Injekcia trastuzumabu

Obsah

• Pred podaním injekčného produktu trastuzumabu
• Injekcia trastuzumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Injekcia trastuzumabu, injekcia trastuzumab-anns, injekcia trastuzumab-dkst a injekcia trastuzumab-qyyp sú biologické lieky (lieky vyrobené zo živých organizmov). Biosimilárna injekcia trastuzumabu, injekcia trastuzumab-dkst a injekcia trastuzumab-qyyp sú veľmi podobné injekcii trastuzumabu a účinkujú rovnakým spôsobom ako injekcie trastuzumabu v tele. Preto sa v tejto diskusii bude na označenie týchto liekov používať termín trastuzumabové injekčné výrobky.

Injekčné produkty trastuzumabu môžu spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce srdcové problémy. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie srdca. Lekár vám pred a počas liečby objedná testy, aby zistil, či vaše srdce funguje dostatočne dobre na to, aby ste bezpečne dostali injekčný produkt trastuzumab. Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste liečený rádioterapiou na hrudník alebo antracyklínovými liekmi proti rakovine, ako sú daunorubicín (Daunoxome, Cerubidín), doxorubicín (Doxil), epirubicín (Ellence) a idarubicín (Idamycín). Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: kašeľ; lapanie po dychu; opuch rúk, rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín; prírastok hmotnosti (viac ako 5 libier [asi 2,3 kilogramu] za 24 hodín); závraty; strata vedomia; alebo rýchly, nepravidelný alebo tlkot srdca.

Injekčné produkty trastuzumabu môžu spôsobiť vážne alebo život ohrozujúce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť počas podávania lieku alebo do 24 hodín po ňom. Injekčné produkty trastuzumabu môžu tiež spôsobiť vážne poškodenie pľúc. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie pľúc alebo máte nádor na pľúcach, najmä ak vám spôsoboval ťažkosti s dýchaním. Váš lekár vás bude starostlivo sledovať, keď dostanete injekčný produkt trastuzumab, aby sa mohla vaša liečba prerušiť, ak sa u vás vyskytne závažná reakcia. Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi: horúčka, zimnica, nevoľnosť, vracanie, bolesť, bolesť hlavy, závraty, slabosť, vyrážka, žihľavka, svrbenie, zvieranie hrdla; alebo ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním.

Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi. Injekčné produkty trastuzumabu môžu poškodiť vaše nenarodené dieťa. Počas liečby a 7 mesiacov po poslednej dávke by ste mali používať antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať. Ak otehotniete počas liečby injekčným produktom trastuzumabu, okamžite vyhľadajte svojho lekára.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité testy na kontrolu odpovede vášho tela na injekčný produkt trastuzumab.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách podávania injekčného produktu trastuzumabu.

Injekčné produkty trastuzumabu sa používajú s inými liekmi alebo po použití iných liekov na liečbu určitého typu rakoviny prsníka, ktorá sa rozšírila do iných častí tela. Injekčné produkty trastuzumabu sa používajú aj počas a po liečbe inými liekmi, aby sa znížila pravdepodobnosť návratu určitého typu rakoviny prsníka. Injekčné produkty trastuzumabu sa používajú aj s inými liekmi na liečbu určitých typov rakoviny žalúdka, ktoré sa rozšírili do iných častí tela. Trastuzumab patrí do skupiny liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Účinkuje zastavením rastu rakovinových buniek.

Injekčné produkty trastuzumabu sa dodávajú vo forme tekutiny alebo prášku, ktorý sa zmieša s tekutinou, ktorú do žily injikuje lekár alebo zdravotná sestra v nemocnici alebo zdravotníckom zariadení. Ak sa produkt na injekciu trastuzumabu používa na liečbu rozšíreného karcinómu prsníka, podáva sa zvyčajne raz týždenne. Ak sa produkt na injekciu trastuzumabu používa na zabránenie návratu rakoviny prsníka, podáva sa zvyčajne raz týždenne počas liečby inými chemoterapeutickými liekmi a potom každé 3 týždne po ukončení liečby inými liekmi po dobu až 52 týždňov. Ak sa produkt na injekciu trastuzumabu používa na liečbu rakoviny žalúdka, zvyčajne sa podáva raz za 3 týždne. Dĺžka liečby závisí od toho, ako vaše telo reaguje na liečbu a vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekčného produktu trastuzumabu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na trastuzumab, trastuzumab-anns, trastuzumab-dkst, trastuzumab-qyyp lieky vyrobené z proteínu vaječníkov čínskeho škrečka, na akékoľvek iné lieky alebo benzylalkohol. Ak si nie ste istí, či je liek, ktorý ste alergický, vyrobený z bielkovín vaječníkov čínskeho škrečka alebo obsahuje benzylalkohol, obráťte sa na svojho lekárnika.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali niektorý zo stavov uvedených v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE alebo akýkoľvek iný zdravotný stav.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že dostávate injekčný produkt trastuzumab.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Ak sa vám nedarí dohodnúť si schôdzku, aby ste dostali dávku produktu na injekciu trastuzumabu, ihneď zavolajte lekárovi.

Injekcia trastuzumabu môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• zápcha
• bolesť brucha
• pálenie záhy
• strata chuti do jedla
• bolesti chrbta, kostí, kĺbov alebo svalov
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• návaly horúčavy
• necitlivosť, pálenie alebo mravčenie v rukách, rukách, nohách alebo nohách
• zmeny vzhľadu nechtov
• akné
• depresia

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• bolesť hrdla, horúčka, zimnica, ťažkosti s močením, bolesť pri močení a ďalšie príznaky infekcie
• krvácanie z nosa a iné neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• nadmerná únava
• bledá koža
• nevoľnosť; zvracanie; strata chuti do jedla; únava; rýchly tlkot srdca; tmavý moč; znížené množstvo moču; bolesť brucha; záchvaty; halucinácie; alebo svalové kŕče a kŕče

Injekcia trastuzumabu môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Váš lekár môže nariadiť určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na injekciu trastuzumabu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Herceptin^® (trastuzumab)
• Kanjinti^® (trastuzumab-anny)
• Ogivri^® (trastuzumab-dkst)
• Trazimera^®(trastuzumab-qyyp)