Injekcia bamlanivimabu

Obsah

• Pred podaním bamlanivimabu
• Bamlanivimab môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky v časti AKO, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.

16. apríla 2021 americký úrad pre potraviny a liečivá zrušil povolenie na núdzové použitie (EUA) pre injekciu bamlanivimabu na samotné použitie pri liečbe koronavírusovej choroby 2019 (COVID-19) spôsobenej vírusom SARS-CoV-2. Z dôvodu nárastu variantov vírusu SARS-CoV-2, ktoré sú rezistentné na samotné užívanie bamlanivimabu, FDA rozhodol, že výhody plynúce z použitia tohto lieku už nie sú podporované. Injekcia bamlanivimabu v kombinácii s injekciou etesevimabu je však naďalej povolená podľa EUA na liečbu COVID-19.

Injekcia bamlanivimabu sa v súčasnosti skúma na liečbu koronavírusovej choroby 2019 (COVID-19) spôsobenej vírusom SARS-CoV-2.

V súčasnosti sú k dispozícii iba obmedzené informácie o klinických skúškach na podporu používania bamlanivimabu na liečbu COVID-19. Je potrebných viac informácií, aby ste vedeli, ako dobre bamlanivimab účinkuje na liečbu COVID-19 a možné nežiaduce udalosti z neho.

Injekcia bamlanivimabu neprešla štandardným preskúmaním, ktoré má na použitie schváliť FDA.FDA však schválila povolenie na núdzové použitie (EUA), ktoré umožňuje niektorým nehospitalizovaným dospelým a deťom vo veku 12 rokov a starším, ktoré majú mierne až stredne závažné príznaky COVID-19, dostávať injekciu bamlanivimabu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách užívania tohto lieku.

Injekcia bamlanivimabu sa používa na liečbu infekcie COVID-19 u určitých ne hospitalizovaných dospelých a detí vo veku 12 rokov a starších, ktorí vážia najmenej 40 kilogramov (40 kg) a majú mierne až stredne závažné príznaky COVID-19. Používa sa u ľudí, ktorí majú určité zdravotné ťažkosti, vďaka ktorým je u nich vyššie riziko vzniku závažných príznakov COVID-19 alebo nutnosti hospitalizácie z dôvodu infekcie COVID-19. Bamlanivimab patrí do skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie určitej prírodnej látky v tele na zastavenie šírenia vírusu.

Bamlanivimab je vo forme roztoku (kvapaliny), ktorý sa má zmiešať s tekutinou a lekár alebo zdravotná sestra ho pomaly vstrekujú do žily počas 60 minút. Podáva sa ako jednorazová dávka čo najskôr po pozitívnom teste na COVID-19 a do 10 dní po začiatku príznakov infekcie COVID-19, ako je horúčka, kašeľ alebo dýchavičnosť.

Injekcia bamlanivimabu môže spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce reakcie počas a po infúzii lieku. Lekár alebo zdravotná sestra vás budú počas liečby a najmenej 1 hodinu po podaní lieku starostlivo sledovať. Okamžite povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak sa u vás počas alebo po podaní infúzie vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: horúčka; zimnica; nevoľnosť; bolesť hlavy; lapanie po dychu; vysoký alebo nízky krvný tlak; pomalý alebo rýchly tlkot srdca; bolesť alebo nepríjemné pocity na hrudníku; slabosť; zmätok; únava; sipot; vyrážka, žihľavka alebo svrbenie; bolesti alebo bolesti svalov; závraty; potenie; alebo opuch tváre, hrdla, jazyka alebo pier. Môže sa stať, že váš lekár bude musieť spomaliť infúziu alebo ukončiť liečbu, ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním bamlanivimabu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na bamlanivimab, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie bamlanivimabu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektoré z nasledujúcich liekov: imunosupresívne lieky, ako je cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednizón a takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Ak máte alebo ste niekedy mali zdravotné ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania bamlanivimabu, kontaktujte svojho lekára.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Bamlanivimab môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• krvácanie, podliatiny, bolesť, bolestivosť alebo opuch v mieste vpichu

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky v časti AKO, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc.

• horúčka
• ťažké dýchanie
• zmeny srdcového rytmu
• únava alebo slabosť
• zmätok

Injekcia bamlanivimabu môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Všetky schôdzky majte u lekára.

Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa injekcie bamlanivimabu.

Mali by ste pokračovať v izolácii podľa pokynov lekára a dodržiavať postupy verejného zdravia, ako napríklad nosenie masky, spoločenské odstupy a časté umývanie rúk.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

Americká spoločnosť farmaceutických spoločností so zdravotným systémom, Inc. uvádza, že tieto informácie o bamlanivimabu boli formulované s primeraným štandardom starostlivosti a v súlade s profesionálnymi štandardmi v tejto oblasti. Čitatelia sú varovaní, že bamlanivimab nie je schválenou liečbou koronavírusovej choroby 2019 (COVID-19) spôsobenej SARS-CoV-2, ale je predmetom vyšetrovania a v súčasnosti je k dispozícii v rámci povolenia FDA na núdzové použitie (EUA) pre liečba mierneho až stredne ťažkého COVID-19 u určitých ambulantných pacientov. Americká spoločnosť zdravotníckych systémov farmaceutov, Inc. neposkytuje nijaké vyhlásenia ani záruky, výslovné ani implicitné, vrátane, ale nie výlučne, implicitných záruk predajnosti a / alebo vhodnosti na konkrétny účel, pokiaľ ide o informácie a konkrétne sa zrieka všetkých takýchto záruk. Čitateľom informácií o bamlanivimabe sa odporúča, že ASHP nezodpovedá za nepretržitú aktuálnosť informácií, za chyby alebo opomenutia a / alebo za akékoľvek dôsledky vyplývajúce z použitia týchto informácií. Čitateľom sa odporúča, že rozhodnutia týkajúce sa farmakoterapie sú komplexné lekárske rozhodnutia vyžadujúce nezávislé a informované rozhodnutie príslušného zdravotníckeho pracovníka a informácie obsiahnuté v týchto informáciách sú poskytované iba na informačné účely. Americká spoločnosť farmaceutických spoločností pre zdravie systému, Inc. nepodporuje ani neodporúča používanie žiadnych liekov. Tieto informácie o bamlanivimabe sa nemajú považovať za individuálne rady pacientov. Z dôvodu meniacej sa povahy informácií o lieku sa odporúča, aby ste sa poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom o konkrétnom klinickom použití všetkých liekov.

• žiadny