Metylfenidátová transdermálna náplasť

Obsah

• Ak chcete použiť opravu, postupujte nasledovne:
• Pred použitím metylfenidátových náplastí
• Metylfenidát môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Metylfenidát môže byť návykový. Neaplikujte si viac náplastí, náplastí nanášajte častejšie alebo nenechávajte náplasti dlhšie, ako predpísal lekár. Ak použijete príliš veľa metylfenidátu, môžete aj naďalej pociťovať potrebu používať veľké množstvo liekov a môžu sa u vás vyskytnúť neobvyklé zmeny v správaní. Vy alebo váš opatrovateľ by ste mali okamžite informovať svojho lekára, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov: rýchly, búšenie alebo nepravidelný srdcový rytmus; potenie; rozšírené zreničky; abnormálne vzrušená nálada; nepokoj; ťažkosti so zaspávaním alebo so spánkom; nepriateľstvo; agresia; úzkosť; strata chuti do jedla; strata koordinácie; nekontrolovateľný pohyb časti tela; začervenaná pokožka; zvracanie; bolesť brucha; alebo premýšľanie o ublížení alebo zabití seba alebo iných alebo plánovanie alebo pokus o to. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak pijete alebo ste niekedy pili väčšie množstvo alkoholu, užívali ste alebo ste niekedy užívali pouličné drogy alebo ste nadmerne užívali lieky na predpis.

Neprestaňte používať metylfenidátové transdermálne náplasti bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom, najmä ak ste nadmerne užívali lieky. Váš lekár bude pravdepodobne znižovať vašu dávku postupne a počas tejto doby vás bude starostlivo sledovať. Ak náhle prestanete používať metylfenidátové transdermálne náplasti po nadmernom užívaní, môže sa u vás rozvinúť ťažká depresia. Možno bude potrebné, aby vás lekár po ukončení používania transdermálnych náplastí metylfenidátu pozorne sledoval, a to aj vtedy, ak ste nadmerne nepoužívali liek, pretože po ukončení liečby sa vaše príznaky môžu zhoršiť.

Vaše transdermálne náplasti s obsahom metylfenidátu nepredávajte, nerozdeľujte a nenechajte ich používať iným. Predaj alebo rozdávanie transdermálnych náplastí metylfenidátu môže poškodiť ostatných a je v rozpore so zákonom. Skladujte metylfenidátové transdermálne náplasti na bezpečnom mieste, aby ich nikto iný nemohol použiť náhodne alebo zámerne. Sledujte, koľko opráv ešte zostáva, aby ste vedeli, či nejaké chýbajú.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu transdermálnymi náplasťami s obsahom metylfenidátu a zakaždým, keď dostanete viac liekov. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Metylfenidátové transdermálne náplasti sa používajú ako súčasť liečebného programu na kontrolu symptómov poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD; ťažšie sústredenie, kontrola činnosti a zachovanie pokoja alebo ticha ako u iných ľudí v rovnakom veku). Metylfenidát patrí do skupiny liekov nazývaných stimulanty centrálneho nervového systému. Účinkuje tak, že mení množstvo určitých prírodných látok v mozgu.

Transdermálny metylfenidát sa dodáva ako náplasť na aplikáciu na pokožku. Zvyčajne sa aplikuje raz denne ráno, 2 hodiny pred potrebným účinkom, a nechá sa pôsobiť až 9 hodín. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Používajte metylfenidátové náplasti presne podľa pokynov.

Váš lekár vás pravdepodobne začne s nízkou dávkou metylfenidátu a dávku bude postupne zvyšovať, nie však častejšie ako raz týždenne.

Váš lekár vám môže povedať, aby ste občas prestali používať metylfenidátové náplasti, aby zistili, či je liek stále potrebný. Postupujte opatrne podľa týchto pokynov.

Nalepte náplasť na oblasť bedier. Neaplikujte náplasť na otvorenú ranu alebo porezanie, na pokožku mastnú, podráždenú, červenú alebo opuchnutú alebo na pokožku postihnutú vyrážkou alebo iným kožným problémom. Neaplikujte si náplasť na oblasť pása, pretože sa môže odierať tesným odevom. Nepoužívajte náplasť na to isté miesto 2 dni po sebe; každé ráno si nalepte náplasť na bok, ktorý deň predtým nemal náplasť.

Metylfenidátové náplasti sú navrhnuté tak, aby zostali pripevnené pri bežných denných činnostiach, vrátane plávania, sprchovania a kúpania, pokiaľ sú správne aplikované. Náplasti sa však môžu počas dňa uvoľniť alebo spadnúť, najmä ak zvlhnú. Ak náplasť spadne, opýtajte sa svojho dieťaťa, ako a kedy sa to stalo a kde náplasť nájde. Na opätovné nalepenie náplasti, ktorá sa uvoľnila alebo odpadla, nepoužívajte obväz alebo pásku. Namiesto toho náplasť správne zlikvidujte. Potom naneste novú náplasť na iné miesto a odstráňte novú náplasť v čase, ktorý ste plánovali na odstránenie pôvodnej náplasti.

Počas nosenia náplasti nepoužívajte priame zdroje tepla, ako sú sušiče vlasov, vyhrievacie podložky, elektrické prikrývky a vyhrievané vodné postele.

Pri nanášaní, odstraňovaní alebo vyhadzovaní náplasti sa nedotýkajte prstov lepiacej strany metylfenidátovej náplasti. Ak sa náhodou dotknete lepiacej strany náplasti, dokončite aplikáciu alebo odstránenie náplasti a potom si dobre umyte ruky mydlom a vodou.

Ak chcete použiť opravu, postupujte nasledovne:

1. Pokožku v mieste, kde plánujete náplasť aplikovať, umyte a osušte. Uistite sa, že pokožka neobsahuje prášky, oleje a pleťové vody.
2. Otvorte tácku, ktorá obsahuje škvrny, a vyhoďte sušiaci prostriedok, ktorý je v tácke.
3. Vyberte jedno vrecúško z podnosu a nožnicami ho rozrežte. Dajte pozor, aby ste náplasť nerozrezali. Nikdy nepoužívajte náplasť, ktorá bola akýmkoľvek spôsobom nastrihaná alebo poškodená.
4. Odstráňte náplasť z vrecka a držte ju ochrannou vložkou smerom k vám.
5. Odlepte polovicu vložky. Vložka by sa mala ľahko odlepiť. Ak sa fólia ťažko odstráni, náplasť správne zahoďte a použite inú náplasť.
6. Druhú polovicu podšívky použite ako rúčku a náplasť prilepte na pokožku.
7. Náplasť pevne stlačte na miesto a vyhlaďte ju.
8. Jednou rukou pridržte lepivú polovicu náplasti. Druhou rukou stiahnite druhú polovicu náplasti a jemne odlepte zvyšný kúsok ochrannej fólie.
9. Dlaňou ruky stlačte celú náplasť pevne na miesto asi 30 sekúnd.
10. Prstami obíďte okraje náplasti a pritlačte ich na pokožku. Uistite sa, že je celá náplasť pevne pripevnená k pokožke.
11. Prázdne vrecko a ochrannú fóliu vyhoďte do uzavretého odpadkového koša, ktorý je mimo dosahu detí a domácich miláčikov. Nespúšťajte vrecko ani vložku do záchodu.
12. Po manipulácii s náplasťou si umyte ruky.
13. Zaznamenajte si čas, kedy ste opravu použili, do tabuľky administrácie, ktorá je súčasťou opráv. Podľa časového plánu v informáciách o pacientovi, ktoré sú súčasťou náplastí, nájdite čas, kedy je potrebné náplasť odstrániť. Nedodržujte tieto časy, ak vám lekár povedal, aby ste náplasť používali menej ako 9 hodín. Dôsledne dodržujte pokyny lekára a opýtajte sa svojho lekára, ak neviete, kedy máte náplasť odstrániť.
14. Keď je čas odstrániť náplasť, pomocou prstov ju pomaly odlepujte. Ak je náplasť pevne prilepená k pokožke, naneste na okraje náplasti produkt na báze oleja, ako je olivový olej, minerálny olej alebo vazelína, a olej jemne natrite pod náplasť. Ak je náplasť stále ťažko odstrániteľná, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Na uvoľnenie náplasti nepoužívajte odstraňovač lepidla alebo lak na nechty.
15. Zložte náplasť na polovicu lepkavými stranami k sebe a silným zatlačením ju utesnite. Náplasť prepláchnite do záchodu alebo ju zahoďte do uzavretého odpadkového koša, ktorý je mimo dosahu detí a domácich miláčikov.
16. Ak na pokožke zostane nejaké lepidlo, jemne ho pretrite olejom alebo krémom, aby ste ho odstránili.
17. Umy si ruky.
18. Do administračnej tabuľky si zaznamenajte čas, kedy ste náplasť odstránili, a spôsob, akým ste ju vyhodili.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred použitím metylfenidátových náplastí

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na metylfenidát, akékoľvek iné lieky, akékoľvek iné kožné náplasti, akékoľvek mydlá, krémy, kozmetiku alebo lepidlá, ktoré sa nanášajú na pokožku, alebo na ktorúkoľvek zo zložiek metylfenidátových náplastí. Spýtajte sa svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v sprievodcovi liekov.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate inhibítor monoaminooxidázy (MAO), ako je izokarboxazid (Marplan), linezolid (Zyvox), metylénová modrá, fenelzín (Nardil), tranylcypromín (Parnate), rasagilín (Azilect) alebo selegilín (Eldepryl, Emsam) , Zelapar) alebo ak ste užívali niektorý z týchto liekov za posledných 14 dní. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste nepoužívali metylfenidátové náplasti skôr, ako uplynie najmenej 14 dní od posledného užitia inhibítora MAO.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin, Jantoven); antidepresíva, ako je klomipramín (Anafranil), desipramín (Norpramin) a imipramín (Tofranil); lieky na vysoký krvný tlak; lieky na záchvaty, ako je fenobarbital, fenytoín (dilantín) a primidón (mysolín); lieky bez predpisu používané na prechladnutie, alergie alebo upchatie nosa; steroidné lieky, ktoré sa nanášajú na pokožku; a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI), ako je citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetín (Prozac, Sarafem), fluvoxamín (Luvox), paroxetín (Paxil) a sertralín (Zoloft). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, či vy alebo niekto z vašej rodiny má alebo mal niekedy Tourettov syndróm (stav charakterizovaný potrebou opakovaných pohybov alebo opakovania zvukov alebo slov), motorické tiky (opakované nekontrolovateľné pohyby) alebo slovné tiky (opakovanie zvuky alebo slová, ktoré sa ťažko ovládajú). Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak máte glaukóm (zvýšený vnútroočný tlak, ktorý môže spôsobiť stratu zraku) alebo pocity úzkosti, napätia alebo rozrušenia. Váš lekár vám možno odporučí, aby ste nepoužívali metylfenidátové náplasti.
• povedzte svojmu lekárovi, ak niekto z vašej rodiny mal alebo niekedy mal nepravidelný srdcový rytmus alebo náhle zomrel. Tiež informujte svojho lekára, ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt a ak máte alebo ste niekedy mali srdcovú chybu, vysoký krvný tlak, nepravidelný srdcový rytmus, ochorenie srdca alebo krvných ciev, kôrnatenie tepien alebo iné problémy so srdcom. Váš lekár vás vyšetrí, aby zistil, či je vaše srdce a krvné cievy zdravé. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste nepoužívali metylfenidátové náplasti, ak máte ochorenie srdca alebo ak existuje vysoké riziko vzniku ochorenia srdca.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo niekto z vašej rodiny trpel alebo ste niekedy mali depresiu, bipolárnu poruchu (nálada, ktorá sa mení z depresívnej na abnormálne vzrušenú), mániu (šialenú, abnormálne vzrušenú náladu) alebo ste niekedy uvažovali o samovražde alebo sa o ňu pokúsili. Tiež informujte svojho lekára, ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty; abnormálny elektroencefalogram (EEG; test na meranie elektrickej aktivity v mozgu); duševná choroba; problémy s obehom v prstoch na rukách alebo nohách; alebo kožný stav, ako je ekzém (stav, ktorý spôsobuje suchú, svrbiacu alebo šupinatú pokožku), psoriáza (kožné ochorenie, pri ktorom sa na niektorých miestach tela tvoria červené šupinaté škvrny), seboroická dermatitída (stav, pri ktorom je šupinatá pokožka) na koži sa tvoria biele alebo žlté šupiny) alebo vitiligo (stav, keď škvrny na pokožke strácajú farbu).
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas používania metylfenidátových náplastí, vyhľadajte svojho lekára.
• Mali by ste vedieť, že metylfenidátové náplasti vám môžu sťažiť vedenie vozidla alebo obsluhu nebezpečných strojov. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, kým nebudete vedieť, ako na vás tento liek pôsobí.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že používate metylfenidátové náplasti.
• Mali by ste vedieť, že metylfenidátové náplasti môžu spôsobiť zosvetlenie alebo stratu farby na pokožke. Táto strata farby kože nie je nebezpečná, ale je trvalá. Strata farby kože sa zvyčajne vyskytuje v oblasti, kde bola náplasť aplikovaná, ale môže sa vyskytnúť na ktorejkoľvek časti tela. Ak spozorujete zmeny farby kože, okamžite vyhľadajte svojho lekára.
• mali by ste vedieť, že metylfenidát by sa mal používať ako súčasť celkového liečebného programu pre ADHD, ktorý môže zahŕňať poradenstvo a špeciálne vzdelávanie. Postupujte podľa pokynov lekára a / alebo terapeuta.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Vynechanú náplasť môžete použiť hneď, ako si na to spomeniete. Napriek tomu by ste mali náplasť odstrániť v pravidelnom čase jej odstraňovania. Neaplikujte si ďalšie náplasti, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Metylfenidát môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• strata váhy
• začervenanie alebo malé hrčky na koži, ktorá bola pokrytá náplasťou

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• nadmerná únava
• pomalá alebo ťažká reč
• závrat
• slabosť alebo znecitlivenie ruky alebo nohy
• rozmazané videnie
• zmeny videnia
• vyrážka
• svrbenie
• opuch alebo pľuzgiere na koži, ktorá bola pokrytá náplasťou
• záchvaty
• pohybové alebo slovné tiky
• veriť veciam, ktoré nie sú pravdivé
• pocit neobvyklého podozrenia voči ostatným
• zmeny nálady
• neobvyklý smútok alebo plač
• depresia
• halucinácie (videnie vecí alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú)
• časté, bolestivé erekcie
• erekcia, ktorá trvá dlhšie ako 4 hodiny
• necitlivosť, bolesť alebo citlivosť na teplotu v prstoch na rukách alebo nohách
• zmena farby kože na prstoch na rukách alebo nohách z bledej na modrú až červenú
• nevysvetliteľné rany na prstoch na rukách alebo nohách

Metylfenidátové náplasti môžu spôsobiť náhlu smrť u detí a dospievajúcich, najmä u detí a dospievajúcich so srdcovými chybami alebo vážnymi srdcovými problémami. Tento liek môže tiež spôsobiť srdcový infarkt alebo mozgovú príhodu u dospelých, najmä u dospelých so srdcovými chybami alebo vážnymi srdcovými problémami. Okamžite zavolajte lekárovi, ak vy alebo vaše dieťa máte počas užívania tohto lieku akékoľvek príznaky srdcových problémov vrátane: bolesti na hrudníku, dýchavičnosti alebo mdloby. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách spojených s užívaním tohto lieku.

Metylfenidátové náplasti môžu spomaliť rast detí alebo prírastok hmotnosti. Lekár vášho dieťaťa bude starostlivo sledovať jeho rast. Poraďte sa s lekárom svojho dieťaťa, ak máte obavy z jeho rastu alebo prírastku hmotnosti, keď používa tento liek. Poraďte sa s lekárom vášho dieťaťa o rizikách aplikácie náplastí metylfenidátu vášmu dieťaťu.

Metylfenidátové náplasti môžu spôsobiť alergickú reakciu. Niektorí ľudia, ktorí majú alergickú reakciu na metylfenidátové náplasti, možno nebudú môcť v budúcnosti užívať metylfenidát ústami. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách používania metylfenidátových náplastí.

Metylfenidát môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí.Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Neuchovávajte v chladničke ani v mrazničke metylfenidátové náplasti. Zlikvidujte náplasti, ktoré sú zastarané alebo už nie sú potrebné, otvorením každého vrecka, preložením každej náplasti na polovicu a lepiacimi stranami k sebe a preložením preložených náplastí dolu na toaletu. Porozprávajte sa s lekárnikom o správnej likvidácii liekov.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Ak niekto aplikuje ďalšie metylfenidátové náplasti, odstráňte náplasti a vyčistite pokožku, aby ste odstránili akékoľvek lepidlo. Potom zavolajte do miestneho toxikologického centra na čísle 1-800-222-1222. Ak postihnutý skolaboval alebo nedýcha, zavolajte miestnu záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• zvracanie
• agitovanosť
• nekontrolovateľné trasenie časti tela
• záchvaty
• kóma (strata vedomia na určitý čas)
• extrémne šťastie
• zmätok
• halucinácie (videnie vecí alebo počutie hlasov, ktoré neexistujú)
• potenie
• začervenanie
• bolesť hlavy
• horúčka
• rýchly, búšenie alebo nepravidelný srdcový rytmus
• široké zreničky (čierne kruhy v strede očí)
• sucho v ústach a nose

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu reakcie vášho tela na metylfenidát.

Nedovoľte, aby niekto iný používal vaše lieky. Tento recept nie je možné znovu naplniť. Nezabudnite pravidelne plánovať schôdzky so svojím lekárom, aby vám nedošli lieky.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Daytrana^®

• Metylfenidacetát hydrochlorid