Injekcia onabotulinumtoxínu A.

Obsah

• Injekcia onabotulinumtoxínu A (Botox) je zvyknutá
• Injekcia onabotulinumtoxínu A (Botox Cosmetic) je zvyknutá
• Pred podaním injekcie onabotulinumtoxínu A
• Injekcia onabotulinumtoxínu A môže spôsobiť vedľajšie účinky. Opýtajte sa svojho lekára, aké vedľajšie účinky sa u vás vyskytnú s najväčšou pravdepodobnosťou, pretože niektoré vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť častejšie v tej časti tela, kam ste dostali injekciu. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, kedykoľvek počas prvých niekoľkých týždňov po liečbe, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Príznaky predávkovania sa zvyčajne neobjavia hneď po podaní injekcie. Ak ste dostali príliš veľa onabotulinumtoxínu A alebo ste liek prehltli, okamžite to povedzte svojmu lekárovi a tiež povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas nasledujúcich niekoľkých týždňov vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:

Injekcia onabotulinumtoxínu A sa podáva ako niekoľko malých injekcií určených na ovplyvnenie iba konkrétnej oblasti, kde sa injekcia podáva.Je však možné, že sa liek môže šíriť z oblasti vpichu a pôsobiť na svaly v iných častiach tela. Ak sú ovplyvnené svaly ovládajúce dýchanie a prehĺtanie, môžu sa u vás vyskytnúť vážne problémy s dýchaním alebo prehĺtaním, ktoré môžu trvať niekoľko mesiacov a spôsobiť smrť. Ak máte ťažkosti s prehĺtaním, bude pravdepodobne potrebné, aby ste boli kŕmení cez napájaciu hadičku, aby ste sa vyhli tomu, že sa vám do pľúc dostane jedlo alebo pitie.

Injekcia onabotulinumtoxínu A sa môže šíriť a spôsobiť príznaky u ľudí v akomkoľvek veku, ktorí sú liečení na akékoľvek ochorenie, hoci sa u nich tieto príznaky ešte nevyvinuli po podaní lieku v odporúčaných dávkach na liečbu vrások, problémov s očami, bolesti hlavy alebo silného potenia v podpazuší. Riziko, že sa liek rozšíri mimo oblasť podania injekcie, je pravdepodobne najvyššie u detí liečených na spasticitu (stuhnutosť a napätie svalov) a u ľudí, ktorí majú alebo niekedy mali problémy s prehĺtaním alebo dýchaním, ako je astma alebo emfyzém; alebo akýkoľvek stav, ktorý ovplyvňuje svaly alebo nervy, ako je amyotrofická laterálna skleróza (ALS, Lou Gehrigova choroba; stav, pri ktorom nervy, ktoré riadia pohyb svalov, pomaly odumierajú, čo spôsobuje ich zmenšovanie a ochabovanie), motorickú neuropatiu (stav, pri ktorom svaly ochabujú) v priebehu času), myasthenia gravis (stav, ktorý spôsobuje oslabenie určitých svalov, najmä po aktivite), alebo Lambert-Eatonov syndróm (stav, ktorý spôsobuje svalovú slabosť, ktorá sa môže zlepšovať aktivitou). Ak máte alebo ste niekedy mali niektorý z týchto stavov, povedzte to svojmu lekárovi.

Šírenie injekcie onabotulinumtoxínu A do neošetrených oblastí môže okrem ťažkostí s dýchaním alebo prehĺtaním spôsobiť aj ďalšie príznaky. Príznaky sa môžu vyskytnúť do niekoľkých hodín po podaní injekcie alebo až niekoľko týždňov po liečbe. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite zavolajte lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc: strata sily alebo svalová slabosť po celom tele; dvojité alebo rozmazané videnie; ovisnuté viečka alebo obočie; ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním; zachrípnutie alebo zmena alebo strata hlasu; ťažkosti s jasným rozprávaním alebo hovorením slov; alebo neschopnosť kontrolovať močenie.

Na začiatku liečby injekciou onabotulinumtoxínu A a pri každej liečbe vám lekár poskytne hárok s informáciami o pacientovi (Sprievodca liekmi). Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Injekcia onabotulinumtoxínu A (Botox, Botox Cosmetic) sa používa na liečbu mnohých stavov.

Injekcia onabotulinumtoxínu A (Botox) je zvyknutá

• zmierniť príznaky cervikálnej dystónie (spazmodický torticollis; nekontrolovateľné utiahnutie svalov krku, ktoré môže spôsobiť bolesť krku a abnormálne polohy hlavy) u ľudí vo veku 16 rokov a starších;
• zmierniť príznaky strabizmu (problém očného svalu, ktorý vedie k otočeniu oka dovnútra alebo von) a blefarospazmu (nekontrolovateľné utiahnutie svalov očných viečok, ktoré môže spôsobiť žmurkanie, škúlenie a neobvyklé pohyby očných viečok) u ľudí vo veku 12 rokov a starších;
• predchádzať bolestiam hlavy u ľudí starších ako 18 rokov s chronickou migrénou (silné, pulzujúce bolesti hlavy, ktoré sú niekedy sprevádzané nevoľnosťou a citlivosťou na zvuk alebo svetlo), ktorí majú každý mesiac 15 alebo viac dní s bolesťami hlavy trvajúcimi 4 hodiny denne alebo dlhšie;
• liečiť hyperaktívny močový mechúr (stav, pri ktorom sa svaly močového mechúra nekontrolovateľne sťahujú a spôsobujú časté močenie, urgentnú potrebu močiť a neschopnosť kontrolovať močenie) u ľudí vo veku 18 rokov a starších, keď iné lieky nefungujú dostatočne dobre alebo sa nemôžu brať;
• liečiť inkontinenciu (únik moču) u ľudí vo veku 18 rokov a starších s hyperaktívnym močovým mechúrom (stav, pri ktorom majú svaly močového mechúra nekontrolovateľné kŕče) spôsobenou nervovými problémami, ako je poranenie miechy alebo skleróza multiplex (SM; ochorenie nervov) nefungujú správne a ľudia môžu pociťovať slabosť, necitlivosť, stratu svalovej koordinácie a problémy s videním, rečou a kontrolou močového mechúra), ktorých nemožno liečiť perorálnymi liekmi;
• liečiť spasticitu (stuhnutosť a napätie svalov) svalov na rukách a nohách u ľudí vo veku od 2 rokov;
• liečiť silné potenie v podpazuší u ľudí vo veku 18 rokov a starších, ktorí nemôžu byť liečení prostriedkami nanášanými na pokožku;

a

Injekcia onabotulinumtoxínu A (Botox Cosmetic) je zvyknutá

• dočasne vyhladené vrásky (vrásky medzi obočím) u dospelých vo veku 18 rokov a starších,
• dočasne vyhladené línie vrások nôh (vrásky blízko vonkajšieho kútika oka) u dospelých vo veku 18 rokov a starších,
• a na dočasné vyhladenie čiar vrások u dospelých vo veku 18 rokov a starších.

Injekcia onabotulinumtoxínu A patrí do triedy liekov nazývaných neurotoxíny. Keď sa onabotulinumtoxín A vstrekne do svalu, blokuje nervové signály, ktoré spôsobujú nekontrolovateľné napnutie a pohyby svalu. Keď sa onabotulinumtoxín A vstrekuje do potnej žľazy, znižuje činnosť žľazy na zníženie potenia. Keď sa onabotulinumtoxín A vstrekne do močového mechúra, znižuje kontrakcie močového mechúra a blokuje signály, ktoré nervovému systému hovoria, že je močový mechúr plný.

Injekcia onabotulinumtoxínu A sa dodáva vo forme prášku, ktorý sa zmieša s tekutinou a lekár ho vstrekne do svalu, do kože alebo do steny močového mechúra. Váš lekár vyberie najlepšie miesto na podanie lieku na liečbu vášho stavu. Ak dostávate onabotulinumtoxín A na liečbu zamračených línií, línií na čele, línií vrások, cervikálnej dystónie, blefarospazmu, strabizmu, spasticity, inkontinencie moču, hyperaktívneho močového mechúra alebo chronickej migrény, môžete dostať ďalšie injekcie každé 3 až 4 mesiace, v závislosti od typu vášho stav a ako dlho trvajú účinky liečby. Ak dostávate injekciu onabotulinumtoxínu A na liečbu silného potenia v podpazuší, možno budete musieť dostať ďalšie injekcie raz za 6 až 7 mesiacov alebo po obnovení príznakov.

Ak dostávate injekciu onabotulinumtoxínu A na liečbu silného potenia v podpazuší, lekár pravdepodobne vykoná test na zistenie oblastí, ktoré je potrebné liečiť. Váš lekár vám poradí, ako sa pripraviť na tento test. Pravdepodobne vám bude povedané, aby ste si oholili podpazušie a 24 hodín pred testom nepoužívali dezodoranty alebo antiperspiranty bez predpisu.

Ak dostávate injekciu onabotulinumtoxínu A na liečbu inkontinencie moču, lekár vám môže predpísať antibiotiká, ktoré máte užívať 1 - 3 dni pred liečbou, v deň liečby a 1 až 3 dni po liečbe.

Váš lekár môže zmeniť vašu dávku injekcie onabotulinumtoxínu A, aby našiel dávku, ktorá vám bude najlepšie vyhovovať.

Váš lekár môže pred podaním injekcie onabotulinumtoxínu A na znecitlivenie pokožky použiť anestetický krém alebo studený zábal.

Jedna značka alebo typ botulotoxínu nemožno nahradiť inou.

Injekcia onabotulinumtoxínu A môže pomôcť kontrolovať váš stav, ale nelieči ho. Môže trvať niekoľko dní alebo až niekoľko týždňov, kým pocítite všetky výhody injekcie onabotulinumtoxínu A. Opýtajte sa svojho lekára, kedy môžete očakávať zlepšenie stavu, a zavolajte lekára, ak sa vaše príznaky nezlepší počas očakávaného času.

Injekcia onabotulinumtoxínu A sa tiež niekedy používa na liečbu iných stavov, pri ktorých abnormálne utiahnutie svalov spôsobuje bolesť, abnormálne pohyby alebo iné príznaky. Injekcia onabotulinumtoxínu A sa tiež niekedy používa na liečbu nadmerného potenia rúk, mnohých druhov vrások tváre, tremoru (nekontrolovateľné trasenie časti tela) a trhliniek konečníka (rozštiepenie alebo roztrhnutie v tkanive blízko oblasti konečníka). . Liečba sa tiež niekedy používa na zlepšenie schopnosti pohybu u detí s detskou mozgovou obrnou (stav, ktorý spôsobuje ťažkosti s pohybom a rovnováhou). Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách používania tohto lieku pre váš stav.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekcie onabotulinumtoxínu A

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na onabotulinumtoxín A, abobotulinumtoxín A (Dysport), incobotulinumtoxín A (Xeomin), prabotulinumtoxín A-xvfs (Jeuveau) alebo rimabotulinumtoxín B (Myobloc). Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak ste alergický na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie onabotulinumtoxínuA. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektoré z nasledujúcich liekov: niektoré antibiotiká, ako je amikacín, klindamycín (Cleocin), kolistimetát (Coly-Mycin), gentamicín, kanamycín, linkomycín (linkocín), neomycín, polymyxín, streptomycín a tobramycín; antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin, Jantoven); antihistaminiká; aspirín a ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén (Advil, Motrin) a naproxén (Aleve, Naprosyn); c heparín; lieky na alergie, prechladnutie alebo spánok; svalové relaxanciá; a inhibítory krvných doštičiek, ako je klopidogrel (Plavix). dipyridamol (persantín, v prípravku Aggrenox), prasugrel (Effient) a tiklopidín (Ticlid). Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak ste za posledné štyri mesiace dostali injekcie s akýmkoľvek botulotoxínom vrátane abobotulinumtoxínu A (Dysport), incobotulinumtoxínu A (Xeomin), prabotulinumtoxínu A-xvfs (Jeuveau) alebo rimabotulinumtoxínu B (Myobloc). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky alebo harmonogram vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s onabotulinumtoxínom A, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte opuch alebo iné príznaky infekcie alebo slabosť v oblasti, kde sa bude injekčne podávať onabotulinumtoxínA. Váš lekár nepodá injekciu do oblasti, ktorá je infikovaná alebo slabá.
• ak budete dostávať injekciu onabotulinumtoxínu A na liečbu inkontinencie moču, povedzte to svojmu lekárovi, ak máte infekciu močových ciest (UTI), ktorá môže zahŕňať príznaky ako bolesť alebo pálenie pri močení, časté močenie alebo horúčka; alebo ak máte retenciu moču (neschopnosť úplne vyprázdniť močový mechúr) a pravidelne nevyprázdňujte močový mechúr katétrom. Váš lekár vás pravdepodobne nebude liečiť injekciou onabotulinumtoxínu A.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak ste niekedy mali akýkoľvek vedľajší účinok z akéhokoľvek botulotoxínu alebo ste podstúpili operáciu očí alebo tváre, či máte alebo ste niekedy mali problémy s krvácaním; záchvaty; hypertyreóza (stav, ktorý nastáva, keď štítna žľaza produkuje príliš veľa hormónu štítnej žľazy), cukrovka alebo ochorenie pľúc alebo srdca.
• ak dostanete injekciu onabotulinumtoxínu A na liečbu vrások, váš lekár vás vyšetrí, aby zistil, či je pravdepodobné, že vám liek bude účinkovať. Injekcia onabotulinumtoxínu A nemusí vyhladiť vaše vrásky alebo môže spôsobiť ďalšie problémy, ak máte ovisnuté viečka; problémy so zdvihnutím obočia; alebo akákoľvek iná zmena v tom, ako vaša tvár normálne vyzerá.
• ak máte 65 rokov a viac a budete dostávať injekciu onabotulinumtoxínu A (Botox Cosmetic) na dočasné vyhladenie vraních nôh, čiar alebo mračenia, mali by ste vedieť, že táto liečba u starších dospelých nefungovala tak dobre ako v prípade dospelých mladších ako 65 rokov rokov.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas podávania injekcie onabotulinumtoxínu A, kontaktujte svojho lekára.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že dostávate injekciu onabotulinumtoxínu A.
• mali by ste vedieť, že injekcia onabotulinumtoxínu A môže spôsobiť stratu sily alebo svalovú slabosť po celom tele alebo zhoršenie videnia. Ak máte niektorý z týchto príznakov, neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje ani nevykonávajte iné nebezpečné činnosti.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Injekcia onabotulinumtoxínu A môže spôsobiť vedľajšie účinky. Opýtajte sa svojho lekára, aké vedľajšie účinky sa u vás vyskytnú s najväčšou pravdepodobnosťou, pretože niektoré vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť častejšie v tej časti tela, kam ste dostali injekciu. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť, citlivosť, opuch, začervenanie, krvácanie alebo podliatiny v mieste, kde ste dostali injekciu
• únava
• bolesť krku
• bolesť hlavy
• ospalosť
• bolesť svalov, stuhnutosť, napätie, slabosť alebo spazmus
• bolesť alebo napätie v tvári alebo na krku
• suché ústa
• nevoľnosť
• zápcha
• úzkosť
• potenie z iných častí tela ako z podpazušia
• kašeľ, kýchanie, horúčka, upchatie nosa alebo bolesť hrdla

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, kedykoľvek počas prvých niekoľkých týždňov po liečbe, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• dvojité, rozmazané alebo znížené videnie
• opuch viečok
• zmeny videnia (napríklad citlivosť na svetlo alebo rozmazané videnie)
• suché, podráždené alebo bolestivé oči
• ťažkosti s pohybom tváre
• záchvaty
• nepravidelný srdcový rytmus
• bolesť v hrudi
• bolesť paží, chrbta, krku alebo čeľuste
• lapanie po dychu
• mdloby
• závrat
• vyrážka
• žihľavka
• svrbenie
• opuch rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• kašeľ, vykašliavanie hlienu, horúčka alebo zimnica
• neschopnosť vyprázdniť močový mechúr na vlastnú päsť
• bolesť alebo pálenie pri močení alebo časté močenie
• krv v moči
• horúčka

Injekcia onabotulinumtoxínu A môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Príznaky predávkovania sa zvyčajne neobjavia hneď po podaní injekcie. Ak ste dostali príliš veľa onabotulinumtoxínu A alebo ste liek prehltli, okamžite to povedzte svojmu lekárovi a tiež povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás počas nasledujúcich niekoľkých týždňov vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:

• slabosť
• ťažkosti s pohybom ktorejkoľvek časti tela
• ťažké dýchanie
• ťažkosti s prehĺtaním

Všetky schôdzky majte u lekára.

Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa injekcie onabotulinumtoxínu A.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Botox^®
• Botox^® Kozmetické

• BoNT-A
• BTA
• Botulotoxín typu A