Selumetinib

Obsah

• Pred užitím selumetinibu
• Selumetinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Selumetinib sa používa na liečbu neurofibromatózy typu 1 (NF1; porucha nervového systému, ktorá spôsobuje rast nádorov na nervoch) u detí vo veku 2 rokov a starších, ktoré majú plexiformné neurofibrómy (PN; mäkké nádory), ktoré sa chirurgickým zákrokom nedajú úplne odstrániť. Selumetinib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý signalizuje rast nádorov. To pomáha zastaviť alebo spomaliť rast nádoru.

Selumetinib sa dodáva ako kapsula, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva dvakrát denne na prázdny žalúdok. Nejedzte žiadne jedlo 2 hodiny pred alebo 1 hodinu po každej dávke. Užívajte selumetinib každý deň v približne rovnakom čase, s odstupom približne 12 hodín. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte selumetinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Kapsuly prehltnite celé a zapite vodou; neotvárajte, nežujte ani nedrvte.

Ak po užití selumetinibu zvraciate, užite ďalšiu dávku. Pokračujte v pravidelnom dávkovaní.

Váš lekár vám môže znížiť dávku alebo dočasne alebo natrvalo ukončiť liečbu, ak sa u vás vyskytnú určité vedľajšie účinky. Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, ako sa cítite počas liečby selumetinibom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím selumetinibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na selumetinib, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek kapsúl selumetinibu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin, Jantoven); antimykotiká, ako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Sporanox), ketokonazol (Nizoral) a vorikonazol (Vfend); aprepitant (Emend); klaritromycín (Biaxin, Prevpac); klopidogrel (Plavix); kortikosteroidy ako betametazón (Celestone), budezonid (Entocort), kortizón (Cortone), dexametazón (Decadron, Dexpak, Dexasone, ďalšie), hydrokortizón (Cortef, Hydrocortone), metylprednizolón (Medrol, Meprolone, ďalšie), prednizolón (ďalšie) ) a prednizón (Rayos); diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tiazac, ďalšie); erytromycín (E.E.S., E-Mycin, Erythrocin); niektoré lieky na HIV vrátane indinaviru (Crixivan), nelfinaviru (Viracept), ritonaviru (Norvir v Kaletre) a sachinaviru (Fortovase, Invirase); idelalisib (Zydelig); nefazodon; fenobarbital; rifabutín (mykobutín); rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); verapamil (Calan, Covera); a doplnky vitamínu E. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali problémy so zrakom, ťažkosti s prehĺtaním alebo ochorenie srdca alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo plánujete splodiť dieťa. Ak ste žena, budete si musieť pred začatím liečby urobiť tehotenský test a pomocou antikoncepcie zabrániť otehotneniu počas liečby a najmenej 1 týždeň po užití poslednej dávky. Ak ste muž, mali by ste vy a váš partner používať antikoncepciu počas liečby selumetinibom a 1 týždeň po užití poslednej dávky. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach kontroly pôrodnosti, ktoré môžete používať počas liečby. Ak vy alebo vaša partnerka otehotniete počas užívania selumetinibu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Selumetinib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas užívania selumetinibu a 1 týždeň po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.

Počas užívania tohto lieku sa vyhýbajte konzumácii grapefruitu alebo pitiu grapefruitového džúsu.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je to však do 6 hodín od nasledujúcej dávky, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Selumetinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• zvracanie
• zápcha
• bolesť brucha
• nevoľnosť
• suchá koža
• bolesť hlavy
• vredy v ústach
• svrbenie
• začervenanie okolo nechtov
• krvácanie z nosa
• únava
• strata chuti do jedla
• vypadávanie vlasov alebo zmeny farby vlasov

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• horúčka
• neobvyklé krvácanie
• bledá pokožka alebo únava
• rozmazané videnie; strata zraku; tmavé škvrny vo vašom videní; alebo iné zmeny videnia
• hnačka
• vyrážka, pľuzgiere na koži alebo olupovanie
• bolesť svalov, bolesti alebo slabosť; alebo tmavý moč
• kašeľ alebo sipot; lapanie po dychu; opuch členkov a chodidiel; alebo extrémna únava

Selumetinib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Neodstraňujte vysúšadlo (malé balenie dodávané s kapsulami na absorbovanie vlhkosti) z fľaše.

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky uchovávajte u lekára, očného lekára a laboratória. Váš lekár predpíše pred liečbou, počas nej a po liečbe určité laboratórne testy vrátane očných vyšetrení, aby skontroloval reakciu vášho tela na selumetinib.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Koselugo^®