Doktori tvrdia, že nová pilulka schválená FDA na liečbu endometriózy môže zmeniť hru
Obsah
Začiatkom tohto týždňa Úrad pre potraviny a liečivá schválil nový liek, ktorý by mohol uľahčiť život s endometriózou viac ako 10 percentám žien, ktoré žijú s bolestivým a niekedy oslabujúcim stavom.(Súvisiace: Lena Dunham mala úplnú hysterektómiu na zastavenie bolesti endometriózy)
Rýchle osvieženie: "Endometrióza je ochorenie postihujúce ženy v reprodukčnom veku, kde výstelka maternice rastie mimo maternice," hovorí Sanjay Agarwal, MD, profesor pôrodníctva, gynekológie a reprodukčných vied na UC San Diego Health. "Príznaky môžu byť dosť rôznorodé, ale najčastejšie sú spojené s bolestivou menštruáciou a bolesťou pri pohlavnom styku - tieto príznaky môžu byť strašné." (Endometrióza môže tiež spôsobiť neplodnosť. Začiatkom tohto roka Halsey otvorila zmrazenie vajíčok vo veku 23 rokov kvôli svojej endometrióze.)
Vzhľadom na to, že endometrióza postihuje 200 miliónov žien na celom svete, lekári stále vedia šokujúco málo o tom, čo spôsobuje bolestivé lézie. "Nie sme si istí, prečo sa to u niektorých žien vyvinie a u iných nie, alebo prečo to môže byť u niektorých žien celkom benígny stav a pre iné veľmi bolestivý, oslabujúci stav," hovorí Zev Williams, MD, Ph.D. ., vedúci divízie reprodukčnej endokrinológie a neplodnosti na Medical Center Columbia University.
Lekári vedia, že „estrogén má tendenciu zhoršovať ochorenie a symptómy“, hovorí doktor Agarwal, a preto endometrióza často spôsobuje superbolestivé obdobia. Je to začarovaný kruh, dodáva doktor Williams. „Lézie spôsobujú zápal, ktorý spôsobuje, že telo produkuje estrogén, ktorý spôsobuje ďalšie zápaly a podobne,“ vysvetľuje. (Súvisiace: Julianne Houghová hovorí o svojom boji s endometriózou)
„Jedným z cieľov liečby je pokúsiť sa prerušiť tento cyklus buď pomocou liekov, ktoré znižujú zápal, alebo prítomnosti estrogénu,“ hovorí doktor Williams. "V minulosti sme to robili s vecami, ako sú antikoncepčné tabletky, ktoré udržujú ženskú hladinu estrogénu na nízkej úrovni alebo pomocou liekov ako Motrin, ktoré sú protizápalové."
Ďalšou možnosťou liečby je zabrániť telu produkovať toľko estrogénu na prvom mieste-metóda, ktorá sa predtým robila injekciou, hovorí doktor Williams. Presne tak funguje Orilissa, novo schválený liek FDA-okrem dennej tabletky.
Lekári tvrdia, že pilulka, ktorá bola schválená FDA začiatkom tohto týždňa a očakáva sa, že bude k dispozícii začiatkom augusta, by mohla zmeniť hru pre ženy so stredne ťažkou až ťažkou endometriózou. „Je to obrovská vec vo svete zdravia žien,“ hovorí doktor Agarwal. „Inovácie v oblasti endometriózy v podstate neexistujú už desaťročia a možnosti liečby, ktoré robíme, sú náročné,“ hovorí. Aj keď je liek vzrušujúcou správou, cena pre nepoistených pacientov nie je. Štvortýždňová dodávka lieku bude stáť 845 dolárov bez poistenia Chicago Tribune.
Ako Orilissa lieči bolesť endometriózy?
"Normálne mozog spôsobuje, že vaječníky produkujú estrogén, ktorý stimuluje rast výstelky maternice a endometrióznych lézií," vysvetľuje Dr. Williams, ktorý pri vývoji konzultoval s farmaceutickou spoločnosťou stojacou za Orilissa. Orilissa jemne potláča estrogén spúšťajúci endometriózu tým, že „blokuje mozgu odosielanie signálu do vaječníkov na produkciu estrogénu“, hovorí.
So znižovaním hladín estrogénu sa znižuje aj bolesť pri endometrióze. V klinických štúdiách Orilissa hodnotených FDA, ktorých sa zúčastnilo takmer 1700 žien so stredne ťažkou až ťažkou bolesťou endometriózy, liek významne znížil tri typy bolesti endometriózy: každodennú bolesť, bolesť v období a bolesť počas sexu.
Aké sú vedľajšie účinky?
Súčasná liečba endometriózy má často vedľajšie účinky, ako je nepravidelné krvácanie, akné, priberanie na váhe a depresia. "Pretože tento nový liek jemne potláča estrogén, nemal by mať rovnaký rozsah vedľajších účinkov, aké môžu mať iné lieky," hovorí Dr. Agarwal, ktorý bol klinickým výskumníkom v študijnom programe.
Väčšina vedľajších účinkov je malá-ale pretože spôsobuje pokles estrogénu, Orilissa môže spôsobiť symptómy podobné menopauze, ako sú návaly tepla, aj keď odborníci tvrdia, že neexistuje dôkaz, že by vás to mohlo nakopnúť do ranej menopauzy.
Hlavným rizikom je, že liek môže spôsobiť zníženie hustoty kostí. FDA v skutočnosti odporúča, aby sa liek užíval maximálne dva roky, a to aj pri najnižšej dávke. „Obava zo zníženej hustoty kostí je, že môže dôjsť k zlomeninám,“ hovorí doktor Williams. "Toto je obzvlášť dôležité pre ženy, keď majú menej ako 35 rokov a sú v rokoch budovania najvyššej hustoty kostí." (Dobrá správa: Cvičenie môže pomôcť udržať hustotu kostí a znížiť osteoporózu.)
Takže, znamená to, že Orilissa je prinajlepšom len dvojročná náplasť? Druh. Akonáhle drogu vysadíte, odborníci tvrdia, že bolesť sa pravdepodobne začne pomaly vracať. Ale aj dva roky bez bolestí sú dôležité. "Cieľom hormonálneho manažmentu je pokúsiť sa oddialiť rast lézií endometriózy, aby sa zmiernili symptómy a buď sa zabránilo potrebe chirurgického zákroku, alebo sa oddialilo, kedy bude chirurgický zákrok potrebný," hovorí doktor Williams.
Potom, čo ste vyčerpali svoj čas užívania lieku, väčšina lekárov by odporučila vrátiť sa k liečbe, ako je antikoncepcia, ktorá pomôže odvrátiť tento opätovný rast, hovorí Dr. Williams.
Spodný riadok?
Orilissa nie je kúzelná guľka, ani liek na endometriózu (bohužiaľ stále neexistuje). Ale novo schválená pilulka predstavuje obrovský krok vpred v liečbe, najmä pre ženy, ktoré majú silnú bolesť, hovorí Dr. Agarwal. "Toto je veľmi vzrušujúce obdobie pre ženy, ktoré majú endometriózu."