Vakcína Pfizer proti COVID môže byť čoskoro schválená pre deti mladšie ako 12 rokov

Obsah

• Skontrolovať pre

September je opäť tu a s ním aj ďalší školský rok ovplyvnený pandémiou COVID-19. Niektorí študenti sa vrátili do triedy za účelom osobného vzdelávania na plný úväzok, ale stále existujú obavy z infekcií koronavírusom, vzhľadom na to, ako sa prípady v lete na celom svete zvýšili, podľa údajov z Centier pre kontrolu a prevenciu chorôb.Našťastie sa čoskoro môže objaviť jeden potenciálny svetlý bod pre rodiny s malými deťmi, ktoré ešte nie sú oprávnené dostať vakcínu COVID-19: Zdravotníci nedávno potvrdili, že výrobcovia vakcíny Pfizer-BioNTech plánujú požiadať o schválenie dvojdávkovú injekciu na použitie pre deti vo veku od 5 do 11 rokov v priebehu týždňov.

V nedávnom rozhovore pre nemeckú publikáciu Der Spiegel, Özlem Türeci, MD, vedúci lekár spoločnosti BioNTech, povedal: „Výsledky našej štúdie o 5 až 11-ročných deťoch budeme v najbližších týždňoch predkladať orgánom na celom svete“, aby získali súhlas. Doktor Türeci uviedol, že výrobcovia vakcíny Pfizer-BioNTech sa pripravujú na výrobu menších dávok výstrelu pre deti vo veku 5 až 11 rokov, pretože očakávajú formálne schválenie, podľa The New York Times. (Prečítajte si viac: Ako účinná je očkovacia látka proti COVID-19?)

V súčasnosti je vakcína Pfizer-BioNTech jedinou vakcínou proti koronavírusu, ktorá bola schválená Úradom pre potraviny a liečivá pre osoby vo veku 16 rokov a staršie. Vakcína Pfizer-BioNTech je k dispozícii na núdzové použitie pre deti vo veku od 12 do 15 rokov. To však znamená, že deti mladšie ako 12 rokov zostávajú zraniteľné voči potenciálnemu nakazeniu vírusom. (ICYDK: Lekári tiež zaznamenávajú znepokojivý nárast tehotných ľudí, ktorí ochorejú na COVID-19.)

Počas vystúpenia v nedeľu na stanici CBS Čeliť národuScott Gottlieb, MD, bývalý šéf FDA, povedal, že vakcína Pfizer-BioNTech môže byť schválená pre deti vo veku od 5 do 11 rokov v USA do konca októbra.

Doktor Gottlieb, ktorý v súčasnosti pôsobí v predstavenstve spoločnosti Pfizer, zdieľal, že farmaceutická spoločnosť bude mať do konca septembra k dispozícii aj údaje z pokusov s očkovaním s deťmi vo veku od 5 do 11 rokov. Dr. Gottlieb tiež očakáva, že údaje sa potom "veľmi rýchlo" - v priebehu niekoľkých dní - predložia FDA a potom agentúra v priebehu niekoľkých týždňov rozhodne, či vakcínu povolí alebo nie pre deti vo veku od 5 do 11 rokov.

"V najlepšom prípade, vzhľadom na časovú os, ktorú práve stanovili, by ste potenciálne mohli mať vakcínu k dispozícii pre deti vo veku 5 až 11 rokov do Halloweenu," povedal Dr. Gottlieb. "Ak všetko pôjde dobre, balík údajov spoločnosti Pfizer je v poriadku a FDA nakoniec urobí pozitívne rozhodnutie, dôverujem spoločnosti Pfizer, pokiaľ ide o údaje, ktoré zhromaždil. Ale to je skutočne na Úrade pre potraviny a liečivá" urobiť objektívne rozhodnutie." (Prečítajte si viac: Vakcína Pfizer COVID-19 je prvou, ktorú FDA úplne schválila)

V súčasnej dobe prebieha testovanie s cieľom určiť bezpečnosť vakcíny Pfizer-BioNTech pre deti vo veku od 2 do 5 rokov, pričom údaje o týchto výsledkoch môžu byť podľa doktora Gottlieba doručené začiatkom októbra. Okrem toho sa údaje o deťoch vo veku od 6 mesiacov do 2 rokov očakávajú niekedy na jeseň.

S najnovším vývojom vakcíny Pfizer-BioNTech sa možno pýtate: „Čo sa deje s ostatnými vakcínami schválenými v USA? Na začiatok, New York Times nedávno oznámila, že minulý týždeň Moderna dokončila svoju skúšobnú štúdiu pre deti vo veku 6 až 11 rokov a očakáva sa, že do konca roka podá žiadosť o povolenie na núdzové použitie FDA pre túto vekovú skupinu. Moderna taktiež zbiera údaje o deťoch mladších ako 6 rokov a očakáva, že podá žiadosť o autorizáciu od FDA na začiatku roka 2022. Pokiaľ ide o spoločnosť Johnson & Johnson, začala svoju klinickú štúdiu tretej fázy u mladistvých vo veku 12 až 17 rokov a plánuje začať skúšky. u detí mladších ako 12 rokov.

Rodičom, ktorí sú pochopiteľne nervózni z toho, že svojim deťom dajú úplne novú očkovaciu látku, odporúča doktor Gottlieb konzultáciu s detskými lekármi s tým, že rodičia nestoja pred „binárnym rozhodnutím“, či svoje deti zaočkovať proti COVID-19. (Súvisiace: 8 dôvodov, prečo rodičia neočkujú (a prečo by mali))

"Existujú rôzne spôsoby, ako pristupovať k očkovaniu," povedal Dr. Gottlieb ďalej Postavte sa tvárou v tvár národu. "Zatiaľ by ste mohli ísť s jednou dávkou. Potenciálne by ste mohli počkať, kým bude dostupná vakcína s nižšou dávkou a niektorí pediatri to môžu posúdiť. Ak už vaše dieťa malo COVID, jedna dávka môže byť postačujúca. Môžete si dávky rozdeliť viac von. "

To je všetko, čo treba povedať: „Pediatri môžu vykonávať veľa diskrétnosti, pričom väčšinou robia úsudky mimo označenia, ale rozhodujú v kontexte toho, aké sú potreby jednotlivého dieťaťa, aké je jeho riziko a aké starosti majú rodičia“. hovorí doktor Gottlieb.

Keď bude vakcína dostupná pre osoby mladšie ako 12 rokov, poraďte sa s lekárom vášho dieťaťa alebo zdravotníckym personálom, aby ste videli svoje možnosti a najlepší postup pri očkovaní vašich najmenších proti COVID-19.

Informácie v tomto príbehu sú presné v čase tlače. Ako sa aktualizácie o koronavíruse COVID-19 neustále vyvíjajú, je možné, že niektoré informácie a odporúčania v tomto príbehu sa od prvého zverejnenia zmenili. Odporúčame vám pravidelne sa informovať o zdrojoch, ako sú CDC, WHO a vaše miestne oddelenie verejného zdravotníctva, kde nájdete najaktuálnejšie údaje a odporúčania.

Skontrolovať pre