Osimertinib

Obsah

• Pred užitím osimertinibu
• Osimertinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Osimertinib sa používa na zabránenie návratu určitého typu nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC) po chirurgickom odstránení nádoru (nádorov) u dospelých. Používa sa tiež ako prvá liečba určitého typu NSCLC, ktorý sa u dospelých rozšíril do iných častí tela. Osimertinib sa tiež používa na liečbu určitých typov NSCLC, ktoré sa rozšírili do iných častí tela u dospelých, ktorí nemôžu byť úspešne liečení inými podobnými chemoterapeutickými liekmi. Osimertinib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý signalizuje množenie rakovinových buniek. To pomáha zastaviť alebo spomaliť šírenie rakovinových buniek a môže pomôcť zmenšiť nádory.

Osimertinib je vo forme tablety, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla jedenkrát denne. Dĺžka liečby závisí od toho, ako dobre na vás tento liek účinkuje, a od vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú. Užívajte osimertinib každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite osimertinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Ak tablety nemôžete prehltnúť, vložte tabletu do 4 polievkových lyžíc (60 ml) vody a miešajte ich, až kým nebudú tablety v malých kúskoch. Zmes ihneď vypite. Nalejte ďalšiu pol šálky (120 ml) do šálky vody (240 ml) do nádoby, ktorú ste použili, opláchnite a vypite, aby ste dostali celú dávku osimertinibu. Na rozpustenie tablety osimertinibu nepoužívajte sýtenú vodu ani inú tekutinu. Tabletu nedrvte a zmes nezohrievajte. Ak máte nazogastrickú sondu (NG), lekár alebo lekárnik vám vysvetlí, ako sa táto zmes podáva cez sondu NG.

Váš lekár môže dočasne alebo natrvalo ukončiť vašu liečbu alebo znížiť dávku osimertinibu v závislosti od vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú. Určite sa poraďte so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby. Neprestaňte užívať osimertinib bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím osimertinibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na osimertinib, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tablety osimertinibu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, doplnky výživy užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: anagrelid (Agrylin); oxid arzenitý (Trisenox); karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril); chlorochin (Aralen); chlórpromazín; cilostazol (Pletal); citalopram (Celexa); donepezil (Aricept); escitalopram (Lexapro); haloperidol (Haldol); lieky na srdce alebo krvný tlak; metadón (dolofín, metadóza); oxaliplatina (eloxatín); fenytoín (Dilantin, Fenytek); pimozid (Orap); chinidín (v Nuedexte); rifampin (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater); rosuvastatín (Crestor); sulfasalazín (azulfidín); tioridazín; topotekán (Hycamtin); a vandetanib (Caprelsa). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s osimertinibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste počas užívania osimertinibu neužívali ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali syndróm dlhého QT intervalu (stav, ktorý zvyšuje riziko vzniku nepravidelného srdcového rytmu, ktorý môže spôsobiť mdloby alebo náhlu smrť); nepravidelný srdcový rytmus; srdcové zlyhanie (stav, keď srdce nie je schopné pumpovať dostatok krvi do ostatných častí tela); vyššia alebo nižšia ako normálna hladina sodíka, draslíka, vápnika alebo horčíka v krvi; problémy s očami; alebo iné pľúcne stavy.
• mali by ste vedieť, že osimertinib môže znižovať plodnosť u mužov a žien. Nemali by ste však predpokladať, že vy alebo vaša partnerka nemôžete otehotnieť. Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, povedzte to svojmu lekárovi. Pred začatím liečby si budete musieť urobiť tehotenský test a nemali by ste otehotnieť počas užívania osimertinibu. Počas liečby osimertinibom a ešte 6 týždňov po poslednej dávke používajte účinnú antikoncepciu. Ak ste muž a vaša partnerka môže otehotnieť, mali by ste počas liečby a 4 mesiace po poslednej dávke používať účinnú antikoncepciu. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať. Ak vy alebo vaša partnerka otehotniete počas užívania osimertinibu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Osimertinib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Lekár vám môže povedať, aby ste počas liečby a 2 týždne po poslednej dávke nedojčili.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dávku neskoro alebo užite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Osimertinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• zápcha
• vyrážka
• svrbenie
• suchá alebo popraskaná pokožka
• ekzém
• nevoľnosť
• zvracanie
• strata chuti do jedla
• opuch alebo vredy v ústach
• bolesť chrbta
• zmeny nechtov vrátane opuchu, začervenania, bolesti, štiepenia, lámania sa a odlúčenia alebo straty z nechtového lôžka

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• rýchly alebo tlkot srdca; lapanie po dychu; opuch členkov alebo nôh alebo pocit točenia hlavy
• horúčka; nová alebo zhoršujúca sa dýchavičnosť; ťažkosti s dýchaním alebo kašeľ
• pľuzgiere alebo olupovanie kože
• fialové škvrny, začervenanie alebo žihľavka na rukách, dolných končatinách alebo zadku
• bolesť v hrudi
• extrémna únava
• opuchnuté, červené, slziace alebo bolestivé oči; citlivosť na svetlo; alebo zmeny videnia

Osimertinib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár pred a počas liečby nariadi určité testy srdcových funkcií, aby sa ubezpečil, že je pre vás bezpečné užívať osimertinib a skontrolovať reakciu tela na liečbu. Pred začatím liečby vám lekár môže tiež nariadiť laboratórne vyšetrenie, aby zistil, či je možné vašu rakovinu liečiť osimertinibom.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Tagrisso^®