Ivosidenib

Obsah

• Pred užitím ivosidenibu
• Ivosidenib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Ivosidenib môže spôsobiť vážnu alebo život ohrozujúcu skupinu príznakov nazývaných diferenciačný syndróm. Váš lekár vás bude starostlivo sledovať, aby zistil, či sa u vás rozvinie tento syndróm. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: horúčka, kašeľ, vyrážka, náhle zvýšenie telesnej hmotnosti, zníženie močenia, opuchy rúk alebo nôh, závraty alebo točenie hlavy, dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním. Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť až 3 mesiace po začiatku liečby ivosidenibom. Pri prvom náznaku, že sa u vás rozvinie diferenciačný syndróm, vám lekár predpíše lieky na liečbu syndrómu a môže vám povedať, aby ste na istý čas prestali užívať ivosidenib.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi pred liečbou a počas liečby určité vyšetrenia, aby skontroloval reakciu vášho tela na ivosidenib.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný list výrobcu pacienta (Sprievodca liekmi), keď začnete liečbu ivosidenibom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Môžete tiež navštíviť webovú stránku Food and Drug Administration (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kde nájdete Sprievodcu liekmi.

Ivosidenib sa používa na liečbu určitého typu akútnej myeloidnej leukémie (AML; typ rakoviny, ktorá začína v bielych krvinkách), ktorá sa vrátila alebo sa nezlepšila po predchádzajúcej liečbe. Ivosidenib sa tiež používa na liečbu určitého typu AML u niektorých dospelých starších ako 75 rokov ako prvá liečba. Ivosidenib patrí do triedy liekov inhibítorov cad IDH1. Účinkuje tak, že spomaľuje alebo zastavuje rast rakovinových buniek.

Ivosidenib sa užíva vo forme tabliet, ktoré sa užívajú ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla jedenkrát denne. Urob nie užívajte ho s jedlom s vysokým obsahom tukov (ako sú vyprážané jedlá alebo rýchle občerstvenie). Užívajte ivosidenib každý deň v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite ivosidenib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé; nedelte ich, nežujte ani nedrvte.

Ak po užití ivosidenibu zvraciate, užite ďalšiu dávku. Pokračujte v pravidelnom dávkovaní.

Váš lekár vám môže znížiť dávku alebo dočasne alebo natrvalo ukončiť liečbu ivosidenibom v závislosti od vašej odpovede na liečbu alebo akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím ivosidenibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na ivosidenib, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet ivosidenibu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: amiodarón (Nexterone, Pacerone), karbamazepín (Equetro, Tegretol, Teril a ďalšie), klaritromycín, diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, Tiazac, ďalšie), efavirenz (Sustiva, Atripla, v Symfi), erytromycín (Eryc), flukonazol (Diflucan), indinavir (Crixivan), itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol, perorálne kontraceptíva, ako sú určité antikoncepčné tablety („antikoncepčné tablety“), náplasti a hormonálne vaginálne krúžky, nefazodón. , nelfinavir (Viracept), nevirapín (Viramune), fenobarbital, fenytoín (Dilantin, Phenytek), pioglitazón (Actos), prokaínamid, chinidín (v Nuedexte), rifabutín (Mycobutin), rifampín (Rifadin, v Rifamate, rifamát) (Norvir, Kaletra, Viekira), sachinavir (Fortovase, Invirase), telitromycín (Ketek) a verapamil (Calan, Verelan, Tarka). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s ivosidenibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• povedzte svojmu lekárovi, ak vy alebo niekto z vašej rodiny má alebo mal niekedy predĺžený QT interval (stav, ktorý zvyšuje riziko vzniku nepravidelného srdcového rytmu, ktorý môže spôsobiť mdloby alebo náhlu smrť); ak máte alebo ste niekedy mali pomalý alebo nepravidelný tlkot srdca alebo iné problémy so srdcom; nízka hladina sodíka, draslíka alebo horčíka v krvi; problémy s nervovým systémom; ochorenie pečene vrátane cirhózy; alebo ak ste na dialýze alebo ak máte alebo ste niekedy mali ochorenie obličiek.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Mali by ste vedieť, že ivosidenib môže znižovať účinnosť hormonálnej antikoncepcie (antikoncepčné pilulky, náplasti, krúžky alebo injekcie) počas užívania tohto lieku. Poraďte sa so svojím lekárom o použití inej formy antikoncepcie. Ak otehotniete počas užívania ivosidenibu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Ivosidenib môže spôsobiť poškodenie plodu.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas liečby ivosidenibom a jeden mesiac po poslednej dávke nedojčite.

Poraďte sa so svojím lekárom o konzumácii grapefruitu a pití grapefruitového džúsu počas užívania tohto lieku.

Počas užívania ivosidenibu nezabudnite každý deň piť veľa vody alebo iných tekutín.

Ak má byť vaša ďalšia dávka o 12 hodín alebo viac, užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak sa však ďalšia dávka užije za menej ako 12 hodín, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ivosidenib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť hlavy
• únava
• bolesť kĺbov alebo svalov
• hnačka
• zápcha
• zvracanie
• nevoľnosť
• strata chuti do jedla
• bolesť v ústach a vredy
• bolesť brucha

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• závraty, točenie hlavy alebo mdloby
• slabosť alebo pocit mravčenia v nohách, rukách alebo hornej časti tela; necitlivosť a bolesť na jednej strane alebo na oboch stranách tela; zmeny vo vašej schopnosti vidieť, dotknúť sa, počuť alebo chutiť; pocit pálenia alebo pichania; alebo ťažkosti s dýchaním
• bolesť v hrudi

Ivosidenib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Váš lekár si pred začiatkom liečby objedná laboratórne vyšetrenie, aby zistil, či je možné vašu rakovinu liečiť ivosidenibom.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Tibsovo^®