Erleada (apalutamid)

Obsah

• Čo je Erleada?
• Schválenie FDA
• Erleada generický
• Erleada vedľajšie účinky
• Častejšie vedľajšie účinky
• Závažné vedľajšie účinky
• Alergická reakcia
• Erleada náklady
• Finančná a poisťovacia pomoc
• Erleada používa
• Erleada na rakovinu prostaty
• Erleada dávka
• Formy a silné stránky liekov
• Dávka pre nemetastatickú rakovinu prostaty odolnú proti kastrácii (NM-CRPC)
• Čo keď mi chýba dávka?
• Budem musieť tento liek používať dlhodobo?
• Alternatívy k Erleada
• Alternatívy nemetastatickej rakoviny prostaty odolnej voči kastrácii
• Erleada vs. Xtandi
• všeobecný
• použitie
• Liekové formy a podávanie
• Vedľajšie účinky a riziká
• účinnosť
• náklady
• Erleada vs. Zytiga
• všeobecný
• použitie
• Liekové formy a podávanie
• Vedľajšie účinky a riziká
• účinnosť
• náklady
• Erleada vs. Casodex
• všeobecný
• použitie
• Liekové formy a podávanie
• Vedľajšie účinky a riziká
• účinnosť
• náklady
• Užívanie Erleady s inými drogami
• Erleada a alkohol
• Erleadove interakcie
• Erleada a iné lieky
• Lieky, ktoré môžu zvýšiť hladinu Erleady
• Lieky, ktorých hladina sa môže znížiť pomocou Erleada
• Ako užívať Erleadu
• načasovanie
• Užívanie Erleady s jedlom
• Môže byť Erleada rozdrvená?
• Ako Erleada funguje
• O spoločnosti NM-CRPC
• Čo robí Erleada
• Ako dlho to trvá?
• Erleada a tehotenstvo
• Antikoncepcia počas používania Erleady
• Erleada a dojčenie
• Bežné otázky týkajúce sa Erleady
• Ako budem sledovaný počas užívania Erleady?
• Čo znamená odolnosť proti kastrácii?
• Funguje Erleada pri liečbe metastatického karcinómu?
• Varovania Erleada
• Predávkovanie Erleadou
• Príznaky predávkovania
• Čo robiť v prípade predávkovania
• Erleada expirácia, skladovanie a likvidácia
• skladovanie
• Dispozícia
• Profesionálne informácie pre Erleada
• indikácia
• Mechanizmus akcie
• Farmakokinetika a metabolizmus
• kontraindikácie
• skladovanie

Čo je Erleada?

Erleada je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu nemastatickej rakoviny prostaty odolnej proti kastrácii (NM-CRPC) u dospelých mužov. Tento typ rakoviny prostaty:

• nie je metastázujúci, čo znamená, že sa nerozšírilo do iných častí tela
• je odolný voči kastrácii, čo znamená, že terapia na zníženie hladiny testosterónu (hormónu) vo vašom tele nepracuje na jeho liečbe.

Erleada obsahuje liek apalutamid. Dodáva sa ako perorálna tableta, ktorá sa užíva raz denne. Erleada sa podáva ľuďom s NM-CRPC, ktorí sú buď:

• - užívaním iného lieku v kombinácii s Erleadou na zníženie hladiny testosterónu v tele, alebo -
• už mali operáciu na odstránenie ich semenníkov

Klinické štúdie ukázali, že Erleada znížila riziko progresie NM-CRPC a rozšírila sa o 72%. Počas štúdií nemali ľudia s NM-CRPC, ktorí užívali Erleadu, žiadne šírenie rakoviny po dobu 40 mesiacov. Ľudia s NM-CRPC, ktorí neužívali Erleadu, sa po 16 mesiacoch rozšírili na rakovinu.

Schválenie FDA

Erleada bol prvý liek schválený Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na liečbu NM-CRPC. FDA schválila Erleadu vo februári 2018. Podobný liek s názvom Xtandi bol schválený FDA v júli 2018. Xtandi sa môže tiež použiť na liečbu NM-CRPC.

Erleada generický

Erleada je dostupná iba ako značkový liek. V súčasnosti nie je k dispozícii v generickej podobe.

Erleada obsahuje liek apalutamid.

Erleada vedľajšie účinky

Erleada môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Erleady. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.

Ak chcete získať ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Erleady alebo tipy, ako sa vysporiadať s nepríjemnými vedľajšími účinkami, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky Erleady patrí:

• únava (pocit veľmi únavy)
• kožná vyrážka
• hnačka
• nevoľnosť
• strata chuti do jedla
• strata váhy
• bolesť kĺbov
• návaly kože
• opuchy (opuchy) vašich rúk, členkov, nôh, lymfatických uzlín alebo genitálií

Väčšina z týchto vedľajších účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Závažné vedľajšie účinky

Závažné vedľajšie účinky lieku Erleada nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte lekársku pomoc.

Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať nasledujúce:

• Hypertenzia (vysoký krvný tlak). Príznaky môžu zahŕňať:
• bolesti hlavy
• závrat
• zmeny videnia
• bolesť v hrudi
• Zvýšené riziko pádov, ktoré môžu viesť k zlomeninám kostí
• Záchvaty. Príznaky môžu zahŕňať:
• strata vedomia
• svalové kŕče
• kontrola straty hrubého čreva a močového mechúra
• slintanie
• Závažná alergická reakcia (podrobnosti pozri nižšie).

Alergická reakcia

Tak ako u väčšiny drog, niektorí ľudia môžu mať alergickú reakciu aj po užití Erleady. Nie je známe, ako často sa vyskytujú alergické reakcie u ľudí, ktorí užívajú Erleadu.

Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)

Ťažšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky ťažkej alergickej reakcie patria:

• angioedém (opuch pod kožou, zvyčajne vo viečkach, perách, rukách alebo nohách)
• opuch jazyka, úst alebo hrdla
• problémy s dýchaním

Ak máte závažnú alergickú reakciu na Erleadu, okamžite volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte lekársku pomoc.

Erleada náklady

Rovnako ako u všetkých liekov, aj cena lieku Erleada sa môže líšiť. Ak chcete nájsť aktuálne ceny pre Erleada vo vašej oblasti, pozrite sa na GoodRx.com.

Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je to, čo by ste zaplatili bez poistenia. Vaše skutočné náklady budú závisieť od vášho poistného krytia.

Finančná a poisťovacia pomoc

Ak potrebujete finančnú podporu, aby ste mohli zaplatiť za Erleadu, alebo ak potrebujete pomoc pri porozumení vášho poistného krytia, je k dispozícii pomoc.

Výrobca Erleada, Janssen Biotech, Inc., ponúka program s názvom Janssen CarePath, ktorý vám pomôže nájsť možnosti na zníženie nákladov na Erleada. Ak chcete získať ďalšie informácie o tomto programe a zistiť, či máte nárok na podporu, zavolajte na číslo 833-375-3232 alebo navštívte webovú stránku programu.

Erleada používa

Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Erleada, na liečenie určitých stavov.

Erleada na rakovinu prostaty

Erleada je schválená FDA na liečbu nemetastatickej rakoviny prostaty odolnej voči kastrácii (NM-CRPC).

• Rakovina prostaty rastie v prostate (časť mužského reprodukčného systému). Rakovinové bunky sú abnormálne bunky, ktoré zvyčajne rastú rýchlo a môžu sa šíriť do ďalších častí tela.
• Nemetastatická rakovina prostaty sa vyskytuje iba v prostate. Nešíril sa (metastázoval) do iných častí tela.
• Rakovina prostaty odolná proti kastrácii je typom rakoviny prostaty, ktorá naďalej rastie po liečbe znížením hladiny testosterónu (hlavného mužského hormónu). Liečba zahŕňa použitie určitých liekov (nazývaných antiandrogény) alebo chirurgický zákrok (na odstránenie semenníkov).

Liek Erleada sa používa na liečbu NM-CRPC u ľudí, ktorí sú buď:

• - užívaním liekov v kombinácii s Erleadou na zníženie hladiny testosterónu v tele, alebo -
• už mali operáciu na odstránenie ich semenníkov

Erleada dávka

Nasledujúce informácie opisujú bežne používané alebo odporúčané dávkovanie. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár, Váš lekár určí najlepšie dávkovanie, ktoré vyhovuje vašim potrebám.

Formy a silné stránky liekov

Erleada sa dodáva ako perorálna tableta. Je k dispozícii v jednej sile: 60 mg apalutamidu.

Dávka pre nemetastatickú rakovinu prostaty odolnú proti kastrácii (NM-CRPC)

Typická dávka je 240 mg užitá jedenkrát denne. Pri tejto dávke budete užívať štyri 60 mg tablety raz denne.

Ak máte počas užívania Erleady závažné vedľajšie účinky, lekár vám môže znížiť dávku.

Čo keď mi chýba dávka?

Ak zabudnete užiť Erleadu, užite nasledujúcu dávku hneď, ako si spomeniete. Ak ste vynechali dávku celý deň, užite si obvyklú dávku Erleady nasledujúci deň.

Neužívajte dve dávky Erleady v ten istý deň. Môže to zvýšiť vaše riziko vedľajších účinkov.

Budem musieť tento liek používať dlhodobo?

Erleada sa má používať ako dlhodobá liečba. Ak vy a váš lekár zistíte, že Erleada je pre vás bezpečná a účinná, pravdepodobne to budete mať dlhodobo.

Alternatívy k Erleada

K dispozícii sú aj iné lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré môžu byť pre vás vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Erleada, porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac o ďalších liekoch, ktoré pre vás môžu dobre fungovať.

Poznámka: Niektoré tu uvedené lieky sa používajú na liečbu tohto stavu mimo označenia.

Alternatívy nemetastatickej rakoviny prostaty odolnej voči kastrácii

Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na liečbu tohto typu rakoviny prostaty, patria:

• flutamid
• nilutamid (Nilandron)
• enzalutamid (Xtandi)
• acetát abiraterón (Zytiga)
• bikalutamid (Casodex)

Erleada vs. Xtandi

Možno sa čudujete, ako porovnáva Erleada s inými liekmi, ktoré sú predpísané na liečbu rakoviny prostaty. Tu sa pozrieme na to, ako sú Erleada a Xtandi podobné a odlišné.

všeobecný

Erleada obsahuje liek apalutamid. Xtandi obsahuje liečivo enzalutamid.

Obidve lieky pôsobia tak, že blokujú väzbu testosterónu (hlavného mužského hormónu) na miesta pripojenia (nazývané receptory). Keď sa testosterón viaže na receptory na bunkách rakoviny prostaty, rakovinové bunky rastú a šíria sa. Erleada a Xtandi blokujú viazanie tohto hormónu na rakovinové bunky. Pomáha to zastaviť rast rakoviny prostaty.

použitie

Erleada je schválená FDA na liečbu nemetastatickej rakoviny prostaty odolnej voči kastrácii (NM-CRPC). Tento druh rakoviny:

• nie je metastázujúci, čo znamená, že sa nerozšírilo do iných častí tela.
• je odolný voči kastrácii, čo znamená, že terapia na zníženie hladiny testosterónu vo vašom tele nepracuje na jeho liečbe. Tieto liečby zahŕňajú použitie určitých liekov (nazývaných anti-androgény) alebo chirurgický zákrok na odstránenie semenníkov.

Xtandi je schválený FDA na liečbu rakoviny prostaty NM-CRPC aj metastatickej kastrácie. To znamená, že Xtandi môže liečiť rakovinu prostaty odolnú voči kastrácii, ktorá sa rozšírila (metastázovala) do iných častí tela.

Liekové formy a podávanie

Erleada aj Xtandi prichádzajú ako tablety, ktoré sa užívajú ústami jedenkrát denne:

• Erleada sa dodáva ako 60 mg tablety. Zvyčajná dávka Erleady je 240 mg (štyri 60 mg tablety) užitá jedenkrát denne.
• Xtandi je 40 mg kapsuly. Zvyčajná dávka Xtandi je 160 mg (štyri 40 mg kapsuly) užitá jedenkrát denne.

Erleada aj Xtandi by sa mali užívať v kombinácii s ďalším liekom, ktorý znižuje hladinu testosterónu v tele. Drogy spolupracujú na ďalšom znižovaní hladín mužských hormónov. Pomáha to zastaviť rast buniek rakoviny prostaty.

Erleada a Xtandi sa môžu používať samostatne (nie v kombinácii s iným liekom) u ľudí, ktorí už podstúpili chirurgický zákrok na odstránenie semenníkov.

Vedľajšie účinky a riziká

Erleada a Xtandi pôsobia v tele veľmi podobným spôsobom. Preto majú podobné podobné bežné a vážne vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť s Erleadou, s Xtandi alebo s oboma liekmi (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť s Erleadou:
• kožná vyrážka
• hnačka
• nevoľnosť
• opuchy (opuchy) vašich rúk, členkov alebo nôh
• Môže sa vyskytnúť pri Xtandi:
• pocit slabosti
• závrat
• závrat
• bolesť hlavy
• Môže sa vyskytnúť pri Erleade aj Xtandi:
• strata chuti do jedla
• strata váhy
• bolesť kĺbov
• únava (pocit veľmi únavy)
• návaly kože

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri Erleade, pri Xtandi alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť s Erleadou:
• niekoľko jedinečných závažných vedľajších účinkov
• Môže sa vyskytnúť pri Xtandi:
• opuch mozgu, čo môže viesť k záchvatom
• ischemická choroba srdca
• Môže sa vyskytnúť pri Erleade aj Xtandi:
• závažná alergická reakcia
• zvýšené riziko pádov, ktoré vedú k zlomeninám kostí
• záchvaty
• hypertenzia (vysoký krvný tlak)

účinnosť

Erleada a Xtandi neboli v klinických štúdiách navzájom priamo porovnávané. Jedna štúdia nepriamo porovnávala tieto dva lieky ako možnosti liečby pre ľudí s NM-CRPC. Štúdia ukázala, že obidve lieky môžu byť rovnako účinné pri oneskorovaní postupu a šírenia NM-CRPC.

Erleada aj Xtandi odporúča Národná komplexná onkologická sieť a Americká urologická asociácia ako možnosti liečby NM-CRPC.

náklady

Erleada a Xtandi sú lieky značkové. Momentálne nie sú dostupné v generických formách. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.

Podľa odhadov na webe GoodRx.com stoja Erleada a Xtandi približne rovnaké. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek liek, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú vyberiete.

Erleada vs. Zytiga

Zytiga je ďalší liek, ktorý sa používa na liečbu rakoviny prostaty. Tu sa pozrieme na to, ako sú Erleada a Zytiga podobné a odlišné.

všeobecný

Erleada obsahuje liek apalutamid. Zytiga obsahuje liek abirateronacetát. Erleada aj Zytiga znižujú účinok testosterónu (hlavného mužského hormónu) v tele, ale pôsobia rôznymi spôsobmi.

Erleada účinkuje tak, že blokuje väzbu testosterónu na väzobné miesta (nazývané receptory). Keď sa testosterón viaže na receptory v bunkách rakoviny prostaty, rakovinové bunky rastú a šíria sa. Erleada blokuje viazanie tohto hormónu na rakovinové bunky. Pomáha to zastaviť rast rakoviny prostaty.

Zytiga pomáha telu zabrániť v tvorbe mužských hormónov. Pri nižších hladinách testosterónu v tele sú bunky rakoviny prostaty menej schopné rásť a šíriť sa. Pomáha to zastaviť rast rakoviny prostaty.

použitie

Erleada a Zytiga sa používajú na liečbu rôznych typov rakoviny prostaty.

Erleada je schválená FDA na liečbu nemetastatickej rakoviny prostaty odolnej voči kastrácii (NM-CRPC).

Nemetastatická rakovina prostaty sa nerozšírila (metastázovala) z prostaty do iných častí tela. Rakovina prostaty odolná proti kastrácii naďalej rastie po liečbe znížením hladín mužských hormónov (androgénov). Liečba zahŕňa použitie určitých liekov (nazývaných anti-androgény) alebo chirurgický zákrok na odstránenie semenníkov.

Zytiga je schválená FDA na liečbu metastatického karcinómu prostaty. Metastatická rakovina prostaty sa rozšírila z prostaty do ďalších oblastí tela. Zytiga môže liečiť dva typy metastatického karcinómu prostaty:

• Rezistentné na kastráciu, Tento typ rakoviny ďalej rastie po liečbe liekmi alebo chirurgickým zákrokom na zníženie mužských hormónov.
• Vysoko rizikové, citlivé na kastráciu, Tento typ rakoviny sa zlepšuje po liečbe liekmi alebo chirurgickými zákrokmi, ktoré znižujú hladiny mužských hormónov.

Liekové formy a podávanie

Erleada aj Zytiga prichádzajú ako tablety, ktoré sa užívajú ústami raz denne.

• Erleada sa dodáva ako 60 mg tableta. Zvyčajná dávka Erleady je 240 mg (štyri 60 mg tablety) užitá jedenkrát denne.
• Zytiga sa dodáva ako 250 mg tableta alebo 500 mg tableta. Zvyčajná dávka Zytigy je 1 000 mg (štyri 250 mg tablety alebo dve 500 mg tablety) užité jedenkrát denne.

Liek Zytiga sa užíva v kombinácii s kortikosteroidmi nazývanými prednison. Užívanie steroidných liekov so Zytigou pomáha znižovať určité vedľajšie účinky Zytigy.

Erleada aj Zytiga sa majú užívať v kombinácii s ďalším liekom, ktorý znižuje hladinu testosterónu v tele. Drogy spolupracujú na ďalšom znižovaní hladín mužských hormónov. Pomáha to zastaviť rast buniek rakoviny prostaty.

Erleada a Zytiga sa môžu používať bez drogy na zníženie hladín testosterónu u ľudí, ktorí už podstúpili chirurgický zákrok, aby odstránili svoje semenníky.

Vedľajšie účinky a riziká

Erleada aj Zytiga znižujú hladiny mužských hormónov, ale pôsobia trochu inak. Tieto lieky majú niektoré podobné a niektoré odlišné vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri použití lieku Erleada, pri lieku Zytiga alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť s Erleadou:
• strata chuti do jedla
• strata váhy
• Môže sa vyskytnúť so Zytigu:
• kašeľ
• bolesť hlavy
• zvracanie
• infekcie horných dýchacích ciest (ako napríklad bežná nachladnutie alebo sínusová infekcia)
• Môže sa vyskytnúť u Erleady aj Zytigy:
• kožná vyrážka
• únava (pocit veľmi únavy)
• hnačka
• nevoľnosť
• bolesť kĺbov
• návaly pokožky
• opuchy (opuch) vašich rúk, nôh a nôh

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri použití lieku Erleada, pri lieku Zytiga alebo pri obidvoch liekoch (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť s Erleadou:
• zvýšené riziko pádov, ktoré môžu viesť k zlomeninám kostí
• záchvaty
• nerovnováhy elektrolytov, ako je napríklad vysoký obsah draslíka
• Môže sa vyskytnúť so Zytigu:
• nerovnováhy elektrolytov, ako je napríklad nízky obsah draslíka
• poškodenie a zlyhanie pečene
• srdcové poruchy, ako je abnormálny srdcový rytmus alebo srdcový infarkt
• problémy s nadobličkami
• Môže sa vyskytnúť u Erleady aj Zytigy:
• anémia (nízky počet červených krviniek)
• zvýšené hladiny triglyceridov a cholesterolu
• zvýšené hladiny cukru v krvi
• závažná alergická reakcia
• hypertenzia (vysoký krvný tlak)

účinnosť

Erleada a Zytiga sú schválené na rôzne použitia. Tieto lieky neboli v klinických štúdiách navzájom priamo porovnávané.

Erleada odporúča Americká urologická asociácia a Národná komplexná sieť pre rakovinu ako možnosť liečby pre ľudí s nemetastatickou rakovinou prostaty odolnou proti kastrácii (NM-CRPC).

Obidve organizácie odporúčajú Zytigu ako alternatívu liečby metastatického karcinómu prostaty odolného voči kastrácii.

náklady

Erleada a Zytiga sú značkové lieky. V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne generické formy Erleady. Zytiga je dostupná v generickej podobe. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.

Podľa odhadov na webe GoodRx.com stojí značkové formy spoločností Erleada a Zytiga približne rovnaké. Generická forma lieku Zytiga stojí menej ako značkové formy týchto liekov. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú si vyberiete.

Erleada vs. Casodex

Casodex je ďalší liek, ktorý sa používa na liečbu rakoviny prostaty. Tu sa pozrieme na to, ako sú Erleada a Casodex podobné a odlišné.

všeobecný

Erleada obsahuje liek apalutamid. Casodex obsahuje liečivo bicalutamid.

Obidve lieky pôsobia tak, že blokujú väzbu testosterónu (hlavného mužského hormónu) na miesta pripojenia (nazývané receptory). Keď sa testosterón viaže na receptory v bunkách rakoviny prostaty, rakovinové bunky rastú a šíria sa. Erleada a Casodex blokujú viazanie tohto hormónu na rakovinové bunky. Pomáha to zastaviť rast rakoviny prostaty.

použitie

Erleada je schválená FDA na liečbu nemetastatickej rakoviny prostaty odolnej voči kastrácii (NM-CRPC).

Nemetastatická rakovina prostaty sa nerozšírila (metastázovala) z prostaty do iných častí tela. Rakovina prostaty odolná proti kastrácii naďalej rastie po liečbe znížením hladín testosterónu. Liečba zahŕňa použitie určitých liekov (nazývaných antiandrogény) alebo chirurgický zákrok (na odstránenie semenníkov).

Casodex je schválený FDA na liečbu metastatického karcinómu prostaty v štádiu D2. Tento typ rakoviny prostaty sa rozšíril (metastázoval) z prostaty do ďalších častí tela. Rakovina prostaty sa bežne šíri do kostí a pečene. Metastatická rakovina prostaty v štádiu D2 je najťažšie liečiteľné štádium.

Liekové formy a podávanie

Erleada a Casodex prichádzajú ako tablety, ktoré sa užívajú ústami raz denne.

• Erleada sa dodáva ako 60 mg tableta. Zvyčajná dávka Erleady je 240 mg (štyri 60 mg tablety) užitá jedenkrát denne.
• Casodex sa dodáva ako 50 mg tableta. Zvyčajná dávka Casodexu je 50 mg (jedna tableta) užitá jedenkrát denne.

Erleada aj Casodex sa majú užívať v kombinácii s ďalším liekom, ktorý znižuje hladinu testosterónu v tele. Drogy spolupracujú na ďalšom znižovaní hladín mužských hormónov. Pomáha to zastaviť rast buniek rakoviny prostaty.

Erleada a Casodex sa môžu používať samostatne (nie v kombinácii s iným liekom) u ľudí, ktorí už podstúpili chirurgický zákrok na odstránení semenníkov.

Vedľajšie účinky a riziká

Erleada aj Casodex znižujú pôsobenie mužských hormónov v tele. Tieto lieky majú niektoré podobné a niektoré odlišné vedľajšie účinky.

Častejšie vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady častejších vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri použití lieku Erleada, lieku Casodex alebo obidvoch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť s Erleadou:
• únava (pocit veľmi únavy)
• strata váhy
• bolesť kĺbov
• Môže sa vyskytnúť s Casodexom:
• časté infekcie (napríklad infekcie močových ciest)
• bolesť chrbta, brucha (oblasti brucha) alebo panvy
• pocit slabosti
• zápcha
• problémy s dýchaním
• závrat
• krv v moči
• močenie často v noci
• Môže sa vyskytnúť pri Erleade aj Casodexe:
• hnačka
• nevoľnosť
• návaly kože
• strata chuti do jedla
• kožná vyrážka
• opuchy (opuch) vašich rúk, nôh a nôh

Závažné vedľajšie účinky

Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť u Erleady, u Casodexu alebo u oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).

• Môže sa vyskytnúť s Erleadou:
• zvýšené riziko pádov, ktoré môžu viesť k zlomeninám kostí
• záchvaty
• Môže sa vyskytnúť s Casodexom:
• rast prsníka a bolesť
• poškodenie a zlyhanie pečene
• Môže sa vyskytnúť pri Erleade aj Casodexe:
• anémia (nízky počet červených krviniek)
• hypertenzia (vysoký krvný tlak)
• zvýšené hladiny cukru v krvi
• závažná alergická reakcia

účinnosť

Erleada a Casodex neboli v klinických štúdiách navzájom priamo porovnávané. Obidve lieky sa považujú za účinné pri liečbe určitých typov rakoviny prostaty.

Národná komplexná onkologická sieť odporúča Erleada alebo Casodex ako alternatívu liečby nemetastatickej rakoviny prostaty odolnej proti kastrácii (NM-CRPC). Pri liečbe NM-CRPC sa Casodex používa mimo označenia.

náklady

Erleada a Casodex sú lieky značkové. K dispozícii je aj všeobecná forma Casodexu. Značkové lieky sú zvyčajne drahšie ako generiká.

Podľa odhadov na webe GoodRx.com stojí spoločnosť Erleada všeobecne viac ako generická forma alebo forma značky Casodex. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za niektorý z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú si vyberiete.

Užívanie Erleady s inými drogami

Erleada sa má užívať s druhým typom hormonálnej terapie, ktorá sa nazýva androgénová deprivačná terapia (ADT).

Mužské hormóny (nazývané androgény) podporujú rast a šírenie buniek rakoviny prostaty. Lieky Erleada a ADT pôsobia rôznymi spôsobmi na zníženie hladiny a účinkov androgénov v tele. To pomáha zastaviť rast a šírenie rakovinových buniek prostaty.

Väčšina mužských hormónov vyrobených v tele sa tvorí v semenníkoch. Lieky ADT bránia semenníkom vytvárať androgény (vrátane testosterónu), ktoré znižujú hladiny androgénov v tele.Príklady liekov proti ADT zahŕňajú:

• leuprolid acetát (Eligard)
• octan goserelínu (Zoladex)
• acetát histrelínu (Vantas)
• degarelix (Firmagon)

Malé množstvo mužských hormónov sa tvorí v iných častiach tela okrem semenníkov a tiež vo vnútri rakovinových buniek. Erleada účinkuje tak, že blokuje účinky týchto hormónov na bunky rakoviny prostaty. To zabraňuje hormónom, aby pomáhali bunkám rásť a šíriť sa.

Erleada a alkohol

Medzi Erleadou a alkoholom nie sú známe žiadne interakcie. Avšak pitie príliš veľkého množstva alkoholu môže spôsobiť mnoho rovnakých vedľajších účinkov spôsobených Erleadou.

Užívanie alkoholu spolu s Erleadou môže zvýšiť riziko:

• únava (pocit veľmi únavy)
• padať dole
• hnačka
• nevoľnosť

Erleadove interakcie

Erleada môže interagovať s niekoľkými inými liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami a určitými potravinami.

Rôzne interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektorí môžu napríklad zasahovať do toho, ako dobre liek funguje, zatiaľ čo iní môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.

Erleada a iné lieky

Nižšie sú uvedené zoznamy liekov, ktoré môžu interagovať s Erleadou. Tieto zoznamy neobsahujú všetky lieky, ktoré môžu interagovať s Erleadou.

Predtým, ako užijete Erleadu, povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi všetky lekárske predpisy, voľnopredajné lieky a ďalšie lieky, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Lieky, ktoré môžu zvýšiť hladinu Erleady

Erleada môže interagovať s mnohými rôznymi liekmi. Dôvodom je skutočnosť, že Erleada a mnoho ďalších liekov sa v tele štiepi (metabolizuje) podobným spôsobom. Keď sa metabolizujú spolu, lieky môžu niekedy interagovať navzájom.

Niektoré lieky spomaľujú metabolizmus Erleady. To spôsobuje vyššiu hladinu erleady vo vašom tele. Vyššie hladiny lieku môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Medzi príklady liekov, ktoré môžu v tele zvyšovať hladiny Erleady, patria:

• niektoré lieky na cholesterol, ako je gemfibrozil (Lopid)
• niektoré riedidlá krvi, ako je napríklad klopidogrel (Plavix)
• niektoré antibiotiká vrátane:
• klaritromycín (Biaxin XL)
• niektoré liečby HIV vrátane:
• kobicistat (Tybost)
• ritonavir
• niektoré antimykotiká vrátane:
• ketokonazol (Extina, Ketozole, Nizoral)
• vorikonazol (Vfend)

Ak užívate Erleadu s liekom, ktorý spomaľuje rozpad Erleady, lekár bude sledovať vaše vedľajšie účinky. Ak nemôžete tolerovať vedľajšie účinky, možno budete musieť vziať nižšiu dávku Erleady alebo vyskúšať iný liek.

Lieky, ktorých hladina sa môže znížiť pomocou Erleada

Erleada môže interagovať s mnohými rôznymi liekmi. Dôvodom je skutočnosť, že Erleada a mnoho ďalších liekov sa v tele štiepi (metabolizuje) podobným spôsobom. Keď sa metabolizujú spolu, lieky môžu niekedy interagovať navzájom.

Erleada môže spôsobiť, že niektoré lieky sa v tele rýchlo metabolizujú. To znižuje hladinu týchto liekov v tele. Lieky, ktoré sa spracúvajú rýchlo, nemusia tiež fungovať.

Príklady liekov, ktorých hladina sa môže znížiť, ak sa užijú s Erleadou, zahŕňajú:

• určité látky proti zápalom, ako napríklad celekoxib (Celebrex)
• niektoré antikonvulzívne lieky, napríklad karbamazepín (karbatrol, epitol, equetro, tegretol)
• niektoré lieky proti refluxu, ako je omeprazol (Prilosec)
• niektoré lieky na cholesterol vrátane:
• simvastatín (FloLipid, Zocor)
• rosuvastatín (Crestor, Ezallor)
• niektoré riedidlá krvi vrátane:
• dabigatran (Pradaxa)
• warfarín (Coumadin, Jantoven)
• určité antipsychotiká, ako napríklad kvetiapín (Seroquel, Seroquel XR)
• niektoré vazodilatátory, ako napríklad sildenafil (Revatio, Viagra)
• niektoré lieky na srdce, napríklad digoxín (Lanoxín)
• určité antihistamíny, ako je fexofenadín (Allegra Allergy)
• niektoré rastlinné doplnky, napríklad ľubovník bodkovaný

Prezrite si všetky lieky a doplnky, ktoré užívate so svojím lekárom. Môžu naznačovať, že užívate iné lieky. Môžu vás tiež len sledovať, či neobsahujú liekové interakcie, av prípade potreby vykonať zmeny vo vašich liekoch.

Ako užívať Erleadu

Erleadu musíte užívať podľa pokynov svojho lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.

načasovanie

Erleada sa má užívať jedenkrát každý deň, ráno alebo v noci. Najlepšie je užívať ho každý deň v rovnakom čase.

Užívanie Erleady s jedlom

Erleada sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

Ak máte po užití Erleady nevoľnosť alebo žalúdočné ťažkosti, skúste to užiť s jedlom. Môže to pomôcť zlepšiť vaše príznaky.

Môže byť Erleada rozdrvená?

Tablety Erleada sa nemajú drviť, drviť ani žuť. Mali by sa prehltnúť celé. Ak máte problémy s prehĺtaním tabliet, porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom o iných spôsoboch užívania liekov.

Ako Erleada funguje

Erleada je schválená FDA na liečbu nemetastatickej rakoviny prostaty odolnej voči kastrácii (NM-CRPC).

O spoločnosti NM-CRPC

NM-CRPC je typom rakoviny prostaty, ktorá rastie v prostate (súčasť mužského reprodukčného systému). Rakovinové bunky sú abnormálne bunky, ktoré zvyčajne rastú rýchlo a môžu sa šíriť do ďalších častí tela. NM-CRPC má tieto kľúčové vlastnosti:

• Nemetastatická rakovina prostaty sa vyskytuje iba v prostate. Nešíril sa (metastázoval) do iných častí tela.
• Rakovina prostaty odolná proti kastrácii je typom rakoviny prostaty, ktorá naďalej rastie po liečbe znížením hladiny testosterónu (hlavného mužského hormónu). Liečba zahŕňa použitie určitých liekov (nazývaných antiandrogény) alebo chirurgický zákrok (na odstránenie semenníkov).

Čo robí Erleada

Testosterón sa viaže na receptory (miesta pripojenia) na bunkách rakoviny prostaty. Keď sa to stane, rakovinové bunky rastú a šíria sa. Erleada účinkuje tak, že blokuje väzbu testosterónu na tieto receptory. Pomáha to zastaviť rast rakoviny prostaty.

Ako dlho to trvá?

Nie je isté, ako rýchlo Erleada začína pôsobiť na rakovinové bunky.

Telo každej osoby bude na Erleadu reagovať inak. Liek môže začať blokovať aktivitu mužských hormónov (napríklad testosterónu) po niekoľkých dňoch až niekoľkých týždňoch.

Počas užívania Erleady vás bude sledovať váš lekár. Môžu vám poskytnúť viac informácií o tom, kedy pre vás Erleada pracuje.

Erleada a tehotenstvo

Liek Erleada nie je určený na použitie u žien a nebol skúmaný u žien. Nemali by ho užívať tehotné alebo tehotné ženy. Vzhľadom na to, ako liek funguje, by to mohlo byť škodlivé pre vyvíjajúci sa plod. Môže dokonca spôsobiť smrť plodu.

Počas štúdií na zvieratách Erleada znižovala fertilitu samcov. V týchto štúdiách mali muži, ktorým bol podaný Erleada, menšiu schopnosť otca potomka. Nie je známe, či Erleada u ľudí znižuje plodnosť. Štúdie na zvieratách nie vždy predpovedajú, ako liek ovplyvní človeka.

Antikoncepcia počas používania Erleady

Muži, ktorí užívajú Erleadu a majú sexuálne partnerky, ktoré môžu otehotnieť, by mali používať antikoncepciu (napr. Kondómy). Je dôležité to urobiť, aj keď žena používa aj antikoncepciu. Muži by mali naďalej používať antikoncepciu tri mesiace po ukončení liečby Erleadou.

Erleada a dojčenie

Liek Erleada nie je určený na použitie u žien a nebol skúmaný u žien. Ženy, ktoré dojčia, by ho nemali užívať.

Nie je známe, či Erleada prechádza do materského mlieka. Preto nie je známe, či by liek ovplyvnil dojčené dieťa.

Bežné otázky týkajúce sa Erleady

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Erleade.

Ako budem sledovaný počas užívania Erleady?

Predtým, ako začnete Erleadu, váš lekár nariadi určité testy na kontrolu rakoviny prostaty. Počas liečby Erleadou budú pravidelne sledovať vašu reakciu na lieky.

Na sledovanie rakoviny a zistenie, ako reaguje na liečbu, použijú nasledujúce testy:

• Test PSA, Váš lekár vám pravdepodobne objedná testy na prostatický špecifický antigén (PSA). Test PSA skontroluje reakciu rakoviny prostaty na liečbu. Normálne bunky prostaty aj abnormálne rakovinové bunky vytvárajú proteín nazývaný PSA, ktorý sa objavuje v krvi. Hladiny PSA v krvi sú vyššie, keď rakovina prostaty rastie. Týmto testom lekár odoberie vzorku krvi a zmeria hladiny PSA.
• Digitálna rektálna skúška, Lekár môže skontrolovať veľkosť prostaty vykonaním rektálnej skúšky. To im tiež umožní skontrolovať, či vaša prostata nemá bolesti.
• Zobrazovacie testy, Váš lekár vám môže objednať zobrazovací test (napríklad CT alebo MRI), aby skontroloval veľkosť vašej prostaty. Tieto testy tiež pomôžu lekárovi vidieť orgány okolo prostaty.
• Biopsia prostaty, Váš lekár môže z vašej prostaty odobrať biopsiu (vzorka tkaniva). Výsledky biopsie pomôžu lekárovi zistiť, aký typ a štádium rakoviny prostaty máte. Tento test je niekedy potrebný na zistenie, či sa pri liečbe rakoviny prostaty zlepšuje.
• Hladiny hormónov, Počas liečby rakoviny prostaty vám lekár môže nariadiť krvné testy, aby skontroloval hladinu mužských hormónov (napríklad testosterónu).

Ak ste v riziku zlomenín kostí, lekár skontroluje zdravie kostí. Toto sa vykonáva meraním hustoty kostí pri špeciálnom zobrazovacom teste. Vášmu lekárovi to pomôže rozhodnúť sa, či potrebujete lieky, ktoré vám pomôžu posilniť vaše kosti počas užívania Erleady.

Čo znamená odolnosť proti kastrácii?

Slovo „kastrácia“ označuje chirurgický zákrok alebo liekovú terapiu, ktorá znižuje hladiny mužských hormónov, ako je napríklad testosterón. Rakovina odolná proti kastrácii je druh rakoviny, ktorý nereaguje na liekovú terapiu alebo chirurgický zákrok, ktorý znižuje tieto hladiny hormónov.

Rakovina prostaty odolná proti kastrácii vyžaduje na zastavenie rastu rakoviny osobitné druhy liečby. Erleada je jedným z príkladov liečiva používaného na liečbu rakoviny prostaty odolnej voči kastrácii.

Funguje Erleada pri liečbe metastatického karcinómu?

Erleada nemá povolenie FDA na liečbu metastatického karcinómu prostaty. To znamená, že ak sa vaša rakovina prostaty rozšírila do ďalších častí tela, nemusí byť Erleada výberom liečby.

Jedna malá klinická štúdia zistila, že Erleada bola bezpečná na použitie u ľudí s metastatickým karcinómom prostaty rezistentným na kastráciu. Erleada pomohla u týchto ľudí oddialiť rast rakoviny prostaty.

Existuje jedna prebiehajúca klinická štúdia zameraná na používanie lieku Erleada u ľudí s určitým typom metastatického karcinómu prostaty (hormonálne senzitívna rakovina prostaty). Výsledky tejto štúdie ešte neboli zverejnené.

Ďalšia prebiehajúca klinická štúdia skúma použitie lieku Erleada v kombinácii so Zytigou (abiraterón acetát), čo je iný liek používaný na liečbu rakoviny prostaty. Táto štúdia sa zameriava na ľudí s rakovinou prostaty odolnou voči metastatickým kastráciám. Výsledky tejto štúdie ešte neboli zverejnené.

Výsledky týchto prebiehajúcich štúdií poskytnú informácie o tom, ako účinný je liek Erleada pri liečení metastatického karcinómu prostaty.

Varovania Erleada

Predtým, ako užijete Erleadu, porozprávajte sa so svojím lekárom o svojom zdravotnom stave. Erleada pre vás nemusí byť správna, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• Poruchy kŕčov, Erleada môže spôsobiť záchvaty. Ak máte v anamnéze záchvaty alebo záchvaty, povedzte to svojmu lekárovi, či je pre vás Erleada bezpečná. Užívanie drogy by mohlo zhoršiť váš stav.
• Pády a zlomeniny, Erleada môže zvýšiť riziko pádu. Môže tiež zvýšiť riziko pádov, ktoré spôsobujú zlomeniny kostí. Ak máte v minulosti pády alebo zlomeniny kostí, povedzte to svojmu lekárovi, či je pre vás Erleada bezpečná. Váš lekár môže odporučiť používanie liekov, ktoré pomáhajú posilňovať vaše kosti, keď užívate Erleadu. To by mohlo pomôcť predchádzať zlomeninám.

Predávkovanie Erleadou

Ak užijete priveľa Erleady, môžete zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania patria:

• záchvaty
• zvýšené riziko pádov, ktoré môžu viesť k zlomeninám kostí
• hypertenzia (vysoký krvný tlak)
• únava (pocit veľmi únavy)
• hnačka
• kožná vyrážka
• nevoľnosť
• návaly kože
• opuchy (opuchy) vašich rúk, členkov, nôh, lymfatických uzlín alebo genitálií
• strata chuti do jedla

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte pomoc od Americkej asociácie centier kontroly jedu na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.

Erleada expirácia, skladovanie a likvidácia

Keď dostanete Erleadu z lekárne, lekárnik pridá na štítok na fľaši dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy vydali liek.

Dátum exspirácie pomáha zaručiť účinnosť lieku počas tohto obdobia. Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.

skladovanie

Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva.

Tablety Erleada sa majú uchovávať pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F alebo 20 ° C až 25 ° C) v tesne uzavretej nádobe mimo dosahu svetla. Neuchovávajte tento liek v oblastiach, kde by sa tablety mohli navlhčiť alebo navlhčiť, napríklad v kúpeľniach.

Dispozícia

Ak už viac nepotrebujete užívať Erleadu a máte zvyšné lieky, je dôležité ich bezpečne zlikvidovať. Toto pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí a domácich miláčikov, aby náhodne užili drogu. Pomáha tiež chrániť liek pred poškodením životného prostredia.

Webová stránka FDA poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie, ako nakladať s liekom.

Profesionálne informácie pre Erleada

Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.

indikácia

Erleada (apalutamid) je schválený FDA na liečbu nemetastatickej rakoviny prostaty odolnej proti kastrácii (NM-CRPC).

Mechanizmus akcie

Erleada je inhibítor androgénových receptorov. Viaže sa na androgénne receptory a inhibuje nukleárnu translokáciu, väzbu DNA a transkripciu. Inhibícia receptora spôsobuje znížený rast nádorových buniek a zvýšenú apoptózu.

Farmakokinetika a metabolizmus

Biologická dostupnosť po perorálnom podaní je približne 100%. Medián času na dosiahnutie maximálnej plazmatickej koncentrácie je 2 hodiny. Podávanie s jedlom nespôsobuje žiadne klinicky významné zmeny maximálnej koncentrácie alebo koncentrácie pod krivkou, ale oneskorenie maximálnej plazmatickej koncentrácie sa oneskoruje o 2 hodiny. Rovnovážne koncentrácie sa dosahujú približne po 4 týždňoch denného dávkovania.

Metabolizmus Erleady na aktívny metabolit sa vyskytuje prostredníctvom enzymatickej reakcie s CYP2C8 a CYP3A4. Aktívny metabolit má približne jednu tretinu aktivity pôvodného liečiva. Materský liek a metabolit sa vylučujú močom (65%) a stolicou (24%).

kontraindikácie

Erleada je počas tehotenstva kontraindikovaná.

(Poznámka: Muži s partnerkami s reprodukčným potenciálom by mali počas liečby Erleadou a tri mesiace po podaní ich konečnej dávky používať účinnú antikoncepciu, ako sú napríklad kondómy.)

skladovanie

Erleada sa má uchovávať v pôvodnej nádobe pri izbovej teplote (68 ° F až 77 ° F alebo 20 ° C až 25 ° C). Tablety by mali byť chránené pred svetlom a vlhkosťou. Sušidlo by sa malo uchovávať v obale.

dementi: Medical News Today vyvinul maximálne úsilie, aby sa ubezpečil, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o lieku tu obsiahnuté sa môžu zmeniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.