Injekcia talimogénu Laherparepvec

Obsah

• Pred podaním injekcie talimogénu laherparepvec
• Injekcia talimogénu laherparepveku môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

Injekcia talimogénu laherparepvek sa používa na liečbu určitých nádorov melanómu (typu rakoviny kože), ktoré sa nedajú chirurgicky odstrániť alebo ktoré sa vrátili po liečbe chirurgickým zákrokom. Talimogén laherparepvec patrí do skupiny liekov nazývaných onkolytické vírusy. Je to oslabená a zmenená forma vírusu herpes simplex typu I (vírus HSV-1 „nachladnutie“), ktorá pomáha zabíjať rakovinové bunky.

Injekcia talimogénu laherparepvecu sa dodáva ako suspenzia (tekutá), ktorú si môže injekčne podať lekár alebo zdravotná sestra v ordinácii. Váš lekár vpichne liek priamo do nádorov, ktoré sa nachádzajú na koži, tesne pod kožou alebo v lymfatických uzlinách. Druhé ošetrenie dostanete 3 týždne po prvom ošetrení a potom každé 2 týždne. Dĺžka liečby závisí od toho, ako dobre reagujú vaše nádory na liečbu. Lekár nemusí vpichnúť všetky nádory pri každej návšteve.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začínate liečbu talimogénom laherparepvekom a zakaždým, keď dostanete injekcie. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekcie talimogénu laherparepvec

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na talimogén laherparepvec, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie talimogénu laherparepvek. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• povedzte svojmu lekárovi, ak užívate akékoľvek lieky, ktoré oslabujú váš imunitný systém, ako je antitymocytový globulín (Atgam, Thymoglobulin), azatioprin (Azasan, Imuran), basiliximab (Simulect), belatacept (Nulojix), belimumab (Benlysta), kortizón, cyklosporín ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), dexametazón, fludrokortizón, metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall), metylprednizolón (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), mykofenolát mofetil (Cellcept), prednizolón (Flopred, Orapred, Pediapred) Rayos), sirolimus (Rapamune) a takrolimus (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Mnoho ďalších liekov môže tiež oslabiť váš imunitný systém, takže informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname. Váš lekár vám pravdepodobne povie, aby ste nedostali talimogén laherparepvec, ak užívate jeden alebo viac z týchto liekov.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: akékoľvek antivírusové lieky, ako je acyklovir (Sitavig, Zovirax), cidofovir, dokozanol (Abreva), famciklovir (Famvir), foscarnet (Foscavir), ganciklovir (Cytovene), penciklovir (Denavir), trifluridín ( Viroptic), valaciklovir (Valtrex) a valganciklovir (Valcyte). Tieto lieky môžu ovplyvniť, ako dobre na vás talimogén laherparepvec účinkuje.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali leukémiu (rakovina bielych krviniek), lymfóm (rakovina časti imunitného systému), vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV), syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS) alebo akýkoľvek iný stav. ktorý spôsobuje oslabený imunitný systém. Váš lekár pravdepodobne nebude chcieť, aby ste nedostali injekciu talimogénu laherparepvec.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy podstúpili radiačnú liečbu v oblasti nádorov melanómu, mnohopočetného myelómu (rakovina plazmatických buniek v kostnej dreni), akéhokoľvek typu autoimunitného ochorenia (stavy, pri ktorých imunitný systém napáda zdravé časti tela). a spôsobí bolesť, opuch a poškodenie), alebo ak ste v blízkom kontakte s niekým, kto je tehotná alebo má oslabený imunitný systém.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Počas liečby injekciou talimogene laherparepvec by ste nemali otehotnieť. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach kontroly pôrodnosti, ktoré môžete používať počas liečby. Ak otehotniete počas podávania injekcie talimogénu laherparepvecu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Injekcia talimogénu laherparepveku môže poškodiť plod.
• mali by ste vedieť, že injekcia talimogénu laherparepvek obsahuje vírus, ktorý sa môže šíriť a infikovať ďalších ľudí. Mali by ste byť opatrní a pokryť všetky miesta vpichu vzduchotesnými a vodotesnými obväzmi najmenej po dobu 1 týždňa po každom ošetrení alebo dlhšie, ak miesto vpichu vyteká. Ak sa obväzy uvoľnia alebo spadnú, nezabudnite ich ihneď vymeniť. Pri obväzovaní miest vpichu by ste mali používať gumené alebo latexové rukavice. Mali by ste byť istí, že ste vložili všetok čistiaci materiál, rukavice a obväzy, ktoré sa použili na miesta vpichu, do zapečateného plastového vrecka a zahoďte ich do odpadu.
• nemali by ste sa dotýkať alebo poškriabať miesta vpichu alebo obväzy. To môže šíriť vírus v lieku talimogén laherparepvec na ďalšie časti tela. Ľudia vo vašom okolí by mali byť opatrní, aby neprišli do priameho kontaktu s miestami vpichu, obväzmi alebo telesnými tekutinami. Okamžite zavolajte lekárovi, ak sa u vás alebo u kohokoľvek vo vašom okolí objavia príznaky herpetickej infekcie; bolesť, pálenie alebo mravčenie v blistri pri ústach, genitáliách, prstoch alebo ušiach; bolesť očí, začervenanie alebo slzenie; rozmazané videnie; citlivosť na svetlo; slabosť v rukách alebo nohách; extrémna ospalosť; alebo duševný zmätok.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Injekcia talimogénu laherparepveku môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• neobvyklá únava
• nevoľnosť
• zvracanie
• hnačka
• zápcha
• bolesť brucha
• bolesť hlavy
• závrat
• strata váhy
• suchá, popraskaná, svrbiaca, horiaca pokožka
• bolesť svalov alebo kĺbov
• bolesť v rukách alebo nohách
• spomalené hojenie miest vpichu
• bolesť v miestach vpichu

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• dýchavičnosť alebo iné problémy s dýchaním
• kašeľ
• ružový, kolovo sfarbený alebo spenený moč
• opuch tváre, rúk, nôh alebo žalúdka
• strata farby na pokožke, vlasoch alebo očiach
• teplá, červená, opuchnutá alebo bolestivá pokožka okolo oblasti vpichu
• horúčka, bolesť v krku, zimnica alebo iné príznaky infekcie
• mŕtve tkanivo alebo otvorené rany na injikovaných nádoroch

Injekcia talimogénu laherparepveku môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára.

Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa injekcie talimogene laherparepvec.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Imlygické^®

• T-Vec