Meklofenamát

Obsah

• Pred užitím meklofenamátu
• Meklofenamát môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Neužívajte viac meklofenamátu, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.
• Medzi príznaky predávkovania patria:

[Uverejnené 15. 10. 2020]

PUBLIKÁCIA: Spotrebiteľ, pacient, zdravotnícky pracovník, lekáreň

PROBLÉM: FDA varuje, že užívanie NSAID okolo 20 týždňov alebo neskôr v tehotenstve môže spôsobiť nenarodené dieťa zriedkavé, ale vážne problémy s obličkami. To môže viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa a k možným komplikáciám.

Pre NSAID na predpis vyžaduje FDA zmeny v predpisovacích informáciách, ktoré popisujú riziko problémov s obličkami u nenarodených detí, ktoré majú za následok nedostatok plodovej vody.

Pre voľnopredajné (OTC) NSAID určené na použitie u dospelých bude FDA tiež aktualizovať štítky Drug Facts, ktoré sú k dispozícii na: http://bit.ly/2Uadlbz. Tieto štítky už varujú, aby ste sa vyhli užívaniu NSAID počas posledných 3 mesiacov tehotenstva, pretože lieky môžu spôsobiť problémy u nenarodeného dieťaťa alebo komplikácie počas pôrodu. Štítky Drug Facts už odporúčajú tehotným a dojčiacim ženám, aby sa pred použitím týchto liekov spýtali zdravotníckeho pracovníka.

POZADIE:

NSAID

• sú triedou liekov, ktoré sú dostupné na lekársky predpis a OTC. Sú to niektoré z najbežnejšie používaných liekov proti bolesti a horúčke.
• sa používajú na liečbu zdravotných stavov, ako je artritída, menštruačné kŕče, bolesti hlavy, nachladnutie a chrípka.
• práca blokovaním produkcie určitých chemických látok v tele, ktoré spôsobujú zápal.
• sú dostupné samostatne a v kombinácii s inými liekmi. Príklady NSAID zahŕňajú aspirín, ibuprofén, naproxén, diklofenak a celekoxib.

Medzi časté vedľajšie účinky NSAID patria: bolesť žalúdka, zápcha, hnačka, plyn, pálenie záhy, nevoľnosť, vracanie a závraty.

ODPORÚČANIE:

Spotrebitelia / pacienti

• Ak ste tehotná, nepoužívajte NSAID v 20. týždni alebo neskôr v tehotenstve, pokiaľ vám to výslovne neodporučí lekár, pretože tieto lieky môžu spôsobiť problémy vášmu nenarodenému dieťaťu.
• Mnoho OTC liekov obsahuje NSAID, vrátane liekov proti bolesti, prechladnutiu, chrípke a nespavosti, preto je dôležité prečítať si štítky Drug Facts, dostupné na: http://bit.ly/2Uadlbz, aby ste zistili, či lieky obsahujú NSAID.
• Ak máte otázky alebo obavy o NSAID alebo o tom, ktoré lieky ich obsahujú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
• Na liečbu bolesti a horúčky počas tehotenstva sú k dispozícii ďalšie lieky, napríklad acetaminofén. Poraďte sa so svojím lekárnikom alebo zdravotníckym pracovníkom o tom, ktorá z nich by mohla byť najlepšia.

Zdravotnícki pracovníci

• FDA odporúča, aby zdravotnícki pracovníci obmedzili predpisovanie NSAID medzi 20. až 30. týždňom tehotenstva a vyhýbali sa ich predpisovaniu po 30 týždňoch tehotenstva. Ak je liečba NSAID nevyhnutná, obmedzte použitie na najnižšiu účinnú dávku a čo najkratšie možné trvanie. Ak liečba NSAID trvá dlhšie ako 48 hodín, zvážte ultrazvukové sledovanie plodovej vody a v prípade zistenia oligohydramnionu NSAID prerušte. FDA varuje, že užívanie NSAID okolo 20. týždňa tehotenstva alebo neskôr v tehotenstve môže spôsobiť renálnu dysfunkciu plodu vedúcu k oligohydramniónu a v niektorých prípadoch k poškodeniu obličiek u novorodencov.
• Tieto nepriaznivé výsledky sa pozorujú v priemere po dňoch až týždňoch liečby, hoci oligohydramnios bol hlásený zriedka už 48 hodín po začatí liečby NSAID.
• Oligohydramnión je často, ale nie vždy, reverzibilný po ukončení liečby.
• Komplikácie predĺženého oligohydramniónu môžu zahŕňať kontraktúry končatín a oneskorené dozrievanie pľúc. V niektorých postmarketingových prípadoch zhoršenej funkcie obličiek u novorodencov boli potrebné invazívne postupy, ako napríklad výmenná transfúzia alebo dialýza.
• Ak sa liečba NSAID považuje za nevyhnutnú medzi 20. až 30. týždňom tehotenstva, obmedzte použitie na najnižšiu účinnú dávku a čo najkratšie možné obdobie. Ako je v súčasnosti opísané na štítkoch s NSAID, vyvarujte sa predpisovaniu NSAID v 30. týždni a neskôr v tehotenstve kvôli ďalšiemu riziku predčasného uzavretia fetálneho ductus arteriosus.
• Vyššie uvedené odporúčania sa nevzťahujú na nízku dávku 81 mg aspirínu predpísanú pre určité stavy v tehotenstve.
• Ak liečba NSAID presahuje 48 hodín, zvážte ultrazvukové sledovanie plodovej vody. Ak dôjde k oligohydramniónu, prerušte podávanie NSAID a postupujte podľa klinickej praxe.

Viac informácií nájdete na webovej stránke FDA na adrese: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation a http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Ľudia, ktorí užívajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) (iné ako aspirín), ako je meklofenamát, môžu mať vyššie riziko srdcového infarktu alebo mozgovej príhody ako ľudia, ktorí tieto lieky neužívajú. Tieto udalosti sa môžu stať bez varovania a môžu spôsobiť smrť. Toto riziko môže byť vyššie u ľudí, ktorí užívajú NSAID dlhodobo. Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo niekto z vašej rodiny trpel alebo niekedy mal srdcové choroby, srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu, ak fajčíte a ak máte alebo ste niekedy mali vysoký cholesterol, vysoký krvný tlak alebo cukrovku. Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: bolesť na hrudníku, dýchavičnosť, slabosť jednej časti alebo boku tela alebo nezrozumiteľná reč.

Ak podstupujete bypass koronárnej artérie (CABG; typ chirurgického zákroku na srdci), nesmiete užívať meklofenamát tesne pred alebo bezprostredne po operácii.

NSAID, ako je meklofenamát, môžu spôsobiť vredy, krvácanie alebo otvory v žalúdku alebo čreve. Tieto problémy sa môžu vyvinúť kedykoľvek počas liečby, môžu sa vyskytnúť bez varovných príznakov a môžu spôsobiť smrť. Riziko môže byť vyššie u ľudí, ktorí užívajú NSAID dlhodobo, majú starší vek, majú zlý zdravotný stav alebo pijú veľké množstvo alkoholu počas užívania meklofenamátu. Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi: antikoagulanciá (lieky na zriedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin); aspirín; ďalšie NSAID, ako je ibuprofén (Advil, Motrin) a naproxén (Aleve, Naprosyn); alebo orálne steroidy, ako je dexametazón (Decadron, Dexone), metylprednizolón (Medrol) a prednizón (Deltasone). Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali vredy, krvácanie zo žalúdka alebo čriev alebo iné poruchy krvácania. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, prestaňte užívať meklofenamát a zavolajte svojho lekára: bolesť žalúdka, pálenie záhy, krvavé zvratky alebo krvavé usadeniny, ktoré sa podobajú kávovej usadenine, krv v stolici alebo čierna a dechtová stolica.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár bude vaše príznaky starostlivo sledovať a pravdepodobne nariadi určité testy na kontrolu odpovede vášho tela na meklofenamát. Určite informujte svojho lekára, ako sa cítite, aby vám mohol predpísať správne množstvo liekov na liečbu vášho stavu s najmenším rizikom závažných vedľajších účinkov.

Na začiatku liečby meklofenamátom vám lekár alebo lekárnik poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu a zakaždým, keď doplníte lekársky predpis. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Môžete tiež navštíviť webovú stránku Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), kde nájdete Sprievodcu liekmi.

Meklofenamát sa používa na zmiernenie bolesti, citlivosti, opuchov a stuhnutosti spôsobených osteoartritídou (artritída spôsobená rozpadom výstelky kĺbov) a reumatoidnou artritídou (artritída spôsobená opuchom výstelky kĺbov). Používa sa tiež na zmiernenie iných typov miernej až stredne silnej bolesti, vrátane menštruačných bolestí (bolesti, ktoré sa vyskytujú pred alebo počas menštruácie). Môže sa tiež použiť na zníženie krvácania u žien, ktoré majú abnormálne veľkú stratu menštruácie. Meklofenamát patrí do triedy liekov nazývaných NSAID. Funguje to tak, že sa v tele zastaví produkcia látky, ktorá spôsobuje bolesť, horúčku a zápal.

Meklofenamát sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva trikrát alebo štyrikrát denne pri artritíde, trikrát denne pri silných stratách menštruačnej krvi alebo každé 4 až 6 hodín podľa potreby proti bolesti. Meklofenamát sa môže užívať s jedlom alebo mliekom, aby sa zabránilo nevoľnosti. Ak užívate meklofenamát pravidelne, užívajte ho každý deň v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte meklofenamát presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Ak užívate meklofenamát na zníženie silného menštruačného krvácania, malo by sa krvácanie počas liečby znížiť. Zavolajte svojho lekára, ak sa krvácanie neznižuje alebo ak spozorujete špinenie alebo krvácanie medzi menštruáciami.

Ak užívate meklofenamát na zmiernenie príznakov artritídy, vaše príznaky sa môžu začať zlepšovať v priebehu niekoľkých dní. Môže trvať 2 až 3 týždne alebo dlhšie, kým pocítite plný úžitok z meklofenamátu.

Meklofenamát sa tiež používa na liečbu ankylozujúcej spondylitídy (artritída, ktorá postihuje hlavne chrbticu), dnavej artritídy (bolesť kĺbov spôsobená hromadením určitých látok v kĺboch) a psoriatickej artritídy (artritída, ktorá sa vyskytuje pri dlhotrvajúcom ochorení kože). ktoré spôsobujú tvorbu vodného kameňa a opuch). Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách spojených s používaním tohto lieku na liečbu vášho stavu.

Tento liek je niekedy predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím meklofenamátu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na meklofenamát, aspirín alebo iné NSAID, ako je ibuprofén (Advil, Motrin) a naproxén (Aleve, Naprosyn), akékoľvek iné lieky alebo na niektorú z neaktívnych zložiek kapsúl meklofenamátu. Požiadajte lekárnika o zoznam neaktívnych zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť lieky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE a ktorékoľvek z nasledujúcich: inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE), ako sú benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), chinapril (Accupril), ramipril (Altace) a trandolapril (Mavik); diuretiká (tablety na odvodnenie); lítium (Eskalith, Lithobid); a metotrexát (Rheumatrex). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali niektorý zo stavov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo máte astmu, najmä ak máte tiež často upchatý alebo výtok z nosa alebo nosové polypy (opuch sliznice nosa); opuch rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín; alebo ochorenie pečene alebo obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, najmä ak ste v posledných mesiacoch tehotenstva, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas užívania meklofenamátu, vyhľadajte svojho lekára.
• porozprávajte sa so svojím lekárom o rizikách a výhodách užívania meklofenamátu, ak máte 75 rokov alebo viac. Neužívajte tento liek dlhšiu dobu alebo vo vyššej dávke, ako vám odporučil lekár.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate meklofenamát.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je však takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Meklofenamát môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• zápcha
• plyn
• boláky v ústach
• bolesť hlavy
• zvonenie v ušiach

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Neužívajte viac meklofenamátu, kým sa neporozprávate so svojím lekárom.

• rozmazané videnie
• nevysvetliteľný prírastok hmotnosti
• horúčka
• pľuzgiere
• vyrážka
• svrbenie
• žihľavka
• opuch očí, tváre, pier, jazyka, hrdla, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• chrapot
• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• zožltnutie kože alebo očí
• nadmerná únava
• neobvyklé krvácanie alebo podliatiny
• nedostatok energie
• nevoľnosť
• strata chuti do jedla
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• príznaky podobné chrípke
• bledá koža
• rýchly tlkot srdca
• zakalený, sfarbený alebo krvavý moč
• bolesť chrbta
• ťažké alebo bolestivé močenie

Meklofenamát môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• správanie, ktoré nedáva zmysel
• agitovanosť
• záchvaty
• znížené močenie

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Meclodium^®¶
• Meclomen^®¶

^¶ Tento značkový produkt už nie je na trhu. Môžu byť dostupné všeobecné alternatívy.