Povedomie o JCV a PML Lags medzi pacientmi s MS

Obsah

• Čo sú JCV a PML?
• Poznanie je moc
• Prečo niektorí ľudia riskujú
• Miesto na zlepšenie

Ak trpíte roztrúsenou sklerózou (MS), výber lieku na modifikáciu choroby je veľké rozhodnutie. Tieto silné lieky môžu priniesť veľké výhody, ale nie bez vážnych rizík.

Napríklad niektoré z najbežnejších liekov modifikujúcich ochorenie, ktoré sa používajú pri SM, môžu oslabiť imunitný systém a spôsobiť, že u ľudí infikovaných vírusom John Cunningham (JCV) sa vyvinie progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML).

JCV je veľmi častý vírus, ktorý postihuje viac ako polovicu svetovej populácie. Zatiaľ čo vo väčšine prípadov nespôsobuje žiadne vedľajšie účinky, u niektorých ľudí postihnutých SM môže viesť k PML. PML je oslabujúce ochorenie, ktoré sa vyskytuje, keď JCV infikuje bielu hmotu v mozgu a útočí na ochranný myelínový obal okolo nervových buniek. Môže to viesť k ťažkým neurologickým postihnutiam alebo dokonca k smrti.

Uvedomujú si ľudia, ktorí užívajú tieto lieky, svoje riziko vzniku PML pred začatím liečby, alebo si dokonca uvedomujú, čo je PML?

Prieskum Healthline 1 715 ľudí, ktorí trpia SM, ukázal, že menej ako polovica vedela o JCV aj PML.

Medzi tými, ktorí vedeli o JCV, takmer 60 percent podcenilo, aké je bežné.

Čo sú JCV a PML?

JCV je celkom bežné. V skutočnosti to má asi polovica obyvateľstva. Väčšina to nikdy nebude vedieť, pretože naše imunitné systémy udržujú vírus pod kontrolou.

Keď oslabený imunitný systém umožňuje aktivovať JCV, môže to viesť k PML, život ohrozujúcemu demyelinizačnému ochoreniu mozgu. V prvých niekoľkých mesiacoch po diagnóze má PML úmrtnosť 30 až 50 percent.Pozostalí majú často vážne postihnutie.

Približne jedna tretina ľudí, ktorí sa zúčastnili prieskumu Healthline, bola testovaná na JCV. Z tých, ktoré užívajú liek Tecfidera alebo Tysabri, bolo 68 percent testovaných na JCV, pričom 45 percent z nich malo pozitívny test.

Neurológ Bruce Silverman, D.O., F.A.C.N., riaditeľ Neurovedy Service Line v Ascension St. John Providence-Park Hospital v Michigane, povedal Healthline, že problém sa prvýkrát objavil pri spustení Tysabri.

"Každý bol nadšený z robustnej reakcie, ktorú liek ponúka pacientom s SM," uviedol.

Potom sa u troch pacientov v klinickom skúšaní vyvinula PML, dvaja smrteľne. Výrobca vytiahol liek v roku 2005.

Zistilo sa, že riziko PML bolo väčšie u ľudí, ktorí užívali imunosupresívne lieky pred alebo v kombinácii s Tysabri, vysvetlil Silverman.

Droga bola prehodnotená a vrátená na trh v roku 2006. Nakoniec boli Gilenya a Tecfidera tiež schválené na liečbu SM.

"Obidve majú rovnaký potenciálny problém spojený s PML," uviedol Silverman. „Môže sa to stať s akýmkoľvek imunosupresívom. My lekári musíme o tomto probléme hovoriť s pacientmi a pozorne sledovať pacientov, u ktorých existuje riziko rozvoja PML. “

Silverman uviedol, že neexistujú žiadne skutočné pokyny na monitorovanie pacientov s MS užívajúcich tieto lieky. Aspoň raz ročne vykonáva zobrazovacie testy a testy protilátok JCV a pozorne sleduje pacientov, ktorí ich užívajú.

Poznanie je moc

Z tých, ktorí užívajú liek Tecfidera alebo Tysabri, si 66% uvedomuje riziko. Prečo si vyberajú tieto lieky?

Silverman naznačuje, že hlavným dôvodom je účinnosť.

„Pôvodné lieky modifikujúce ochorenie pravdepodobne zlepšujú mieru recidívy asi o 35 až 40 percent. Pri týchto liekoch môže byť výhoda okolo 50 až 55 percent alebo viac. Tysabri môže byť dokonca o niečo slabší, “povedal.

„Väčšina ľudí trpiacich touto chorobou je v živote relatívne mladá a aktívna,“ pokračoval. „Chcú najsilnejšiu odpoveď, takže si vyberú liek, ktorý im poskytne takúto ochranu. Sú ochotní riskovať. “

Prečo niektorí ľudia riskujú

Desiree Parker (38) z Williamsburgu vo Virgínii bola diagnostikovaná relaps-remitujúca MS v roku 2013. Spočiatku si vybrala Copaxone, ale začiatkom tohto roka prešla na Tecfideru.

"Viem, čo je PML, a chápem zvýšené riziko tohto lieku, vedomosti, ktoré som získal pri rozhovore s neurológom a pri čítaní drogy sám," uviedla.

„Vybral som si to z niekoľkých dôvodov, pričom hlavným dôvodom je, že nejde o injekciu alebo infúziu. Mal som veľa problémov so samoinjikovaním a bol som z toho chorý. Chcel som orálny liek s najnižším rizikom a naj zvládnuteľnejšími vedľajšími účinkami. “

Predtým, ako užil Tecfideru, Parker testoval negatívne protilátky JCV.

„Viem, že to neznamená, že v budúcnosti nebudem vystavený vírusu, a teda ani šanci na PML. Keby som mal pozitívny test, pravdepodobne by som si ešte vybral jeden z perorálnych liekov, aj keď by ma toto riziko viac znepokojovalo, “vysvetlil Parker.

„Moje neuro povedalo, že iba v prípade, že máte lymfopéniu - nízky počet bielych krviniek - máte najvyššie riziko vzniku PML, ak ste infikovaní. Naozaj ma to viac zaujíma, než aby som bol neustále testovaný na vírus, “uviedla.

Parker má obavy z dlhodobých účinkov, ktoré môže mať Tecfidera na jej telo, ale viac sa obáva spomalenia progresie ochorenia.

Vix Edwards z Nuneatonu vo Warwickshire v Spojenom kráľovstve bola diagnostikovaná s relaps-remitujúcou MS v roku 2010. Len o 18 mesiacov neskôr bola jej diagnóza zmenená na sekundárne progresívnu MS s relapsmi. Vyskúšala Copaxone a Rebif, ale recidíva pokračovala najmenej raz mesačne.

Po veľkom zvážení prešla na Tysabri. O riziku PML sa dozvedela od jej sestry z MS, ktorá ho podrobne vysvetlila na telefóne, opäť osobne a poštou.

"Neobávam sa príliš starostí s PML, hlavne preto, že šance, že by som si s tým mohol dohodnúť, sú oveľa menšie ako šance na moje relapsy bez Tysabri," povedal Edwards Healthline.

K dnešnému dňu mala 50 infúzií bez recidívy.

Podľa Edwardsa to nemusí byť štandardné v Spojenom kráľovstve, ale testuje sa na JCV každých šesť mesiacov.

Miesto na zlepšenie

Parker a Edwards pripisujú svojim lekárom informácie, ktoré im poskytnú potrebné informácie skôr, ako začnú užívať drogy. To neplatí pre všetkých.

Viac ako štvrtina opýtaných užíva drogy, ktoré zvyšujú riziko PML. Jedna tretina z nich nevie o rizikách alebo je nesprávne informovaná.

"To je nepochopiteľné," povedal Silverman. „Podľa všetkých odhadov ide o veľké zbrane s vysokým rizikom. Pozeranie PML na starú stranu je nepríjemné miesto. Cítil by som sa veľmi, veľmi kompromitovaný, keby som nemal dlhý rozhovor s pacientom o potenciálnych výhodách a rizikách spojených s ich používaním. “

Parker verí, že pacienti by mali tiež vykonať vlastný výskum každej možnosti liečby a rozhodnúť sa o najdôležitejších výberových kritériách.

Silverman súhlasí, ale zdôrazňuje, že pri výskume online je potrebné hľadať seriózne zdroje.

Podporuje aktívnu účasť v podporných skupinách, napríklad v Národnej spoločnosti členských štátov, najmä osobných stretnutí miestnych kapitol.

"Pomáhajú šíriť dobré informácie, ktoré môžu viesť pacientov k tomu, aby kládli správne otázky svojim lekárom," uviedol Silverman.