky, ktoré znižujú aktivitu imunitného systému, povedzte to svojmu lekárovi: , Trexall); steroidy vrátane dexametazónu, metylprednizolónu (Medrol), prednizolónu (Prelone) a prednizónu (Rayos); sulfasalazín; alebo takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

Váš lekár vás bude počas liečby a po liečbe sledovať. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov pred začatím liečby alebo ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov počas liečby alebo krátko po nej, ihneď kontaktujte svojho lekára: horúčka; potenie; zimnica; bolesť svalov; kašeľ; lapanie po dychu; strata váhy; teplá, červená alebo bolestivá pokožka; vredy na koži; častý, bolestivý alebo pálivý pocit počas močenia; hnačka alebo nadmerná únava.

Môžete už byť infikovaní tuberkulózou (TBC; závažná infekcia pľúc), ale nemusíte mať žiadne príznaky choroby. V takom prípade môže užívanie upadacitinibu spôsobiť, že sa vaša infekcia stane vážnejšou a že sa u vás objavia príznaky. Pred začatím liečby upadacitinibom vám lekár urobí kožný test, aby zistil, či nemáte neaktívnu infekciu TBC. Ak je to potrebné, lekár vám dá lieky na liečbu tejto infekcie skôr, ako začnete používať upadacitinib. Povedzte svojmu lekárovi, či máte alebo ste niekedy mali TBC, či ste žili alebo navštívili krajinu, kde je TBC častá, alebo či ste boli v okolí niekoho, kto má TBC. Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov TBC alebo ak sa u vás počas liečby vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: kašeľ, vykašliavanie krvavého hlienu, strata hmotnosti, strata svalového tonusu alebo horúčka.

Užívanie upadacitinibu môže zvýšiť riziko vzniku lymfómu (rakovina, ktorá sa začína v bunkách bojujúcich proti infekcii) alebo iných druhov rakoviny, ako je rakovina kože. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali akýkoľvek typ rakoviny.

Upadacitinib môže zvýšiť riziko vážnej a potenciálne život ohrozujúcej krvnej zrazeniny v pľúcach alebo nohách. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo lekársku pohotovostnú službu: drvenie bolesti na hrudníku alebo ťažkosti na hrudníku; lapanie po dychu; kašeľ; bolesť, teplo, začervenanie, opuch alebo citlivosť nôh; alebo pocit chladu v rukách, rukách alebo nohách; alebo bolesti svalov.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže predpísať určité laboratórne testy pred, počas a po liečbe, aby skontroloval reakciu vášho tela na upadacitinib.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu upadacitinibom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete navštíviť aj na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm alebo na webovej stránke výrobcu.

Porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách, ktoré vám môžu spôsobiť upadacitinib.

Upadacitinib sa používa samotný alebo s inými liekmi na liečbu reumatoidnej artritídy (stav, keď telo napáda svoje vlastné kĺby a spôsobuje bolesť, opuch a stratu funkcie) u ľudí, ktorí nereagovali dobre na metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Upadacitinib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory Janus kinázy (JAK). Účinkuje tak, že znižuje aktivitu imunitného systému.

Upadacitinib sa dodáva ako tableta s predĺženým uvoľňovaním (dlhodobo pôsobiaca). Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla jedenkrát denne. Užívajte upadacitinib každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte upadacitinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Prehltnite celé tablety s predĺženým uvoľňovaním; nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Môže sa stať, že lekár bude musieť dočasne alebo natrvalo ukončiť liečbu, ak sa u vás vyskytnú určité závažné vedľajšie účinky. Určite informujte svojho lekára, ako sa cítite počas liečby.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím upadacitinibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na upadacitinib, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet upadacitinibu s predĺženým uvoľňovaním. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: niektoré antifungálne lieky, ako je itrakonazol (Onmel, Sporanox) a ketokonazol; aspirín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén (Advil, Motrin) a naproxén (Naprosyn, Aleve); barbituráty, ako je fenobarbital alebo fenytoín (Dilantin, Phenytek); karbamazepín (Carbatrol, Tegretol, Equetro, ďalšie); klaritromycín (Biaxin, Prevpac); enzalutamid (Xtandi); niektoré lieky na HIV vrátane efavirenzu (Sustiva), indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), nevirapínu (Viramune), ritonaviru (Norvir v Kaletre) a sachinaviru (Invirase); nefazodon; rifabutín (mykobutín); alebo rifampicín (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s upadacitinibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte vredy (boláky na sliznici žalúdka alebo čreva), divertikulitídu (opuch sliznice hrubého čreva), herpes zoster (pásový opar; vyrážka, ktorá sa môže vyskytnúť u ľudí, ktorí v minulosti mali ovčie kiahne) ) alebo anémia (nižší počet červených krviniek ako je obvyklé) alebo ochorenie pečene vrátane hepatitídy B alebo C.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Pred začatím liečby upadacitinibom si budete musieť urobiť tehotenský test. Počas liečby a najmenej 4 týždne po poslednej dávke by ste mali používať antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré môžete použiť. Ak otehotniete, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Upadacitinib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas liečby upadacitinibom a 6 dní po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate upadacitinib.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak ste v poslednom čase dostali alebo máte naplánované očkovanie. Ak potrebujete nejaké očkovanie, možno budete musieť byť očkovaní a potom počkať nejaký čas pred začatím liečby upadacitinibom. Počas liečby sa nedajte očkovať bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Upadacitinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• upchatý nos alebo nádcha
• nevoľnosť

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• zožltnutie kože alebo očí, strata chuti do jedla, tmavý moč alebo pohyby čriev hlinenej farby
• dýchavičnosť, únava alebo bledá pokožka

Upadacitinib môže spôsobiť zvýšenie hladiny cholesterolu v krvi. Váš lekár vám objedná testy na sledovanie vašich hladín cholesterolu počas liečby upadacitinibom. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania tohto lieku.

Upadacitinib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho buď v chladničke alebo pri izbovej teplote a mimo prebytočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Rinvoq^®