Neulasta (pegfilgrastim)
![Neulasta (Pegfilgrastim) Injection](https://i.ytimg.com/vi/qzJCMtnEyrk/hqdefault.jpg)
Obsah
- Čo je Neulasta?
- Trieda liekov a formy lieku Neulasta
- Efektívnosť
- Neulasta generická alebo biologicky podobná
- Vedľajšie účinky Neulasty
- Mierne vedľajšie účinky
- Závažné vedľajšie účinky
- Podrobnosti o vedľajších účinkoch
- Alergická reakcia
- Bolesť kostí
- Syndróm akútnej respiračnej tiesne (ARDS)
- Syndróm kapilárneho úniku
- Glomerulonefritída
- Leukocytóza
- Prasknutá slezina
- Dávkovanie Neulasty
- Formy a silné stránky liekov
- Dávka na prevenciu infekcií počas chemoterapie
- Dávka pre chorobu z ožiarenia
- Pediatrické dávkovanie
- Čo ak vynechám dávku?
- Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?
- Časté otázky o lieku Neulasta
- Môže mi Claritin pomôcť zvládnuť vedľajšie účinky Neulasty?
- Ako dlho trvajú vedľajšie účinky výstrelu Neulasta?
- Ako dlho zostáva Neulasta vo vašom systéme?
- Keď letím, musím povedať letiskovej bezpečnosti, že mám Neulasta Onpro?
- Prečo musím udržiavať Neulasta Onpro v dostatočnej vzdialenosti od mobilných telefónov a iných elektrických zariadení?
- Ako mám zlikvidovať Neulasta Onpro?
- Neulasta používa
- Neulasta na prevenciu infekcií počas chemoterapie
- Čo robí Neulasta
- Efektívnosť
- Neulasta pre chorobu z ožiarenia
- Nesprávne použitie pre Neulastu
- Transplantácie post-hematopoetických buniek
- Neulasta a deti
- Užívanie Neulasty s inými liekmi
- Alternatívy pre Neulastu
- Alternatívy na prevenciu infekcií počas chemoterapie
- Alternatívy pre chorobu z ožiarenia
- Neulasta vs. Granix
- Zloženie
- Používa
- Liekové formy a podávanie
- Neulasta sa formuje
- Granixové formy
- Frekvencia dávkovania
- Vedľajšie účinky a riziká
- Mierne vedľajšie účinky
- Závažné vedľajšie účinky
- Efektívnosť
- Náklady
- Neulasta vs. Fulphila
- Zloženie
- Používa
- Liekové formy a podávanie
- Vedľajšie účinky a riziká
- Mierne vedľajšie účinky
- Závažné vedľajšie účinky
- Efektívnosť
- Náklady
- Generiká alebo biologicky podobné lieky
- Ako Neulasta účinkuje
- Febrilná neutropénia
- Radiačná choroba
- Ako Neulasta účinkuje
- Ako dlho trvá práca?
- Neulasta a alkohol
- Interakcie s neulastou
- Neulasta a ďalšie lieky
- Neulasta a bylinky a doplnky
- Neulasta a potraviny
- Neulasta náklady
- Finančná a poistná pomoc
- Biosimilárna verzia
- Ako užívať Neulastu
- Kedy brať
- Neulasta a tehotenstvo
- Neulasta a antikoncepcia
- Neulasta a dojčenie
- Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa lieku Neulasta
- Predávkovanie Neulastou
- Príznaky predávkovania
- Čo robiť v prípade predávkovania
- Expirácia, skladovanie a likvidácia lieku Neulasta
- Skladovanie
- Dispozícia
- Naplnené injekčné striekačky Neulasta
- Neulasta Onpro
- Profesionálne informácie pre Neulastu
- Indikácie
- Mechanizmus akcie
- Farmakokinetika a metabolizmus
- Vrcholová koncentrácia neulasty
- Kontraindikácie
- Skladovanie
Čo je Neulasta?
Neulasta je značkový liek na predpis. Je schválený FDA pre nasledujúce *:
- Zníženie rizika infekcie v dôsledku stavu nazývaného febrilná neutropénia u ľudí s nemyeloidnými rakovinami. Ak chcete používať Neulastu, musíte užívať protirakovinové liečivo, ktoré by mohlo spôsobiť febrilnú neutropéniu (nízky počet bielych krviniek nazývaných neutrofily).
- Liečba choroby z ožiarenia. Typ choroby z ožiarenia, na ktorú sa Neulasta používa, sa nazýva hematopoetický subsyndróm.
Trieda liekov a formy lieku Neulasta
Neulasta obsahuje jednu účinnú látku: pegfilgrastim. Neulasta patrí do triedy liekov nazývaných rastové faktory leukocytov. Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.
Neulasta má dve formy. Jedným z nich je jednodávková naplnená injekčná striekačka. Táto forma sa podáva deň po chemoterapii ako subkutánna injekcia (injekcia priamo pod kožu).
Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám dá injekciu Neulasta alebo si po zaškolení budete môcť injekciu podať sami doma. Injekčná striekačka je dostupná v jednej sile: 6 mg / 0,6 ml.
Druhá forma sa nazýva Neulasta Onpro, čo je injektor do tela (OBI). Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám ju aplikuje na žalúdok alebo zadnú časť paže v ten istý deň, keď dostanete chemoterapiu.
Neulasta Onpro dodáva dávku liečiva asi deň po aplikácii OBI. To znamená, že sa nemusíte vracať do ordinácie lekára kvôli injekcii. Neulasta Onpro je dostupný v jednej sile: 6 mg / 0,6 ml.
Poznámka: Zatiaľ čo striekačku Neulasta možno použiť na liečbu obidvoch vyššie uvedených stavov, Neulasta Onpro sa nepoužíva na liečbu chorôb z ožiarenia.
Efektívnosť
Informácie o účinnosti Neulasty nájdete v časti „Použitie Neulasty“ nižšie.
Neulasta generická alebo biologicky podobná
Neulasta je dostupná ako značkový liek. Neulasta má tri biologicky podobné verzie: Fulphila, Udenyca a Ziextenzo.
Biosimilár je liek, ktorý je podobný značkovým liekom. Generický liek je na druhej strane presnou kópiou účinnej látky v značkovom lieku.
Biosimiláre sú založené na biologických liekoch, ktoré sa vytvárajú z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch vyrobených z chemikálií. Biosimiláre a generiká majú tiež tendenciu stáť lacnejšie ako značkové lieky.
Neulasta obsahuje jednu účinnú látku: pegfilgrastim. To znamená, že pegfilgrastim je zložka, ktorá umožňuje, aby Neulasta fungovala.
Vedľajšie účinky Neulasty
Neulasta môže spôsobiť mierne alebo vážne vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy obsahujú niektoré kľúčové vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Neulasty. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.
Ak potrebujete ďalšie informácie o možných vedľajších účinkoch Neulasty, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžu vám dať tipy, ako zvládnuť akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré môžu byť nepríjemné.
Poznámka: Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) sleduje vedľajšie účinky liekov, ktoré schválili. Ak chcete FDA nahlásiť vedľajší účinok, ktorý ste mali s Neulastou, môžete tak urobiť prostredníctvom MedWatch.
Mierne vedľajšie účinky
Mierne vedľajšie účinky Neulasty môžu zahŕňať:
- bolesť kostí (viac informácií v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“ nižšie)
- bolesť v rukách alebo nohách
Väčšina z týchto vedľajších účinkov môže odznieť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak sa však zhoršia alebo nezmiznú, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Závažné vedľajšie účinky
Závažné vedľajšie účinky lieku Neulasta nie sú časté, ale môžu sa vyskytnúť. Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.
Závažné vedľajšie účinky a ich príznaky môžu zahŕňať:
- Aortitída (zápal aorty, hlavnej tepny srdca). Medzi príznaky patria:
- bolesť chrbta
- malátnosť (pocity nepohodlia alebo nepokoja)
- horúčka
- bolesť brucha
Medzi ďalšie závažné vedľajšie účinky, ktoré sú podrobnejšie vysvetlené nižšie v časti „Podrobnosti o vedľajších účinkoch“, patria:
- Alergická reakcia
- syndróm akútnej respiračnej tiesne (typ pľúcneho stavu)
- syndróm kapilárneho presakovania (stav, pri ktorom unikajú drobné cievy)
- glomerulonefritída (skupina ochorení obličiek)
- leukocytóza (zvýšená hladina bielych krviniek nazývaných leukocyty)
- prasknutá slezina (otvor orgánu nazývaného slezina)
Podrobnosti o vedľajších účinkoch
Možno by vás zaujímalo, ako často sa pri tomto lieku vyskytujú určité vedľajšie účinky. Tu uvádzame niekoľko podrobností o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré sa môžu vyskytnúť pri výstrele alebo náplasti Neulasta.
Alergická reakcia
Ako u väčšiny liekov, aj u niektorých ľudí môže po užití Neulasty dôjsť k alergickej reakcii. Nie je známe, koľko ľudí malo v klinických štúdiách alergickú reakciu na Neulastu. Väčšina reakcií sa ale vyskytla u ľudí, ktorí dostali dávku Neulasty prvýkrát.
U niektorých ľudí sa reakcia objavila znova o niekoľko dní neskôr, po ukončení liečby alergickej reakcie. Akrylátové lepidlo sa používa s injektorom Neulasta na telo (OBI) a môže spôsobiť alergickú reakciu, ak má niekto alergiu na lepidlá.
Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:
- kožná vyrážka
- svrbenie
- návaly horúčavy (teplo a začervenanie pokožky)
Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patria:
- opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
- opuch jazyka, úst alebo hrdla
- problémy s dýchaním
Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte závažnú alergickú reakciu na Neulastu. Zavolajte na telefónne číslo 911, ak sa vaše príznaky cítia byť život ohrozujúce alebo si myslíte, že máte lekársku pohotovosť.
Bolesť kostí
Bolesť kostí je častým vedľajším účinkom Neulasty. V klinických štúdiách 31% ľudí, ktorí užívali Neulastu, hlásilo bolesť kostí v porovnaní s 26% ľudí, ktorí užívali placebo (liečba bez aktívneho lieku).
Nie je presne známe, prečo Neulasta spôsobuje niektorým ľuďom bolesť kostí. Jedna z teórií zahŕňa histamín, bielkovinu, ktorú si vytvára váš imunitný systém v boji proti infekciám.
Neulasta stimuluje váš imunitný systém k produkcii väčšieho počtu bielych krviniek, čo tiež vedie k tvorbe väčšieho množstva histamínu. A uvoľňovanie histamínu bolo spojené s opuchom a bolesťou kostnej drene. Je však potrebný ďalší výskum, aby bolo isté, prečo Neulasta spôsobuje bolesť kostí.
Ak máte bolesti kostí počas používania Neulasty, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu vám predpísať lieky proti bolesti, ako je ibuprofén alebo naproxén. Alebo vás môžu zmeniť na iný liek ako Neulasta.
Syndróm akútnej respiračnej tiesne (ARDS)
Syndróm akútnej respiračnej tiesne (ARDS) je možným vedľajším účinkom Neulasty, vyskytuje sa však zriedka. ARDS nebol hlásený počas klinických štúdií s týmto liekom, ale tento stav bol hlásený u niekoľkých ľudí užívajúcich Neulastu od chvíle, keď sa dostal na trh.
Vďaka ARDS sa vaše pľúca naplnia tekutinou a nemôžu dodať dostatok kyslíka do zvyšku tela. To by mohlo viesť k ďalším pľúcnym problémom, ako je zápal pľúc alebo infekcie.
Medzi príznaky ARDS patria:
- zmätok
- suchý, hackerský kašeľ
- pocit slabosti
- horúčka
- nízky krvný tlak
ARDS je potenciálne život ohrozujúci stav, ktorý si vyžaduje rýchlu lekársku starostlivosť. Ak užívate Neulastu a máte ťažkosti s dýchaním, rýchlym dychom alebo dýchavičnosťou, zavolajte na 911 alebo choďte na pohotovosť.
Syndróm kapilárneho úniku
Syndróm kapilárneho presakovania je zriedkavý, ale závažný potenciálny vedľajší účinok Neulasty. Nie je isté, ako často sa to vyskytlo v klinických štúdiách.
Kapiláry sú malé krvné cievy. Syndróm kapilárneho úniku nastáva, keď tekutiny a proteíny dokážu uniknúť z kapilár a do okolitého telesného tkaniva. To môže spôsobiť nízky krvný tlak a hypoalbuminémiu (nízke hladiny dôležitého proteínu nazývaného albumín).
Medzi príznaky syndrómu úniku kapilár patria:
- edém (nadúvanie a zadržiavanie tekutín)
- hnačka
- únava (nedostatok energie)
- pocit mimoriadneho smädu
- nevoľnosť
- bolesť brucha
Ako bolo uvedené vyššie, syndróm úniku kapilár je zriedkavý, ale môže byť smrteľný. Ak si teda myslíte, že máte počas užívania Neulasty príznaky syndrómu úniku kapilár, zavolajte na 911 alebo choďte na pohotovosť.
Glomerulonefritída
Aj keď glomerulonefritída nebola uvedená v klinických štúdiách s Neulastou, bola hlásená u ľudí, ktorí drogu užívali od ich uvedenia na trh.
Glomerulonefritída označuje zápal (opuch) glomerulov, čo sú zhluky krvných ciev v obličkách. Glomeruli pomáhajú filtrovať odpadové látky z krvi a prenášať ich do moču.
Medzi príznaky glomerulonefritídy patria:
- nadúvanie a opuchy v dôsledku zadržiavania tekutín, najmä v tvári, chodidlách, rukách alebo žalúdku
- vysoký krvný tlak
- moč ružovej alebo tmavohnedej farby
- moč, ktorý vyzerá penovo
Ak si myslíte, že máte glomerulonefritídu počas užívania Neulasty, povedzte to svojmu lekárovi. Môžu znížiť vašu dávku, ktorá zvyčajne zmierňuje glomerulonefritídu. Ak to však nezaberie, váš lekár pravdepodobne požiada, aby ste prestali užívať Neulastu. Možno vám namiesto toho dajú vyskúšať iný liek.
Leukocytóza
Leukocytóza je zriedkavý, ale potenciálne závažný vedľajší účinok Neulasty.
V klinických štúdiách sa leukocytóza vyskytla u menej ako 1% ľudí, ktorí užívali tento liek. Neulasta sa porovnávala s placebom, ale nie je známe, či a ako často sa vyskytla leukocytóza u ľudí, ktorí užívali placebo. V týchto štúdiách neboli hlásené žiadne komplikácie súvisiace s leukocytózou.
Leukocytóza je stav, pri ktorom je hladina bielych krviniek nazývaných leukocyty vyššia ako normálne. Toto je zvyčajne známka toho, že sa vaše telo snaží bojovať s infekciou. Leukocytóza však môže byť tiež znakom leukémie (rakoviny, ktorá postihuje kostnú dreň alebo krv).
Medzi príznaky leukocytózy patria:
- krvácanie alebo podliatiny
- problémy s dýchaním, ako je sipot
- horúčka
Pretože počas užívania Neulasty máte zvýšené riziko infekcie, ihneď informujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytne horúčka alebo iné príznaky leukocytózy. Pomôžu určiť príčinu a liečbu, ktorá je pre vás vhodná.
Prasknutá slezina
V klinických štúdiách s Neulastou sa zväčšená slezina a prasknutá slezina nehlásili. Tieto stavy však boli hlásené u ľudí, ktorí užívali Neulastu, od uvedenia lieku na trh.
Slezina je orgán, ktorý sa nachádza v ľavej hornej časti brucha pod rebrami. Funguje na filtrovanie krvi a boj proti infekcii.
Medzi príznaky prasknutej sleziny patria:
- zmätok
- pocit úzkosti alebo nepokoja
- točenie hlavy
- nevoľnosť
- bolesť v ľavej hornej oblasti brucha
- bledá koža
- bolesť v ramene
Prasknutá slezina je život ohrozujúci stav vyžadujúci rýchlu lekársku starostlivosť. Ak užívate Neulastu a máte bolesti ľavého ramena alebo ľavej hornej časti brucha, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Horúčka (nie je vedľajším účinkom)
Horúčka nie je očakávaným vedľajším účinkom užívania Neulasty.
Vznik horúčky počas liečby Neulastou môže znamenať, že máte infekciu. Horúčka môže byť tiež príznakom zriedkavých, ale závažných vedľajších účinkov Neulasty, ako je syndróm akútnej respiračnej tiesne (ARDS), aortitída alebo leukocytóza. (Viac informácií o ARDS a leukocytóze nájdete v týchto častiach nižšie.)
Ak sa u vás počas užívania Neulasty vyskytne horúčka, ihneď to povedzte svojmu lekárovi. Môžu vám pomôcť určiť, čo spôsobuje vašu horúčku, a najlepší spôsob liečby.
Dávkovanie Neulasty
Dávkovanie Neulasty, ktorú vám lekár predpíše, bude závisieť od niekoľkých faktorov. Tie obsahujú:
- typ a závažnosť stavu, ktorý na liečbu používate Neulastu
- tvoj vek
- vo forme Neulasty
- ďalšie zdravotné ťažkosti, ktoré môžete mať
Váš lekár vás zvyčajne začne s nízkou dávkou. Potom to časom upravia, aby dosiahli sumu, ktorá je pre vás to pravé. Váš lekár nakoniec predpíše najmenšie dávkovanie, ktoré poskytuje požadovaný účinok.
Nasledujúca informácia popisuje dávky, ktoré sa bežne používajú alebo odporúčajú. Určite však vezmite dávku, ktorú vám predpíše lekár. Váš lekár určí najlepšie dávkovanie podľa vašich potrieb.
Formy a silné stránky liekov
Neulasta má dve formy. Jedným z nich je jednodávková naplnená injekčná striekačka. Táto forma sa podáva deň po chemoterapii ako subkutánna injekcia (injekcia priamo pod kožu).
Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám dá injekciu Neulasta alebo si po zaškolení budete môcť injekciu podať sami doma. Injekčná striekačka je dostupná v jednej sile: 6 mg / 0,6 ml.
Druhá forma sa nazýva Neulasta Onpro, čo je injektor do tela (OBI). Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám ju aplikuje na žalúdok alebo zadnú časť paže v ten istý deň, keď dostanete chemoterapiu.
Neulasta Onpro dodáva dávku liečiva asi deň po aplikácii OBI. To znamená, že sa nemusíte vracať do ordinácie lekára kvôli injekcii. Neulasta Onpro je dostupný v jednej sile: 6 mg / 0,6 ml.
Je dôležité poznamenať, že Neulasta Onpro sa nepoužíva na liečbu chorôb z ožiarenia.
Dávka na prevenciu infekcií počas chemoterapie
Na prevenciu infekcie počas chemoterapie sa Neulasta podáva ako jedna dávka raz za každý cyklus chemoterapie. Jedna dávka je buď jedna injekcia injekčnou striekačkou, alebo použitie jednej Neulasta Onpro.
Neulastu by ste nemali používať 14 dní pred alebo 24 hodín po chemoterapii.
Dávka pre chorobu z ožiarenia
Na liečbu hematopoetického subsyndrómu akútneho radiačného syndrómu (radiačná choroba) sa Neulasta podáva v dvoch dávkach. Budete ich mať s odstupom jedného týždňa. Jedna dávka je jedna injekcia do injekčnej striekačky.
Pediatrické dávkovanie
Neulasta je schválená na prevenciu infekcií u detí liečených chemoterapiou. Liek je schválený aj na použitie u detí s chorobou z ožiarenia. Na používanie Neulasty neexistujú žiadne vekové obmedzenia.
Pokiaľ ide o dávky Neulasty u detí, ktoré vážia viac ako 45 libier, pozri vyššie uvedené časti týkajúce sa dávkovania.
Dávky pre deti, ktoré vážia menej ako 45 libier, sú založené na hmotnosti. Lekár vášho dieťaťa určí, aké dávkovanie Neulasty je pre vaše dieťa vhodné.
Čo ak vynechám dávku?
Ak si zabudnete podať injekciu Neulasty injekčnou striekačkou, ihneď to vyhľadajte svojho lekára. Môžu vám poradiť, kedy užijete dávku.
Ak zmeškáte termín na injekciu Neulasty, obráťte sa na svojho lekára. Zamestnanci vás môžu preložiť na iný termín a v prípade potreby upraviť časový rozvrh budúcich návštev.
Počas užívania Neulasty Onpro je tiež možné vynechať dávku. Je to preto, že injektor na tele môže niekedy zlyhať alebo netesniť. Ak sa to stane, ihneď zavolajte lekárovi. Personál vám naplánuje čas, kedy si máte podať injekciu Neulasty, aby ste dostali celú dávku.
Aby ste sa vyhli vynechaniu dávky, skúste si na telefóne nastaviť pripomienku. Váš liečebný plán môžete tiež zapísať do kalendára.
Budem musieť tento liek užívať dlhodobo?
Neulasta sa má používať ako dlhodobá liečba, pokiaľ dostávate chemoterapiu. Ak vy a váš lekár zistíte, že Neulasta je pre vás bezpečná a účinná, pravdepodobne to budete brať dlhodobo.
Časté otázky o lieku Neulasta
Tu sú odpovede na niektoré často kladené otázky o prípravku Neulasta.
Môže mi Claritin pomôcť zvládnuť vedľajšie účinky Neulasty?
Prípadne. Neulasta účinkuje tak, že spúšťa imunitný systém a vytvára viac bielych krviniek.
Týmto procesom sa tiež uvoľňujú určité bielkoviny nazývané histamíny. Nie je presne známe, prečo vedie uvoľňovanie histamínov k vedľajším účinkom, ako je bolesť kostí. Výskum však ukázal, že histamín sa podieľa na zápaloch, ktoré môžu spôsobovať bolesť.
Claritin je antihistaminikum. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie histamínu. Týmto spôsobom môže Claritin pomôcť znížiť bolesť kostí u ľudí užívajúcich Neulastu, je však potrebný ďalší výskum.
Ak užívate Neulastu a máte bolesti kostí, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu skontrolovať dostupné liečby a pomôcť určiť, ktorá z nich je pre vás najlepšia.
Ako dlho trvajú vedľajšie účinky výstrelu Neulasta?
Nie je známe, pretože nie je k dispozícii dostatok údajov o tom, ako dlho trvajú vedľajšie účinky výstrelu Neulasta.
V klinických štúdiách niektorí ľudia hlásili bolesť kostí alebo bolesti v rukách alebo nohách po podaní Neulasty. Vedci ale nezaznamenali, ako dlho trvali vedľajšie účinky.
Viac podrobností o možných vedľajších účinkoch Neulasty nájdete v časti „Nežiaduce účinky Neulasty“ vyššie. Môžete sa tiež obrátiť na svojho lekára.
Ako dlho zostáva Neulasta vo vašom systéme?
Načasovanie sa môže líšiť. Klinické štúdie preukázali, že vylučovanie Neulasty z tela je ovplyvnené vašou telesnou hmotnosťou a počtom neutrofilov (typ bielych krviniek) prítomných vo vašej krvi.
Spravidla je po jednej injekcii Neulasta úplne vylúčená z vášho systému do 14 dní.
Keď letím, musím povedať letiskovej bezpečnosti, že mám Neulasta Onpro?
Áno. Výrobca Neulasta má oznamovaciu kartu TSA (Transport Security Administration), ktorú môžete vytlačiť a predložiť bezpečnostným pracovníkom na letisku. Kliknutím sem získate prístup na kartu.
Odporúča sa však vyhnúť sa cestovaniu (vrátane šoférovania) počas 26- až 29-hodinového okna po podaní Neulasty Onpro. Počas tejto doby zariadenie vydáva liek do vášho tela. A cestovanie môže zvýšiť riziko, že Neulasta Onpro bude zrazený z tela.
Ak máte otázky týkajúce sa vašej liečby liekom Neulasta počas cestovania, poraďte sa so svojím lekárom.
Prečo musím udržiavať Neulasta Onpro v dostatočnej vzdialenosti od mobilných telefónov a iných elektrických zariadení?
Signály z týchto elektrických zariadení môžu interferovať s Neulasta Onpro a brániť mu v poskytovaní vašej dávky.
Odporúča sa, aby ste Neulastu Onpro udržiavali vo vzdialenosti najmenej 4 palce od elektrických zariadení vrátane mobilných telefónov a mikrovlniek.
Ak máte otázky týkajúce sa používania Neulasty Onpro, obráťte sa na svojho lekára.
Ako mám zlikvidovať Neulasta Onpro?
Po podaní celej dávky Neulasty pomocou Neulasta Onpro by ste mali zariadenie zlikvidovať vložením do nádoby Sharps.
Výrobca Neulasta má program na likvidáciu ostrých predmetov, ktorý vám pomôže bezpečne zneškodniť Neulasta Onpro. Toto je ponúkané bez ďalších nákladov. Kliknutím sem sa môžete zaregistrovať do programu (pozri časť „Program likvidácie injektorov“) alebo zavolať na číslo 1-844-696-3852.
Neulasta používa
Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schvaľuje lieky na predpis, ako je Neulasta, na liečbu určitých stavov. Neulasta sa môže používať mimo označenia aj na iné ochorenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.
Neulasta na prevenciu infekcií počas chemoterapie
Chemoterapia je typ liečby rakoviny, pri ktorej sa pomocou liekov ničia deliace sa rakovinové bunky. To pomáha predchádzať množeniu a šíreniu rakoviny.
Chemoterapia však nie je špecifická pre rakovinové bunky. Chemoterapia tiež ničí ďalšie deliace sa bunky v tele, vrátane užitočných buniek, ako sú biele krvinky.
Neutropénia je ochorenie krvi, pri ktorom klesá hladina neutrofilov. Neutrofily sú typom bielych krviniek, ktoré chránia vaše telo pred infekciou. Ak sú vaše hladiny neutrofilov nízke, vaše telo nebude schopné správne bojovať proti baktériám. Takže neutropénia zvyšuje riziko infekcie.
Febrilná neutropénia sa vyskytuje, keď máte neutropéniu a dostanete horúčku, ktorá môže byť prejavom infekcie. A neutropénia znamená, že proti infekciám nemôžete bojovať tak dobre ako obvykle. Febrilná neutropénia je teda vážny stav, ktorý by mal lekár ihneď skontrolovať.
Čo robí Neulasta
Neulasta sa používa na prevenciu infekcie u ľudí s určitým typom rakoviny, ktorí dostávajú chemoterapiu. Rakoviny sa nazývajú nemyeloidné rakoviny, ktoré nezahŕňajú kostnú dreň (tkanivo vo vnútri kostí, ktoré vytvára krvné bunky). Príkladom nemyeloidnej rakoviny je rakovina prsníka.
Neulasta vám pomáha vytvárať viac neutrofilov a ďalších bielych krviniek. To pomáha vášmu telu byť pripravenejšie bojovať proti infekciám, pomáha predchádzať febrilnej neutropénii a skracuje dobu, počas ktorej máte neutropéniu.
Efektívnosť
V klinických štúdiách sa preukázalo, že Neulasta znižuje tak riziko febrilnej neutropénie, ako aj to, ako dlho stav trvá u ľudí, u ktorých sa vyvinie.
Jedna štúdia porovnávala Neulastu s filgrastímom (Neupogen), čo je ďalší liek, o ktorom sa dokázalo, že pomáha pri prevencii a liečbe febrilnej neutropénie. Vedci chceli zistiť, či je Neulasta pri znižovaní dĺžky horúčkovitej neutropénie rovnako účinná ako filgrastim.
V tejto štúdii ľudia dostávali režim chemoterapie (liečebný plán) pozostávajúci z doxorubicínu a docetaxelu každých 21 dní. Podobné režimy boli spojené so závažnou neutropéniou, ktorá sa vyskytla vo všetkých prípadoch.
Tento stav trval priemerne asi 5 až 7 dní a asi u 30% až 40% ľudí sa rozvinula febrilná neutropénia.
Ľudia boli náhodne pridelení na príjem buď Neulasty alebo filgrastimu. Vedci zistili, že Neulasta bola podobne účinná ako filgrastim.
Ľudia, ktorí dostávali Neulastu a dostali ťažkú neutropéniu, mali tento stav v priemere 1,8 dňa. Ľudia, ktorí dostávali filgrastim a dostali ťažkú neutropéniu, mali tento stav v priemere 1,7 dňa.
Druhá štúdia s identickým nastavením tiež zistila podobné výsledky. Ľudia, ktorí dostali Neulastu a vyvinula sa u nich závažná neutropénia, mali tento stav v priemere 1,7 dňa. Toto sa porovnalo s priemerom 1,6 dňa u ľudí, ktorí dostávali filgrastim.
Neulasta pre chorobu z ožiarenia
Neulasta je tiež schválená FDA na liečbu choroby z ožiarenia. Tento stav možno tiež označiť ako akútny radiačný syndróm alebo radiačnú toxicitu.
Typ choroby z ožiarenia, na ktorú sa Neulasta používa, sa nazýva hematopoetický subsyndróm. Množstvá vystavenia žiareniu, ktoré spôsobujú tento syndróm, sa popisujú ako myelosupresívne, čo znamená, že vedú k tomu, že vaša kostná dreň vytvára menej krviniek.
Radiačná choroba sa vyskytuje, keď je človek vystavený vysokým dávkam žiarenia vo veľmi krátkom časovom období (zvyčajne len niekoľko minút). Vysoké dávky žiarenia môžu zabiť bunky vo vašom tele. Radiačná choroba môže byť smrteľná, ak je radiačná záťaž dostatočne závažná.
Z etických dôvodov vedci neboli schopní otestovať schopnosť Neulasty liečiť chorobu z ožiarenia u ľudí. Namiesto toho bol liek schválený na liečbu choroby z ožiarenia na základe štúdií na zvieratách, navyše k údajom uvedeným v časti „Neulasta na prevenciu infekcií počas chemoterapie“ vyššie.
Poznámka: Neulasta Onpro (injektor Neulasta na telo) by sa nemal používať na liečbu chorôb z ožiarenia.
Nesprávne použitie pre Neulastu
Okrem vyššie uvedených použití môže byť Neulasta v určitých prípadoch použitá aj mimo označenia. Nesprávne užívanie drog je, keď sa liek, ktorý je schválený na jedno použitie, použije na iný, ktorý nie je schválený.
Transplantácie post-hematopoetických buniek
Neulasta nie je schválená FDA na použitie po transplantácii hematopoetických buniek (HCT). Avšak na tento účel sa liek môže používať mimo označenia.
HCT je postup, ktorý sa vykonáva po chemoterapii. Len čo sa chemoterapia použije na usmrtenie rakovinových buniek, kmeňové bunky vám budú transplantované počas HCT. Je to tak preto, lebo chemoterapia neútočí iba na rakovinové bunky. Môže tiež zabiť kmeňové bunky vytvorené vašou kostnou dreňou.
Z kmeňových buniek sa za normálnych okolností stanú krvné doštičky (krvinky, ktoré vám pomáhajú zrážať krv), červené krvinky a biele krvinky, ktoré sú pre udržanie života nevyhnutné.
Ak sa HCT podáva ľuďom s rakovinou krvi, môže dôjsť k infekcii. Je to preto, lebo nové bunky nie sú úplne účinné hneď po transplantácii.
Používanie Neulasty po HCT pomáha telu vytvárať nové biele krvinky vrátane neutrofilov. Zdravá hladina neutrofilov pomáha telu lepšie bojovať s infekciou.
Efektívnosť
Aj keď Neulasta nie je schválená FDA na použitie po HCT, klinické štúdie preukázali, že liek je na toto použitie účinný.
Jedna štúdia porovnávala Neulastu s podobným liekom, filgrastímom (Neupogen), ktorý je schválený FDA na použitie po HCT. Neulasta sa podáva iba ako jedna injekcia, zatiaľ čo filgrastim sa podáva ako viacnásobné injekcie počas niekoľkých dní.
V štúdii dostávalo Neulastu po HCT 14 ľudí s nehodgkinským lymfómom, mnohopočetným myelómom alebo amyloidózou.
Vedci porovnali výsledky týchto ľudí s výsledkami ľudí, ktorí v minulosti dostávali filgrastim. To znamená, že neexistovala placebo skupina (liečba bez aktívneho liečiva).
Vedci zistili, že kým sa neutrofily vrátili na bezpečnú hladinu u ľudí, ktorí dostávali Neulastu, trvalo to v priemere asi 11 dní. Na porovnanie, ľuďom, ktorí v minulosti užívali filgrastim, to trvalo priemerne 14 dní.
Ak máte otázky týkajúce sa užívania Neulasty po HCT, poraďte sa so svojím lekárom.
Neulasta a deti
Neulasta je schválená na prevenciu infekcií u detí liečených chemoterapiou. Liek je schválený aj na použitie u detí s chorobou z ožiarenia. Na používanie Neulasty neexistujú žiadne vekové obmedzenia.
Užívanie Neulasty s inými liekmi
Neulasta sa zvyčajne používa s inými liekmi. Je to preto, lebo Neulasta je iba jednou časťou liečebného režimu (plánu) proti rakovine.
Neulasta sa bežne používa pri chemoterapii, pretože Neulasta pomáha predchádzať alebo liečiť vedľajšie účinky chemoterapie.
Medzi bežne používané lieky na chemoterapiu patria:
- bleomycín
- karboplatina
- cyklofosfamid
- docetaxel (Taxotere)
- doxorubicín (Doxil)
- gemcitabín (Gemzar)
- paklitaxel
Majte na pamäti, že nejde o úplný zoznam liekov na chemoterapiu. Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte otázky týkajúce sa akýchkoľvek liekov na chemoterapiu a či by vám mohla byť Neulasta prospešná.
Alternatívy pre Neulastu
K dispozícii sú ďalšie lieky, ktoré môžu liečiť váš stav. Niektoré pre vás môžu byť vhodnejšie ako iné. Ak máte záujem nájsť alternatívu k lieku Neulasta, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu vám povedať o ďalších liekoch, ktoré vám môžu pomôcť.
Poznámka: Niektoré z liekov uvedených nižšie sa na liečbu týchto špecifických stavov používajú mimo označenia. Nesprávne použitie je také, keď sa liek, ktorý je schválený na liečbu jedného stavu, použije na liečbu iného stavu.
Alternatívy na prevenciu infekcií počas chemoterapie
Príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu použiť na prevenciu infekcií počas chemoterapie, zahŕňajú:
- tbo-filgrastim (Granix)
- pegfilgrastim (Fulphila)
- sargramostim (leukín)
- filgrastim (Neupogen)
- filgrastim-aafi (Nivestym)
- pegfilgrastim-cbqv (Udenyca)
- filgrastim-sndz (Zarxio)
- pegfilgrastim-bmez (Ziextenzo)
Alternatívy pre chorobu z ožiarenia
Medzi príklady ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu radiačnej choroby, patria:
- tbo-filgrastim (Granix)
- jodid draselný
- Pruská modrá
- pegfilgrastim (Fulphila)
- filgrastim (Neupogen)
- filgrastim-aafi (Nivestym)
- pegfilgrastim-cbqv (Udenyca)
- filgrastim-sndz (Zarxio)
- pegfilgrastim-bmez (Ziextenzo)
Neulasta vs. Granix
Možno by vás zaujímalo, ako je liek Neulasta porovnateľný s inými liekmi, ktoré sú predpísané na podobné účely. Tu sa pozrieme na to, ako sú si Neulasta a Granix podobné a rozdielne.
Zloženie
Neulasta obsahuje liečivo pegfilgrastim. Granix obsahuje liečivo tbo-filgrastim.
Pegfilgrastim aj tbo-filgrastim patria do skupiny liekov známych ako faktory stimulujúce kolónie granulocytov (G-CSF). Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.
G-CSF je liek, ktorý spôsobuje rast neutrofilov (typ bielych krviniek) v kostnej dreni. Kostná dreň je tkanivo vo vnútri kostí, ktoré vytvára krvné bunky. G-CSF sú umelou kópiou hormónu G-CSF, ktorý si vaše telo vytvára prirodzene.
Používa
Neulasta aj Granix sú schválené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na zníženie rizika infekcie v dôsledku stavu nazývaného febrilná neutropénia u ľudí s nemyeloidnými rakovinami. * Ak chcete používať tieto lieky, musíte brať lieky proti liek na rakovinu, ktorý by mohol spôsobiť febrilnú neutropéniu.
Neulasta je tiež schválená FDA na liečbu radiačnej choroby. * Typ radiačnej choroby, na ktorú sa Neulasta používa, sa nazýva hematopoetický subsyndróm.
Liekové formy a podávanie
Tu uvádzam niekoľko informácií o formách Neulasta a Granix a o tom, ako sa dávajú.
Neulasta sa formuje
Neulasta má dve formy. Jedným z nich je jednodávková naplnená injekčná striekačka. Táto forma sa podáva deň po chemoterapii ako subkutánna injekcia (injekcia priamo pod kožu).
Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám dá injekciu Neulasta alebo si po zaškolení budete môcť injekciu podať sami doma.
Druhá forma sa nazýva Neulasta Onpro, čo je injektor do tela (OBI). Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám ju aplikuje na žalúdok alebo zadnú časť paže v ten istý deň, keď dostanete chemoterapiu.
Neulasta Onpro dodáva dávku liečiva asi deň po aplikácii OBI. To znamená, že sa nemusíte vracať do ordinácie lekára kvôli injekcii.
Poznámka: Neulasta Onpro sa nepoužíva na liečbu chorôb z ožiarenia.
Granixové formy
Granix sa tiež dodáva v dvoch formách: jednodávková naplnená injekčná striekačka a jednodávková injekčná liekovka s tekutým roztokom. Obidve formy môže podať poskytovateľ zdravotnej starostlivosti ako injekciu subkutánne priamo pod kožu. Ale s určitým zaškolením si budete možno môcť injekcie podať sami doma.
Frekvencia dávkovania
Jedným dôležitým rozdielom medzi Neulastou a Granixom je to, ako často sa lieky podávajú na zníženie rizika infekcie počas chemoterapie.
Neulasta sa podáva iba raz počas každého cyklu chemoterapie. Na druhej strane sa Granix podáva každý deň, kým sa hladiny neutrofilov vo vašej krvi nevrátia k normálu.
Vedľajšie účinky a riziká
Neulasta a Granix sa používajú na prevenciu infekcií počas chemoterapie. Preto tieto lieky môžu spôsobiť niektoré podobné vedľajšie účinky, ale aj niektoré odlišné. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.
Mierne vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady miernych vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Neulasty, Granixu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
- Môže sa vyskytnúť pri liečbe Neulastou:
- niekoľko jedinečných vedľajších účinkov
- Môže sa vyskytnúť pri Granixe:
- bolesť hlavy
- bolesť svalov
- zvracanie
- Môžu sa vyskytnúť u Neulasty aj Granixu:
- bolesť kostí
- bolesť v rukách alebo nohách
Závažné vedľajšie účinky
Tieto zoznamy obsahujú príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Neulasty, Granixu alebo oboch liekov (ak sa užívajú jednotlivo).
- Môže sa vyskytnúť pri liečbe Neulastou:
- niekoľko jedinečných vedľajších účinkov
- Môže sa vyskytnúť pri Granixe:
- kožná vaskulitída (zápal krvných ciev)
- trombocytopénia (nízka hladina krvných doštičiek)
- kosáčikovité poruchy (skupina porúch ovplyvňujúcich červené krvinky, konkrétne hemoglobín)
- Môžu sa vyskytnúť u Neulasty aj Granixu:
- Alergická reakcia
- leukocytóza (zvýšená hladina bielych krviniek)
- prasknutá slezina (otvor orgánu nazývaného slezina)
- syndróm akútnej respiračnej tiesne (typ pľúcneho stavu)
- glomerulonefritída (skupina ochorení obličiek)
- syndróm kapilárneho presakovania (stav, pri ktorom unikajú drobné cievy)
- aortitída (zápal aorty, hlavnej tepny srdca)
Efektívnosť
Jediné použitie, ktoré sú schválené pre Neulastu aj Granix, je zníženie rizika infekcie v dôsledku stavu nazývaného febrilná neutropénia u ľudí s nemyeloidnými rakovinami.
Samostatné štúdie týchto dvoch liekov sa porovnávali vo väčšom prehľade štúdií, ktorý sa nazýval systémový prehľad. Vedci skúmali údaje z 18 štúdií.
Ľudia dostávali pegfilgrastim (aktívny liek v Neulaste), filgrastim alebo podobný liek vrátane Granixu. U skupiny pegfilgrastimu bola menšia pravdepodobnosť vzniku febrilnej neutropénie a menšia pravdepodobnosť vyžadovania hospitalizácie v dôsledku febrilnej neutropénie. Toto sa porovnalo s ostatnými skupinami liekov.
Náklady
Neulasta a Granix sú obe značkové lieky.
Neulasta má tri biologicky podobné verzie: Fulphila, Udenyca a Ziextenzo.
Podľa FDA sa Granix technicky nepovažuje za biologicky podobný.
Biosimilár je liek, ktorý je podobný značkovým liekom. Generický liek je na druhej strane presnou kópiou účinnej látky v značkovom lieku.
Biosimiláre sú založené na biologických liekoch, ktoré sa vytvárajú z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch vyrobených z chemikálií. Biosimiláre a generiká majú tiež tendenciu stáť lacnejšie ako značkové lieky.
Podľa odhadov na stránkach GoodRx.com sa ceny Neulasty a Granix budú líšiť v závislosti od vašej predpísanej dávky. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Neulasta vs. Fulphila
Rovnako ako Granix (diskutovaný vyššie), aj liek Fulphila sa používa podobne ako liek Neulasta. Tu je porovnanie toho, ako sú si Neulasta a Fulphila podobné a odlišné.
Zloženie
Neulasta a Fulphila obsahujú rovnaké účinné liečivo, pegfilgrastim.
Technicky Fulphila obsahuje účinnú látku pegfilgrastim-jmdb. Je to preto, že Fulphila je typ drogy známej ako biologicky podobný. Biosimilár je liek, ktorý je podobný značkovým liekom. Biosimiláre sú založené na biologických liekoch, ktoré sa vytvárajú z častí živých organizmov.
V tomto prípade je Neulasta biologickým liekom a Fulphila je jeho biologickou podobou. Pegfilgrastim aj pegfilgrastim-jmdb fungujú rovnako.
Pegfilgrastim patrí do skupiny liekov známych ako faktory stimulujúce kolónie granulocytov (G-CSF). Trieda liekov je skupina liekov, ktoré účinkujú podobným spôsobom.
G-CSF je liek, ktorý spôsobuje rast neutrofilov (typ bielych krviniek) v kostnej dreni. Kostná dreň je tkanivo vo vnútri kostí, ktoré vytvára krvné bunky. A G-CSF sú umelou kópiou hormónu G-CSF, ktorý si vaše telo vytvára prirodzene.
Používa
Neulasta aj Fulphila sú schválené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) na zníženie rizika infekcie v dôsledku stavu nazývaného febrilná neutropénia u ľudí s nemyeloidnými rakovinami. * Ak chcete používať tieto lieky, musíte brať lieky proti liek na rakovinu, ktorý by mohol spôsobiť febrilnú neutropéniu.
Neulasta je tiež schválená FDA na liečbu radiačnej choroby. * Typ radiačnej choroby, na ktorú sa Neulasta používa, sa nazýva hematopoetický subsyndróm.
Fulphila nie je schválená na pomoc pri presune krvných buniek z kostnej drene do krvi na účely transplantácie krvotvorných buniek (HCT).
Liekové formy a podávanie
Neulasta aj Fulphila sa dodávajú ako jednodávková naplnená injekčná striekačka. Táto forma sa podáva deň po chemoterapii ako subkutánna injekcia (injekcia priamo pod kožu).
Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám dá injekciu Neulasta alebo si po zaškolení budete môcť injekciu podať sami doma.
Neulasta tiež prichádza v inej forme s názvom Neulasta Onpro, čo je injektor na telo (OBI). Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám ju aplikuje na žalúdok alebo zadnú časť paže v ten istý deň, keď dostanete chemoterapiu.
Neulasta Onpro dodáva dávku liečiva asi deň po aplikácii OBI. To znamená, že sa nemusíte vracať do ordinácie lekára kvôli injekcii.
Poznámka: Neulasta Onpro sa nepoužíva na liečbu chorôb z ožiarenia.
Vedľajšie účinky a riziká
Neulasta a Fulphila obsahujú pegfilgrastim. Preto môžu tieto lieky spôsobovať veľmi podobné vedľajšie účinky. Ďalej uvádzame príklady týchto vedľajších účinkov.
Mierne vedľajšie účinky
Tento zoznam obsahuje príklady miernych vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Neulasty a Fulphily (ak sa užívajú jednotlivo):
- bolesť kostí
- bolesť v rukách alebo nohách
Závažné vedľajšie účinky
Tento zoznam obsahuje príklady závažných vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť pri užívaní Neulasty a Fulphily (ak sa užívajú jednotlivo):
- Alergická reakcia
- syndróm akútnej respiračnej tiesne (typ pľúcneho stavu)
- aortitída (zápal aorty, hlavnej tepny srdca)
- syndróm kapilárneho presakovania (stav, pri ktorom unikajú drobné cievy)
- glomerulonefritída (skupina ochorení obličiek)
- leukocytóza (zvýšená hladina bielych krviniek)
- prasknutá slezina (otvor orgánu nazývaného slezina)
Efektívnosť
Jediné použitie, ktoré sú schválené liekmi Neulasta a Fulphila, je zníženie rizika infekcie v dôsledku stavu nazývaného febrilná neutropénia u ľudí s nemyeloidným karcinómom.
Tieto lieky neboli priamo porovnávané v klinických štúdiách, ale v štúdiách sa zistilo, že Neulasta a Fulphila sú účinné pri znižovaní rizika infekcie v dôsledku stavu nazývaného febrilná neutropénia u ľudí s nemyeloidnými rakovinami.
Náklady
Podľa odhadov na GoodRx.com stojí Neulasta podstatne viac ako Fulphila. Skutočná cena, ktorú zaplatíte za ktorýkoľvek z liekov, bude závisieť od vášho poistného plánu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Generiká alebo biologicky podobné lieky
Mnoho typických liekov vyrobených z chemikálií má generické verzie. Generický liek je presnou kópiou účinnej látky v značkovom lieku. Často stojí menej ako značková verzia.
Neulasta a Fulphila sú však značkové biologické lieky, ktoré sa vytvárajú z častí živých organizmov. Namiesto generík majú biologické lieky biologicky podobné lieky. Biologická podobnosť je liek, ktorý je podobný biologickému lieku.
Rovnako ako generiká, aj biosimiláre sú často lacnejšie ako značkové biologické lieky, z ktorých vychádzajú.
Neulasta má tri biologicky podobné verzie: Fulphila, Udenyca a Ziextenzo. Takže Fulphila je biologicky podobná ako Neulasta. Ak sa chcete dozvedieť viac o biologicky podobných verziách Neulasty, vrátane Fulphily, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ako Neulasta účinkuje
Tu je niekoľko informácií o tom, čo lieči Neulasta a ako liek účinkuje.
Febrilná neutropénia
Neulasta pomáha znižovať riziko infekcie v dôsledku stavu nazývaného febrilná neutropénia u ľudí s nemyeloidným karcinómom.
Neutropénia je ochorenie krvi, pri ktorom klesá hladina neutrofilov. Neutrofily sú typom bielych krviniek, ktoré chránia vaše telo pred infekciou. Ak sú vaše hladiny neutrofilov nízke, vaše telo nebude schopné správne bojovať proti baktériám. Takže neutropénia zvyšuje riziko infekcie.
Febrilná neutropénia sa vyskytuje, keď máte neutropéniu a dostanete horúčku, ktorá môže byť prejavom infekcie. A neutropénia znamená, že proti infekciám nemôžete bojovať tak dobre ako obvykle. Febrilná neutropénia je teda vážny stav, ktorý by mal lekár ihneď skontrolovať.
Nemyeloidné rakoviny sú rakoviny, ktoré nezahŕňajú kostnú dreň, čo je tkanivo vo vnútri kostí, ktoré vytvára krvné bunky. Príkladom nemyeloidnej rakoviny je rakovina prsníka.
Radiačná choroba
Neulasta sa tiež používa na liečbu choroby z ožiarenia, stavu, ktorý sa vyskytuje pri vystavení vysokej úrovni žiarenia. Môže sa tiež označovať ako akútny radiačný syndróm.
Typ choroby z ožiarenia, na ktorú sa Neulasta používa, sa nazýva hematopoetický subsyndróm. Množstvá vystavenia žiareniu, ktoré spôsobujú tento syndróm, sa popisujú ako myelosupresívne, čo znamená, že vedú k tomu, že vaša kostná dreň vytvára menej krviniek.
Ako Neulasta účinkuje
Faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF) je hormón, ktorý spôsobuje rast neutrofilov v kostnej dreni.
Účinná látka lieku Neulasta, pegfilgrastim, je umelou kópiou hormónu G-CSF, ktorý si vaše telo vytvára prirodzene. Pegfilgrastim funguje rovnako presne ako prírodný G-CSF.
Neulasta vám pomáha vytvárať viac neutrofilov a ďalších bielych krviniek. To pomáha vášmu telu byť pripravenejšie bojovať proti infekciám, predchádzať horúčkovitej neutropénii a skrátiť dobu, počas ktorej neutropéniu máte.
Pri hematopoetickom subsyndróme spôsobenom chorobou z ožiarenia pomáha Neulasta vášmu telu nahradiť biele krvinky, ktoré boli zničené v kostnej dreni ožiarením.
Ako dlho trvá práca?
Neulasta začína pracovať krátko po injekcii do tela. Klinické štúdie však ukazujú, že po podaní dávky Neulasty po cykle chemoterapie môže trvať 1 až 2 týždne, kým sa hladina neutrofilov normalizuje.
Neulasta a alkohol
V súčasnosti nie sú známe žiadne interakcie medzi Neulastou a alkoholom.
Alkohol však môže interferovať s niektorými chemoterapeutickými liekmi alebo zhoršovať ich vedľajšie účinky.
Poraďte sa so svojím lekárom o tom, či je pre vás pitie alkoholu počas liečby chemoterapiou bezpečné. (Neulasta sa podáva po dávke chemoterapie.)
Interakcie s neulastou
Nie sú známe žiadne interakcie medzi Neulastou a inými liekmi, bylinami a doplnkami a potravinami.
Neulasta a ďalšie lieky
Nie je známe, či existujú nejaké liekové interakcie medzi Neulastou a inými liekmi. Je to tak preto, lebo sa neuskutočnili žiadne formálne štúdie na zisťovanie liekových interakcií. Podľa toho, ako liek účinkuje, sú interakcie s inými liekmi nepravdepodobné.
Ak máte otázky týkajúce sa liekových interakcií, ktoré vás môžu ovplyvňovať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Neulasta a bylinky a doplnky
Neexistujú žiadne bylinky alebo doplnky, ktoré by boli špecificky hlásené, že by interagovali s Neulastou. Pred použitím niektorého z týchto liekov počas užívania Neulasty by ste sa však mali poradiť so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Neulasta a potraviny
Neexistujú žiadne potraviny, o ktorých by sa dalo povedať, že by interagovali s Neulastou. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa konzumácie určitých jedál počas užívania Neulasty, poraďte sa so svojím lekárom.
Neulasta náklady
Tak ako pri všetkých liekoch, náklady na Neulastu sa môžu líšiť.
Skutočná cena, ktorú zaplatíte, bude závisieť od vášho poistného programu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Je dôležité si uvedomiť, že Neulastu budete musieť dostať v špecializovanej lekárni. Tento typ lekárne je oprávnený prepravovať špeciálne lieky. Ide o lieky, ktoré môžu byť drahé alebo môžu vyžadovať pomoc od zdravotníckych pracovníkov, aby sa mohli bezpečne a efektívne používať.
Váš poistný program môže vyžadovať, aby ste predtým, ako schvália krytie Neulasty, dostali predchádzajúce povolenie. To znamená, že váš lekár a poisťovňa budú musieť komunikovať o vašom predpise skôr, ako poisťovňa pokryje tento liek. Poisťovňa žiadosť prešetrí a dá vám a vášmu lekárovi vedieť, či sa váš plán bude vzťahovať na Neulastu.
Ak si nie ste istí, či budete musieť získať predbežnú autorizáciu Neulasty, obráťte sa na svoj poistný program.
Finančná a poistná pomoc
Ak potrebujete finančnú podporu na zaplatenie Neulasty alebo potrebujete pomoc s porozumením svojho poistného krytia, je vám k dispozícii pomoc.
Spoločnosť Amgen Inc., výrobca spoločnosti Neulasta, ponúka programy s názvom Amgen FIRST STEP a Amgen Assist 360. Ďalšie informácie a informácie o tom, či máte nárok na podporu, získate na telefónnom čísle 888 657 8371 alebo na webovej stránke programu.
Biosimilárna verzia
Neulasta je k dispozícii v troch biologicky podobných verziách: Fulphila, Udenyca a Ziextenzo.
Biosimilár je liek, ktorý je podobný značkovým liekom. Generický liek je na druhej strane presnou kópiou účinnej látky v značkovom lieku.
Biosimiláre sú založené na biologických liekoch, ktoré sa vytvárajú z častí živých organizmov. Generiká sú založené na bežných liekoch vyrobených z chemikálií. Biosimiláre a generiká majú tiež tendenciu stáť lacnejšie ako značkové lieky.
Ak chcete zistiť, aké sú náklady na služby Fulphila, Udenyca a Ziextenzo v porovnaní s nákladmi na spoločnosť Neulasta, navštívte stránku GoodRx.com. Cena, ktorú nájdete na GoodRx.com, je cena, ktorú môžete zaplatiť bez poistenia. Skutočná cena, ktorú zaplatíte, bude závisieť od vášho poistného programu, vašej polohy a lekárne, ktorú používate.
Ak vám lekár predpísal Neulastu a chcete namiesto toho použiť lieky Fulphila, Udenyca a Ziextenzo, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu uprednostňovať jednu alebo druhú verziu. Budete tiež musieť skontrolovať svoj poistný plán, pretože sa môže týkať iba jedného alebo druhého.
Ako užívať Neulastu
Neulastu by ste mali užívať podľa pokynov lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Kedy brať
Neulasta má dve formy. Jedným z nich je jednodávková naplnená injekčná striekačka. Táto forma sa podáva deň po chemoterapii ako subkutánna injekcia (injekcia priamo pod kožu). Poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám dá injekciu Neulasta alebo si po zaškolení budete môcť injekciu podať sami doma.
Druhá forma sa volá Neulasta Onpro. Je to injektor do tela (OBI), ktorý vám poskytovateľ zdravotnej starostlivosti aplikuje na žalúdok alebo na zadnú časť paže. Urobia to v ten istý deň, keď dostanete chemoterapiu.
Potom OBI automaticky podá vašu dávku Neulasty asi 27 hodín po pripojení. To znamená, že sa za injekciou nemusíte vracať do ordinácie lekára.
Je dôležité poznamenať, že Neulasta Onpro sa nepoužíva na liečbu chorôb z ožiarenia.
Neulasta a tehotenstvo
Nie je známe, či je Neulasta bezpečná počas tehotenstva.
Boli vykonané štúdie na gravidných zvieratách, ktorým bol podaný filgrastim (liek podobný lieku Neulasta). Vedci nezistili žiadne zvýšené riziko vrodených chýb, potratov alebo zdravotných problémov pre dieťa alebo matku.
Štúdie na zvieratách však nie vždy odrážajú to, čo sa deje u ľudí. Je potrebný ďalší výskum Neulasty a tehotenstva.
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať Neulastu. Môžu vysvetliť riziká a prínosy lieku, ako aj ďalšie možnosti liečby.
Neulasta a antikoncepcia
Nie je známe, či je Neulasta bezpečná počas tehotenstva. (Viac informácií sa dozviete v časti „Neulasta a tehotenstvo“ vyššie.) Ak ste sexuálne aktívni a vy alebo váš partner môžete otehotnieť, porozprávajte sa so svojím lekárom o potrebách kontroly pôrodnosti počas používania Neulasty.
Neulasta a dojčenie
Nie je známe, či je bezpečné užívať Neulastu počas dojčenia.
Nevieme, či je účinná látka lieku Neulasta, pegfilgrastim, prítomná v ľudskom materskom mlieku.
Ak užívate Neulastu a uvažujete o dojčení, poraďte sa so svojím lekárom.
Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa lieku Neulasta
Tento liek má niekoľko preventívnych opatrení. Pred užitím Neulasty sa poraďte so svojím lekárom o vašom zdravotnom stave. Neulasta nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory ovplyvňujúce vaše zdravie. Tie obsahujú:
- Niektoré druhy rakoviny krvi. Ak máte myeloidnú rakovinu (rakovinu zahŕňajúcu kostnú dreň), Neulastu nesmiete používať. Liek môže spôsobiť rast nádorov u ľudí s určitými rakovinami krvi, konkrétne s myeloidnými rakovinami. Nádory sú masy rakovinového tkaniva. Opýtajte sa svojho lekára, aké ďalšie spôsoby liečby by pre vás mohli byť lepšou voľbou.
- Poruchy kosáčikovitých buniek. Užívanie Neulasty, ak máte kosáčikovitú poruchu, môže spôsobiť kosáčikovitú krízu, ktorá môže byť smrteľná. (Táto porucha ovplyvňuje hemoglobín, ktorý sa nachádza v červených krvinkách.) Ak máte kosáčikovitú poruchu, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať Neulastu. Môžu vám odporučiť najlepšie možnosti liečby.
- Alergia na akrylové materiály. Ak ste alergický na akrylové lepidlá, nemali by ste používať Neulasta Onpro, injektor Neulasta na telo. Prístroj používa akrylové lepidlo. Opýtajte sa svojho lekára, či je pre vás naplnená injekčná striekačka Neulasta dobrou voľbou.
- Alergia na latex. Ak máte alergiu na latex, nemali by ste používať naplnené injekčné striekačky Neulasta. Kryt ihly na injekčných striekačkách obsahuje prírodnú gumu pochádzajúcu z latexu. Opýtajte sa svojho lekára, či je pre vás injektor Neulasta Onpro na tele dobrou voľbou.
- Alergia na Neulastu. Ak ste alergický na Neulastu alebo na niektorú z jej zložiek, drogu by ste nemali používať. Opýtajte sa svojho lekára na ďalšie možnosti liečby.
- Tehotenstvo Nie je známe, či je Neulasta bezpečná počas tehotenstva. Viac informácií sa nachádza v časti „Neulasta a tehotenstvo“ vyššie.
- Dojčenie. Nie je známe, či je bezpečné užívať Neulastu počas dojčenia. Viac informácií nájdete vyššie v časti „Neulasta a dojčenie“.
Poznámka: Viac informácií o možných negatívnych účinkoch lieku Neulasta sa nachádza v časti „Vedľajšie účinky lieku Neulasta“ vyššie.
Predávkovanie Neulastou
Používanie viac ako odporúčanej dávky Neulasty môže viesť k závažným vedľajším účinkom.
Príznaky predávkovania
Medzi príznaky predávkovania patria:
- nadúvanie a zadržiavanie tekutín
- bolesť kostí
- lapanie po dychu
- pleurálny výpotok (nahromadenie vody okolo pľúc)
Čo robiť v prípade predávkovania
Ak si myslíte, že ste užili príliš veľa tohto lieku, zavolajte svojho lekára. Môžete tiež zavolať Americkej asociácii centier pre kontrolu jedu na telefónne číslo 800-222-1222 alebo použiť ich online nástroj. Ale ak sú vaše príznaky závažné, zavolajte na 911 alebo choďte ihneď na najbližšiu pohotovosť.
Expirácia, skladovanie a likvidácia lieku Neulasta
Keď dostanete Neulastu z lekárne, lekárnik doplní dátum exspirácie na štítok na škatuli alebo škatuli. Tento dátum je zvyčajne 1 rok od dátumu, kedy vydali liek.
Dátum exspirácie pomáha zaručiť, že liek je v tomto období účinný. Súčasný postoj Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) je vyhnúť sa použitiu liekov, ktorých platnosť vypršala.
Ak ste nepoužili liek, ktorý uplynul po dátume exspirácie, poraďte sa so svojím lekárnikom, či ho ešte stále budete môcť použiť.
Skladovanie
To, ako dlho zostáva liek dobrý, môže závisieť od mnohých faktorov, vrátane toho, ako a kde lieky skladujete.
Naplnené injekčné striekačky Neulasta by ste mali uchovávať v chladničke (2 ° C až 8 ° C). Nezmrazujte ich. Ak však zamrznú, nechajte injekčné striekačky pred použitím rozmraziť v chladničke. Ak je injekčná striekačka zmrazená viac ako raz, zlikvidujte ju.
Zlikvidujte tiež všetky injekčné striekačky, ktoré ste nechali pri izbovej teplote dlhšie ako 48 hodín. Napokon striekačky Neulasta nikdy netraste.
Dispozícia
Tu je niekoľko informácií o tom, ako zlikvidovať naplnené injekčné striekačky Neulasta a Neulasta Onpro.
Naplnené injekčné striekačky Neulasta
Hneď po použití naplnenej injekčnej striekačky Neulasta ju zlikvidujte v nádobe na ostré predmety schválenej FDA. To pomáha zabrániť ostatným, vrátane detí a domácich miláčikov, v náhodnom užití drogy alebo v poranení ihlou.
Nádobu na ostré predmety si môžete kúpiť online alebo sa opýtajte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej poisťovne, kde ju zaobstaráte.
Tento článok poskytuje niekoľko užitočných tipov na likvidáciu liekov. Môžete tiež požiadať svojho lekárnika o informácie o tom, ako zlikvidovať injekčné striekačky.
Neulasta Onpro
Ak používate Neulasta Onpro, existujú špeciálne pokyny pre likvidáciu. Po podaní celej dávky by ste mali Neulasta Onpro vložiť do nádoby na ostré predmety.
Výrobca Neulasta Onpro má program na likvidáciu ostrých predmetov, ktorý vám pomôže bezpečne zneškodniť Neulasta Onpro. Toto je ponúkané bez ďalších nákladov. Kliknutím tu sa môžete zaregistrovať do programu alebo zavolať na číslo 844-696-3852.
Profesionálne informácie pre Neulastu
Nasledujúce informácie sú poskytované lekárom a iným zdravotníckym pracovníkom.
Indikácie
Neulasta je indikovaná na zníženie rizika infekcie u pacientov s nemyeloidnými malignitami liečených myelosupresívnou protirakovinovou liečbou, ktorá spôsobuje febrilnú neutropéniu.
Neulasta je tiež schválená na zvýšenie prežitia u ľudí s hematopoetickým subsyndrómom akútneho radiačného syndrómu (choroba z ožiarenia).
Mechanizmus akcie
Účinná látka lieku Neulasta, pegfilgrastim, je syntetický faktor stimulujúci kolónie. Viaže sa na receptory na povrchu buniek krvotvorných buniek, spúšťa ich proliferáciu, diferenciáciu a aktiváciu. To má za následok zvýšenie absolútneho počtu neutrofilov (ANC).
Farmakokinetika a metabolizmus
Sérový polčas Neulasty po subkutánnom podaní sa pohybuje od 15 do 80 hodín.
U pacientov s vyššou telesnou hmotnosťou sa v klinických štúdiách vyskytla vyššia systémová expozícia Neulasty, čo zdôrazňuje dôležitosť dodržiavania odporúčaní o dávkovaní založených na hmotnosti poskytnutých výrobcom.
Aj keď výrobca neposkytuje konkrétne farmakokinetické informácie o trvaní účinku, klinické štúdie preukázali, že zotavenie sa na normálnu hladinu ANC trvá približne 10 až 14 dní od dátumu podania chemoterapie, keď sa Neulasta podáva nasledujúci deň po chemoterapii.
Vrcholová koncentrácia neulasty
Po subkutánnom podaní sa najvyššie koncentrácie Neulasty objavia okolo 16 až 120 hodín po podaní dávky.
Kontraindikácie
Neulasta je kontraindikovaná u pacientov s anamnézou závažných alergických reakcií buď na pegfilgrastim, alebo filgrastim.
Skladovanie
Naplnené injekčné striekačky Neulasta by mali byť chladené v rozmedzí 2 ° C až 8 ° C (36 ° F až 46 ° F). Injekčné striekačky by sa mali uchovávať v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Injekčné striekačky ponechané pri izbovej teplote dlhšie ako 48 hodín by sa mali zlikvidovať.
Injekčné striekačky nezmrazujte. Ak však striekačky zmrznú, pred použitím ich rozmrazte v chladničke. Zlikvidujte všetky injekčné striekačky, ktoré boli zmrazené viac ako raz.
Súpravy Neulasta Onpro by sa mali pred použitím uchovávať v chladničke medzi 2 ° C a 8 ° C (36 ° F až 46 ° F). Pred použitím sady neuchovávajte pri izbovej teplote dlhšie ako 12 hodín. Ak sa súpravy uchovávajú pri izbovej teplote dlhšie ako 12 hodín, zlikvidujte ich.
Zrieknutie sa zodpovednosti: Spoločnosť Medical News Today vyvinula všetko úsilie na zabezpečenie toho, aby všetky informácie boli vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.