Otezla (apremilast)

Obsah

• Čo je liek Otezla?
• Otezla generické
• Otezla nežiaduce účinky
• Častejšie vedľajšie účinky
• Závažné vedľajšie účinky
• Prevencia samovrážd
• Strata váhy
• rakovina
• bolesti hlavy
• depresie
• Hnačka
• nevoľnosť
• Otezla a alkohol
• Interakcie Otezly
• Otezla a iné lieky
• Byliny a doplnky
• Dávkovanie pre Otezlu
• Formy a silné stránky
• Úvahy o dávkovaní
• Čo keď mi chýba dávka?
• Používa sa na Otezlu
• Schválené použitia
• Neschválené použitia
• Ako užívať Otezlu
• alternatívy
• Iné DMARD
• Lieky z iných tried liekov
• Byliny a doplnky
• Otezla vs. Humira
• použitie
• Formy a správa
• účinnosť
• Vedľajšie účinky a riziká
• náklady
• Otezla vs. Stelara
• použitie
• Formy a správa
• účinnosť
• Vedľajšie účinky a riziká
• náklady
• Otezla vs. biologika
• Bežné otázky
• Je liek Otezla protizápalový liek?
• Je Otezla imunosupresívum?
• Je Otezla biologický?
• Ako Otezla spôsobuje chudnutie?
• Spôsobuje Otezla vypadávanie vlasov?
• Na moju psoriázu som vždy používal krémy. Ako pomáha tabletka liečiť moju psoriázu?
• Počul som, že Otezla spôsobuje veľa nevoľnosti a zvracania. Ako tomu môžem zabrániť?
• Podpora Otezly
• Ako Otezla funguje
• Otezla a tehotenstvo
• Otezla a dojčenie
• Odstránenie Otezly
• Predávkovanie Otezlou
• Príznaky predávkovania
• Čo robiť v prípade predávkovania
• Liečba predávkovania
• Vypršanie platnosti Otezly
• Varovania pre Otezlu
• Profesionálne informácie pre Otezlu
• Mechanizmus akcie
• Farmakokinetika a metabolizmus
• kontraindikácie
• skladovanie

Čo je liek Otezla?

Otezla (apremilast) je značkový liek na predpis. Dodáva sa ako tableta, ktorú užívate ústami. Otezla sa používa na liečbu psoriázy s plakmi a psoriatickej artritídy, čo je forma artritídy, ktorá sa môže vyskytnúť u ľudí so psoriázou.

Otezla patrí do skupiny liekov nazývaných antireumatiká (DMARD) modifikujúce ochorenie. Lieky v tejto triede môžu spomaliť alebo zastaviť určité stavy, ktoré sú spôsobené nadmerne aktívnym imunitným systémom.

U ľudí s psoriázou s plakmi výskum preukázal, že Otezla úplne alebo takmer úplne vyčistí plaky asi u 20 percent ľudí. Asi 30 percent ľudí má jasnejšiu pokožku a menej plakov.

Výskum tiež ukázal, že u ľudí so psoriatickou artritídou zlepšila Otezla príznaky o 20 percent u asi 30 - 40 percent ľudí, ktorí ju užívali.

Otezla generické

Otezla obsahuje liek apremilast.

Apremilast nie je dostupný ako generický liek. Je k dispozícii iba ako Otezla.

Otezla nežiaduce účinky

Otezla môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúci zoznam obsahuje niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť počas užívania Otezly. Tento zoznam neobsahuje všetky možné vedľajšie účinky.

Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Otezly alebo o tipoch na riešenie nepríjemných vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Častejšie vedľajšie účinky

Medzi najbežnejšie vedľajšie účinky lieku Otezla patrí:

• hnačka
• nevoľnosť
• bolesť hlavy
• respiračná infekcia
• zvracanie
• bolesť brucha
• únava
• nespavosť
• znížená chuť do jedla
• strata váhy
• bolesť chrbta

Väčšina z týchto účinkov sa môže stratiť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sú závažnejšie alebo neodchádzajú, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Závažné vedľajšie účinky

Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď volajte svojho lekára. Zavolajte na číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia ohrozujúce život alebo ak si myslíte, že máte lekársku pomoc. Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať nasledujúce:

• silná hnačka, nevoľnosť alebo zvracanie
• depresie
• samovražedné myšlienky

Prevencia samovrážd

• Ak poznáte niekoho, komu bezprostredne hrozí sebapoškodzovanie, samovražda alebo zranenie inej osoby:
• Zavolajte na číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo.
• Zostaňte s touto osobou, kým nepríde odborná pomoc.
• Odstráňte všetky zbrane, lieky alebo iné potenciálne škodlivé predmety.
• Vypočujte si osobu bez úsudku.
• Ak máte vy alebo niekto, koho poznáte, myšlienky na samovraždu, môže vám pomôcť horúca linka prevencie. Národný záchranný program prevencie samovrážd je k dispozícii 24 hodín denne na čísle 1-800-273-8255.

Strata váhy

Strata chuti do jedla a chudnutie sú častými vedľajšími účinkami Otezly. Môžu sa vyskytnúť u 10–12 percent ľudí, ktorí ho užívajú. Najčastejšia je strata 5 až 10 percent telesnej hmotnosti, ale niektorí ľudia majú stratu hmotnosti vyššiu ako 10 percent telesnej hmotnosti.

Ak počas užívania Otezly dôjde k vážnemu zníženiu telesnej hmotnosti, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu odporučiť, aby ste prestali užívať tento liek.

rakovina

Ľudia, ktorí majú psoriázu, majú mierne zvýšené riziko určitých typov rakoviny. Existujú tiež obavy, že niektoré lieky používané na liečbu psoriázy môžu zvýšiť riziko niektorých druhov rakoviny.

Klinické štúdie apremilastu, lieku obsiahnutého v lieku Otezla, doteraz ukazujú, že nezvyšuje riziko rakoviny u ľudí so psoriázou.

bolesti hlavy

Bolesť hlavy je častý vedľajší účinok hlásený u ľudí, ktorí užívajú Otezlu. Vyskytuje sa až u 6 percent ľudí, ktorí ju užívajú.

Vo väčšine prípadov ľudia trpia miernejšou bolesťou hlavy. Asi u 2 percent ľudí sa môže vyskytnúť migréna, ktorá je závažnejšia.

Tieto vedľajšie účinky zvyčajne ustupujú pri ďalšom používaní Otezly. Ak neodídu alebo sa neobťažujú, povedzte to svojmu lekárovi.

depresie

Hoci to nie je bežné, u niektorých ľudí, ktorí užívajú Otezlu, sa môže vyskytnúť depresívna nálada. Tento vedľajší účinok má menej ako 2% ľudí a menej ako 1% trpí vážnou alebo závažnejšou depresiou. Samovražedné myšlienky alebo správanie sa vyskytujú u menej ako 1 percenta ľudí, ktorí užívajú Otezlu.

Depresia u ľudí užívajúcich Otezlu môže byť pravdepodobnejšia u tých, ktorí v minulosti mali depresiu.

Ak počas užívania Otezly zaznamenáte zmeny nálady alebo zníženú náladu, určite sa porozprávajte so svojím lekárom.

Hnačka

Hnačka sa bežne vyskytuje u ľudí, ktorí užívajú liek Otezla, pričom postihuje až 17 percent ľudí, ktorí užívajú drogu. Hnačka väčšinou nie je ťažká a zvyčajne ustupuje s pokračujúcim užívaním drogy.

U niektorých ľudí užívajúcich Otezlu sa však vyskytla závažná hnačka av niektorých prípadoch to môže viesť k dehydratácii a nerovnováhe elektrolytov.

Ak hnačka počas užívania Otezly nezmizne alebo ak máte závažnú hnačku, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu znížiť vašu dávku alebo prestať užívať liek.

nevoľnosť

Nauzea je častým vedľajším účinkom Otezly. Vyskytuje sa až u 17 percent ľudí, ktorí užívajú drogu. Vo väčšine prípadov nevoľnosť nie je závažná a zvyčajne ustupuje s pokračujúcim užívaním drogy.

V niektorých prípadoch však môže byť závažný a môže zahŕňať zvracanie. Ťažká nevoľnosť a zvracanie môžu viesť k dehydratácii a nerovnováhe elektrolytov.

Ak sa počas užívania Otezly nevoľnosť nezmení alebo ak pociťujete ťažkú ​​nevoľnosť alebo zvracanie, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár Vám môže znížiť dávku alebo prestanete užívať Otezlu.

Otezla a alkohol

Pitie alkoholu počas užívania Otezly môže pridať alebo zhoršiť niektoré vedľajšie účinky Otezly, najmä ak pijete príliš veľa.

Zhoršené vedľajšie účinky môžu zahŕňať hnačku, nevoľnosť, zvracanie, bolesti hlavy a únavu.

Interakcie Otezly

Otezla môže interagovať s niekoľkými liekmi. Môže tiež interagovať s určitými doplnkami.

Otezla a iné lieky

Nižšie je uvedený zoznam liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Otezla. Tento zoznam neobsahuje všetky lieky, ktoré môžu interagovať s liekom Otezla.

Rôzne liekové interakcie môžu spôsobiť rôzne účinky. Niektorí môžu napríklad zasahovať do toho, ako dobre liek funguje, zatiaľ čo iní môžu spôsobiť zvýšené vedľajšie účinky.

Predtým, ako užijete Otezlu, informujte svojho lekára a lekárnika o všetkých predpisovaní, voľnom predaji a iných liekoch, ktoré užívate. Tiež im povedzte o všetkých vitamínoch, bylinách a doplnkoch, ktoré používate. Zdieľanie týchto informácií vám môže pomôcť vyhnúť sa možným interakciám.

Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré by vás mohli ovplyvniť, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Induktory metabolizmu liečiv

Niektoré lieky môžu zvýšiť aktivitu enzýmu nazývaného cytochróm P450 3A4 vo vašom tele. Užívanie týchto liekov s Otezlou môže spôsobiť, že vaše telo sa Otezly rýchlejšie zbaví. Môže tiež znížiť účinnosť Otezly.

Príklady týchto liekov zahŕňajú:

• karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• fenobarbitalu
• fenytoín (Dilantin, Phenytek)
• primidón (myolín)
• rifampín (Rifadin)

Byliny a doplnky

Byliny a doplnky môžu niekedy interagovať s liekmi.

Ľubovník bodkovaný

Ľubovník bodkovaný môže zvýšiť účinnosť enzýmu nazývaného cytochróm P450 3A4 vo vašom tele. Z tohto dôvodu môže užívanie ľubovníka bodkovaného s Otezlou spôsobiť, že vaše telo sa Otezly rýchlejšie zbaví. To môže spôsobiť, že Otezla bude menej účinná.

Dávkovanie pre Otezlu

Keď začnete užívať Otezlu, lekár postupne zvyšuje dávku, kým nedosiahne štandardnú dávku. Váš lekár môže postupovať podľa špecifického plánu odporúčaného výrobcom liečiva.

Nasledujúce informácie opisujú bežne používané alebo odporúčané dávky. Nezabudnite však vziať dávku, ktorú Vám predpíše lekár.

Formy a silné stránky

• Perorálny tablet:
• 10 mg
• 20 mg
• 30 mg

Dávkovanie pri psoriatickej artritíde a psoriáze s plakmi

Keď prvýkrát začnete užívať Otezlu, Váš lekár pravdepodobne zvýši dávku postupne v priebehu 5 dní, a to nasledovne:

• Deň 1:
• Ráno: 10 mg
• Deň 2:
• Ráno: 10 mg
• Večer: 10 mg
• Deň 3:
• Ráno: 10 mg
• Večer: 20 mg
• Deň 4:
• Ráno: 20 mg
• Večer: 20 mg
• Deň 5:
• Ráno: 20 mg
• Večer: 30 mg

V deň 6 a neskôr je typická dávka 30 mg dvakrát denne podávaná ráno a večer.

Úvahy o dávkovaní

Ak máte ochorenie obličiek, lekár vám môže predpísať inú dávku. Počas päťdňového počiatočného obdobia môžete užívať iba ranné dávky a preskočiť večernú dávku. V deň 6 a potom bude Vaša dávka 30 mg jedenkrát denne.

Lekár vám môže predpísať nižšiu dávku, ak sa u vás vyskytnú nepríjemné vedľajšie účinky, ako je závažná hnačka, nevoľnosť alebo zvracanie.

Čo keď mi chýba dávka?

Ak vynecháte dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak už je takmer čas na ďalšiu dávku, užite len jednu dávku. Nepokúšajte sa dobehnúť tak, že užijete dve dávky naraz.

Používa sa na Otezlu

Food and Drug Administration (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je napríklad Otezla, na liečenie určitých stavov.

Schválené použitia

Otezla je schválená FDA na liečbu dvoch stavov: psoriázy s plakmi a psoriatickej artritídy.

Na tieto stavy sa Otezla často používa v kombinácii s inými liekmi, ako je metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall), sulfasalazín (Azulfidín), leflunomid (Arava) alebo iné.

Otezla a psoriáza s plakmi

Otezla je schválená na liečbu stredne ťažkej až ťažkej psoriázy s plakmi - najbežnejšej formy psoriázy - u dospelých.

V klinických štúdiách malo asi 30 percent ľudí, ktorí užívali Otezlu, čistšiu pokožku a menej plakov. Asi pre 20 percent ľudí sa ich plakety úplne alebo takmer úplne vymazali.

Otezla a psoriatická artritída

Otezla je schválená na liečbu aktívnej psoriatickej artritídy u dospelých.

V klinických štúdiách Otezla zlepšila príznaky tohto stavu o 20 percent u asi 30 - 40 percent ľudí, ktorí ho užívali.

Neschválené použitia

Otezla nemá povolenie liečiť iné stavy, aj keď sú podobné plakovej psoriáze alebo psoriatickej artritíde.

Iné formy psoriázy

Existuje niekoľko foriem psoriázy, ale Otezla je schválená iba na liečbu psoriázy s plakmi.

Otezla sa však používa off-label u dospelých s guttátovou psoriázou, psoriázou nechtov, palmoplantárnou psoriázou, pustulárnou psoriázou a psoriázou na hlave. Neodporúča sa na použitie mimo značky pri liečbe erytrodermickej psoriázy.

Ekzém / atopická dermatitída

Ekzém, ktorý je známy aj ako atopická dermatitída, môže mať za následok dlhotrvajúce alebo opakujúce sa vyrážky na tvári, hlave alebo na rukách a nohách.

V roku 2012 jedna malá štúdia hodnotila liek Otezla pri liečbe dospelých s ekzémom a zistila, že znižuje svrbenie a závažnosť ekzému. Otezla v súčasnosti na Americkú akadémiu dermatológie neodporúča liečbu ekzému.

Reumatoidná artritída

Otezla v súčasnosti na reumatologickej artritíde (RA) American College of Rheumatology neodporúča.

Jedna klinická štúdia hodnotila liek Otezla u ľudí s RA, ktorí nereagovali primerane na liečbu metotrexátom. Otezla nezlepšila príznaky lepšie ako užívanie placeba.

Ako užívať Otezlu

Otezla sa zvyčajne užíva dvakrát denne: raz ráno a raz večer. U niektorých ľudí, ako napríklad u pacientov s obličkami, sa to môže užívať iba raz denne, ráno.

Otezla sa môže užívať na lačný žalúdok alebo s jedlom.

Tablety Otezly sa majú prehltnúť celé. Nemali by byť drvení, štiepaní alebo žuť.

alternatívy

Na liečbu psoriázy a psoriatickej artritídy možno použiť niekoľko typov liekov, čo je stav, ktorý je Otezla schválený na liečbu.

Iné DMARD

Otezla patrí do skupiny liekov nazývaných antireumatiká (DMARD) modifikujúce ochorenie. Medzi ďalšie DMARD, ktoré sa môžu použiť na liečbu psoriázy alebo psoriatickej artritídy, patria:

• leflunomid (Arava)
• metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazín (azulfidín)

Lieky z iných tried liekov

Ako alternatívy k lieku Otezla sa môžu použiť aj lieky v iných triedach liekov. Príklady týchto liekov zahŕňajú:

• Retinoidy, ako napríklad:
• acitretin (Soriatane)
• izotretinoín (Absorica, Amnesteem, Claravis, iní)
• Imunosupresíva ako:
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• cyklosporín (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• Biológia, ako napríklad:
• abatacept (Orencia)
• adalimumab (Humira)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• golimumab (Simponi, Simponi Aria)
• guselkumab (Tremfya)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis)
• ixekizumab (Taltz)
• secukinumab (Cosentyx)
• ustekinumab (Stelara)

Byliny a doplnky

Niektorí ľudia tiež používajú bylinky a potravinové doplnky v snahe liečiť psoriázu alebo psoriatickú artritídu. Príklady týchto doplnkov zahŕňajú:

• aloe krém
• rybí olej
• šafran
• Ľubovník bodkovaný masť

Nezabudnite sa porozprávať so svojím lekárom skôr, ako vyskúšate akýkoľvek bylinkový alebo výživový doplnok na liečbu psoriázy alebo psoriatickej artritídy. Pri väčšine týchto doplnkov existuje iba veľmi málo výskumov, ktoré dokazujú, že fungujú, alebo výsledky výskumu sú nekonzistentné.

Otezla vs. Humira

Možno sa čudujete, ako sa niektoré lieky, ako napríklad Humira, porovnávajú s liekom Otezla.

Otezla a Humira (adalimumab) patria do rôznych tried liekov. Otezla je antireumatikum modifikujúce ochorenie (DMARD). Humira, na druhej strane, je biologická terapia, ktorá je súčasťou skupiny liekov nazývaných inhibítory faktora alfa (TNF-alfa) nekrotizujúceho nádory.

použitie

Otezla aj Humira sú schválené FDA na liečbu psoriázy a psoriatickej artritídy. Humira je však tiež schválená FDA na liečbu mnohých ďalších stavov vrátane reumatoidnej artritídy, Crohnovej choroby, ulceróznej kolitídy a ďalších.

Oba lieky sa môžu užívať samostatne alebo spolu s inými liekmi.

Formy a správa

Otezla je dostupná ako tableta, ktorá sa užíva ústami dvakrát denne. Humira je injekcia podaná samostatne, ktorá sa podáva každý druhý týždeň.

účinnosť

Otezla aj Humira sú účinné pri liečbe psoriázy a psoriatickej artritídy. Aj keď neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, jedna analýza klinického výskumu zistila, že liek Humira môže byť pri liečbe psoriatickej artritídy účinnejší ako liek Otezla.

Ďalšia analýza zistila, že inhibítory TNF-alfa, ako je Humira, môžu byť pri liečbe psoriázy účinnejšie ako DMARD, ako je napríklad Otezla.

Pri porovnávaní liekov nezabúdajte, že lekár vám odporučí liečbu na základe vašich individuálnych potrieb. Zvážia niekoľko faktorov, ako je napríklad váš vek, pohlavie, plodnosť, ďalšie podmienky, ktoré môžete mať, riziko vedľajších účinkov a závažnosť vášho stavu.

Vedľajšie účinky a riziká

Otezla a Humira majú niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré sa líšia. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

náklady

Otezla a Humira sú k dispozícii iba ako značkové lieky. Nemajú generické formy, ktoré sú zvyčajne lacnejšie ako verzie značkových výrobkov.

Humira zvyčajne stojí viac ako Otezla. Skutočná suma, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu.

Otezla vs. Stelara

Možno sa čudujete, ako sa niektoré lieky, napríklad Stelara (ustekinumab), porovnávajú s liekom Otezla.

Otezla a Stelara patria do rôznych skupín liekov. Otezla je antireumatikum modifikujúce ochorenie (DMARD). Stelara je biologická terapia, ktorá patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory interleukínu.

použitie

Otezla aj Stelara sú schválené FDA na liečbu psoriázy a psoriatickej artritídy. Stelara je tiež schválená FDA na liečbu Crohnovej choroby.

Oba lieky sa môžu užívať samostatne alebo spolu s inými liekmi.

Formy a správa

Otezla je dostupná ako tableta, ktorá sa užíva ústami dvakrát denne. Stelara je injekcia podaná samostatne, ktorá sa podáva raz za 12 týždňov.

účinnosť

Otezla aj Stelara sú účinné pri liečení psoriázy a psoriatickej artritídy. Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách.

V samostatných klinických štúdiách u ľudí so psoriázou mala asi 20 percent ľudí, ktorí užívajú Otezlu, úplne čistú alebo takmer čistú pokožku. U ľudí, ktorí dostávali liek Stelara, malo tieto účinky asi 60 - 75 percent.

V iných štúdiách Otezla zlepšila príznaky psoriatickej artritídy o 20 percent u približne 30 - 40 percent ľudí, ktorí ju užívali. U ľudí, ktorí dostávali liek Stelara, malo asi 40 až 50 percent ľudí zlepšenie príznakov o 20 percent.

Pri porovnávaní liekov nezabudnite, že lekár rozhodne o výbere liečby na základe vašich individuálnych potrieb. Zvážia niekoľko faktorov, ako je napríklad váš vek, pohlavie, plodnosť, ďalšie podmienky, ktoré môžete mať, riziko vedľajších účinkov a závažnosť vášho stavu.

Vedľajšie účinky a riziká

Otezla a Stelara majú niektoré podobné vedľajšie účinky a niektoré sa líšia. Nižšie sú uvedené príklady týchto vedľajších účinkov.

náklady

Otezla a Stelara sú k dispozícii iba ako značkové lieky. Nemajú generické formy, ktoré sú zvyčajne lacnejšie ako verzie značkových výrobkov.

Stelara stojí oveľa viac ako Otezla. Skutočná suma, ktorú zaplatíte, závisí od vášho poistného plánu.

Otezla vs. biologika

Otezla a biologické terapie sa môžu použiť na liečenie psoriázy a psoriatickej artritídy.

Pri porovnávaní lieku Otezla s biologickými drogami je potrebné zvážiť niekoľko bodov:

• Otezla nebol v klinických štúdiách priamo porovnávaný s biologickou terapiou.
• V niektorých prípadoch sa zdá, že biologická terapia je o niečo účinnejšia ako Otezla.
• V niektorých prípadoch môže mať biologická terapia väčšie riziká, pokiaľ ide o potenciálne závažné vedľajšie účinky.
• Biologické lieky sú často drahšie ako Otezla.
• Otezla je tableta, ktorú užívate ústami. Biologické terapie sa podávajú injekciou.

Majte na pamäti, že lekár rozhodne o výbere liečby na základe vašich individuálnych potrieb. Zvážia niekoľko faktorov, ako je napríklad váš vek, pohlavie, plodnosť, ďalšie podmienky, ktoré môžete mať, riziko vedľajších účinkov a závažnosť vášho stavu.

Existuje mnoho rôznych druhov biologických terapií. Príklady týchto liekov zahŕňajú:

• Inhibítory faktora alfa nekrotizujúceho nádory, ako napríklad:
• certolizumab (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• adalimumab (Humira)
• infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis)
• golimumab (Simponi, Simponi Aria)
• Inhibítory interleukínu 12 a 23, ako napríklad:
• ustekinumab (Stelara)
• Inhibítory interleukínu 17, ako napríklad:
• brodalumab (Siliq)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• Inhibítory interleukínu 23, ako napríklad:
• guselkumab (Tremfya)
• Inhibítory T-buniek, ako napríklad:
• abatacept (Orencia)

Biologické látky sú lieky, ktoré sa môžu vyrábať z cukrov, proteínov alebo nukleových kyselín alebo z mikroorganizmov, tkanív alebo buniek. Drogy sa zvyčajne vyrábajú z chemikálií alebo rastlín.

Bežné otázky

Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o Otezle.

Je liek Otezla protizápalový liek?

Nie, Otezla nie je klasifikovaná ako protizápalová látka. Aj keď zmierňuje zápal, nepatrí do skupiny liekov nazývaných protizápalové lieky.

Je Otezla imunosupresívum?

Áno, Otezla je imunosupresívum. Znižuje zápal spôsobený hyperaktívnym imunitným systémom.

Je Otezla biologický?

Nie, Otezla nie je biologik.

Ako Otezla spôsobuje chudnutie?

Mnoho ľudí, ktorí užívajú Otezlu, schudne. Môže existovať niekoľko faktorov, ktoré vedú k úbytku hmotnosti súvisiacemu s liekom Otezla.

Otezla blokuje enzým nazývaný fosfodiesteráza-4 (PDE4). Okrem účinkov na zápal sa tento enzým podieľa aj na energetickom metabolizme. U zvierat blokovanie tohto enzýmu spôsobilo, že boli štíhlejšie, s menšími tukovými bunkami. Rovnaký účinok sa môže vyskytnúť aj u ľudí.

Niektorí ľudia, ktorí užívajú Otezlu, môžu tiež mať ako vedľajšie účinky zníženú chuť do jedla alebo hnačku. Tieto účinky môžu tiež spôsobiť chudnutie.

Spôsobuje Otezla vypadávanie vlasov?

Vypadávanie vlasov nie je vedľajším účinkom, ktorý sa zistil v klinických štúdiách s Otezlou. Pri užívaní Otezly však u niektorých ľudí došlo k vypadávaniu vlasov. Nie je jasné, či je príčinou Otezla.

Psoriáza, najmä psoriáza na hlave, môže spôsobiť vypadávanie vlasov.

Na moju psoriázu som vždy používal krémy. Ako pomáha tabletka liečiť moju psoriázu?

Krémy a iné lieky aplikované na kožu pôsobia absorpciou cez pokožku. Znižujú zápal a nadmerný rast buniek v oblasti, kde sa aplikuje liek. Tieto lieky sú zvyčajne prvé lieky používané na psoriázu.

Prášky používané na psoriázu pôsobia zvnútra von. Pôsobia v celom tele tým, že blokujú produkciu chemických poslov v tele, ktoré spôsobujú zápal a nadmerný rast buniek na koži.

Počul som, že Otezla spôsobuje veľa nevoľnosti a zvracania. Ako tomu môžem zabrániť?

Áno, veľa ľudí, ktorí užívajú Otezlu, môže mať nauzea alebo zvracanie. Toto sa s najväčšou pravdepodobnosťou vyskytne počas prvých dvoch týždňov užívania lieku. Pre väčšinu ľudí to nie je závažné a pri pokračujúcom užívaní drogy často zmiznú.

Aby sa predišlo nevoľnosti a zvracaniu, lekár bude možno musieť dávku znížiť. Ak nevoľnosť nezmizne alebo sa zhorší, povedzte to svojmu lekárovi. Ak nepomôže zníženie dávky, možno budete musieť prestať užívať Otezlu.

Podpora Otezly

Výrobca Otezly ponúka informácie a podporu ľuďom, ktorí užívajú Otezlu prostredníctvom špeciálneho programu. Tento program s názvom SupportPlus tiež poskytuje informácie o tom, ako znížiť náklady na liek.

Viac informácií nájdete na adrese https://www.otezla.com/supportplus.

Ako Otezla funguje

Otezla účinkuje jedinečným spôsobom v porovnaní s inými liekmi, ktoré sa používajú na liečbu plakovej psoriázy alebo psoriatickej artritídy. Blokuje enzým nazývaný fosfodiesteráza-4 (PDE4), ktorý sa nachádza v imunitných bunkách.

Blokovaním tohto enzýmu Otezla znižuje tvorbu zápalových molekúl v tele. Pôsobenie týchto molekúl môže viesť k symptómom psoriázy a psoriatickej artritídy. Zníženie ich výroby preto pomáha zmierňovať príznaky.

Otezla a tehotenstvo

U ľudí sa neuskutočnilo dostatok štúdií, ktoré by vedeli, či je Otezla bezpečné používať počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách preukázali potenciálne poškodenie plodu, keď matka dostane liek. Štúdie na zvieratách však nie vždy predpovedajú spôsob, akým by ľudia reagovali.

Ak ste tehotná, porozprávajte sa so svojím lekárom, aby ste sa rozhodli, či je Otezla bezpečné užívať.

Otezla a dojčenie

Neexistovalo dostatok štúdií, ktoré by preukázali, či sa Otezla vyskytuje v materskom mlieku.

Pokiaľ nie je známe viac, je najlepšie vyhnúť sa dojčeniu počas užívania tohto lieku.

Odstránenie Otezly

Zastavenie liečby Otezlou nespôsobuje abstinenčné príznaky.

Pred zastavením tohto lieku by ste však mali hovoriť so svojím lekárom. Ak ho prestanete užívať, príznaky vášho stavu sa môžu vrátiť.

Predávkovanie Otezlou

Užívanie príliš veľkého množstva tohto lieku môže zvýšiť riziko vážnych vedľajších účinkov.

Príznaky predávkovania

Medzi príznaky predávkovania Otezlou patria:

• silná hnačka, nevoľnosť a zvracanie
• bolesť hlavy
• únava
• závrat

Čo robiť v prípade predávkovania

Ak si myslíte, že ste vy alebo vaše dieťa užili príliš veľa tejto drogy, zavolajte svojho lekára alebo vyhľadajte pomoc od Americkej asociácie centier kontroly jedu na čísle 800-222-1222 alebo prostredníctvom ich online nástroja. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na číslo 911 alebo ihneď choďte do najbližšej pohotovosti.

Liečba predávkovania

Liečba predávkovania bude závisieť od príznakov, ktoré sa vyskytnú. Lekár môže robiť testy na sledovanie vedľajších účinkov. V niektorých prípadoch môžu podávať intravenózne (IV) tekutiny.

Vypršanie platnosti Otezly

Ak sa liek Otezla uvoľní z lekárne, lekárnik k štítku na fľaši pridá dátum exspirácie. Tento dátum je zvyčajne jeden rok od dátumu, kedy bol liek vydaný.

Účelom týchto dátumov exspirácie je zaručiť účinnosť lieku počas tejto doby.

Súčasným postojom FDA (Food and Drug Administration) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť sa skončila. Štúdia FDA však ukázala, že mnoho liekov môže byť stále dobré aj po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši.

Ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde sa liek uchováva. Otezla sa má uchovávať pri izbovej teplote v tesne uzavretej nádobe odolnej voči svetlu.

Ak ste nepoužívali lieky, ktoré uplynuli po dátume exspirácie, porozprávajte sa so svojím lekárnikom o tom, či ho ešte stále nebudete môcť používať.

Varovania pre Otezlu

Predtým, ako užijete Otezlu, porozprávajte sa so svojím lekárom o všetkých zdravotných stavoch, ktoré máte. Otezla nemusí byť pre vás vhodná, ak máte určité zdravotné ťažkosti. Tie obsahujú:

• depresie, U niektorých ľudí, ktorí užívajú Otezlu, sa môže vyskytnúť depresívna nálada. Niektorí ľudia zažívajú myšlienky na samovraždu počas užívania Otezly. Aj keď to nie je bežné, môže to byť pravdepodobnejšie u ľudí, ktorí v minulosti trpeli depresiou.
• Problémy s obličkami, Ak máte problémy s obličkami, možno budete musieť vziať nižšiu dávku Otezly.

Profesionálne informácie pre Otezlu

Nasledujúce informácie sa poskytujú lekárom a ostatným zdravotníckym pracovníkom.

Mechanizmus akcie

Otezla je klasifikovaná ako imunosupresívne antireumatikum modifikujúce ochorenie (DMARD). Je to inhibítor fosfodiesterázy-4 (PDE4) špecifický pre cyklický adenozínmonofosfát (cAMP).

Inhibíciou PDE4, Otezla blokuje degradáciu cAMP a zvyšuje hladiny cAMP intracelulárne. To znižuje expresiu zápalových mediátorov a zvyšuje protizápalové mediátory.

Farmakokinetika a metabolizmus

Otezla má biologickú dostupnosť 73 percent. Maximálne plazmatické hladiny sa objavia asi za 2,5 hodiny po perorálnom požití.

Otezla sa metabolizuje cytochrómom P450 3A4 (CYP3A4). Menšie metabolické cesty sú cez CYP1A2 a CYP2A6. Otezla tiež podlieha metabolizmu prostredníctvom hydrolýzy bez CYP.

Eliminačný polčas je šesť až deväť hodín.

kontraindikácie

Otezla je kontraindikovaná u ľudí so známou precitlivenosťou na apremilast alebo na ktorúkoľvek zložku tablety.

skladovanie

Otezla sa musí uchovávať pri teplote do 30 oC.

dementi: MedicalNewsDoday vynaložili všetko úsilie, aby sa ubezpečili, že všetky informácie sú fakticky správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti zdravotníckeho pracovníka s licenciou s licenciou. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym personálom. Informácie o lieku tu obsiahnuté sa môžu zmeniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Neprítomnosť varovaní alebo iných informácií pre dané liečivo neznamená, že liek alebo kombinácia liečiv je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.