Prečo FDA chce tento opioidný liek proti bolesti stiahnuť z trhu

Obsah

• Skontrolovať pre

Najnovšie údaje ukazujú, že predávkovanie drogami je teraz hlavnou príčinou smrti u Američanov mladších ako 50 rokov. Nielen to, ale aj počet úmrtí na predávkovanie drogami mohol v roku 2016 dosiahnuť historické maximum, najmä v dôsledku opiátov, ako je heroín. Je zrejmé, že Amerika je uprostred nebezpečného drogového problému.

Ale skôr, ako si myslíte, že ako zdravá, aktívna žena, že sa vás tento problém skutočne netýka, by ste mali vedieť, že ženy sú častejšie závislé na liekoch proti bolesti, čo môže často viesť k nezákonným opioidným drogám, ako je heroín. Väčšina ľudí si neuvedomuje, že užívanie liekov proti bolesti na predpis pre skutočný zdravotný problém môže viesť k vážnej drogovej závislosti, ale žiaľ, často to tak začína. (Len sa opýtajte tejto ženy, ktorá si vzala lieky proti bolesti na zranenie pri basketbale a prešla do závislosti od heroínu.)

Ako každý iný závažný národný zdravotný problém, riešenie epidémie opiátov nie je úplne jednoduché. Ale pretože závislosť často začína zákonným používaním liekov proti bolesti, dáva zmysel, že regulátori liekov sa podrobnejšie zaoberajú predpismi, ktoré sú v súčasnej dobe k dispozícii lekárom a ich pacientom. Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) vydal v súvislosti s významným krokom minulý týždeň vyhlásenie, v ktorom žiada o stiahnutie lieku proti bolesti s názvom Opana ER. Experti FDA sa v zásade domnievajú, že riziká tohto lieku prevažujú nad akýmikoľvek terapeutickými výhodami.

Je to pravdepodobne preto, že droga bola nedávno preformulovaná s novým povlakom, aby (ironicky) zabránila ľuďom so závislosťou na opioidoch šnupať. Výsledkom bolo, že ľudia ho namiesto toho začali injekčne podávať. Tento spôsob podávania lieku injekciou bol podľa vyhlásenia spojený s výskytom HIV a hepatitídy C, okrem iných vážnych a nákazlivých zdravotných problémov. Teraz sa FDA rozhodol požiadať Endo, výrobcu lieku, aby liek úplne stiahol z trhu. Ak to Endo nedodrží, FDA tvrdí, že podnikne kroky na odstránenie lieku z trhu sami.

Je to odvážny krok zo strany FDA, ktorý až doteraz formálne nezačal bojovať proti vojne proti závislosti na opioidoch tým, že požadoval stiahnutie lieku z dôvodu jeho nevhodného použitia. Prinútiť farmaceutické spoločnosti, aby napriek riziku pre verejné zdravie prestali vyrábať lieky, ktoré prinášajú veľký zisk, nie je vždy jednoduché.

Zrejme preto senátny výbor vyšetruje farmaceutické spoločnosti, aby určil ich úlohu v celonárodnej kríze. A hoci tieto lieky určite majú terapeutické využitie, s vyššie uvedeným klzkým svahom, ktorým je závislosť a závislosť, je dôležité zostať informovaný o potenciálnych rizikách užívania liekov proti bolesti a venovať pozornosť varovným príznakom zneužívania drog.

Skontrolovať pre