Vemurafenib

Obsah

• Pred užitím vemurafenibu
• Vemurafenib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:
• Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alergickej reakcie alebo závažnej kožnej reakcie, prestaňte užívať vemurafenib a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Vemurafenib sa používa na liečbu určitých typov melanómu (typ rakoviny kože), ktoré sa nedajú liečiť chirurgicky, alebo ktoré sa rozšírili do iných častí tela. Používa sa tiež na liečbu určitého typu Erdheim-Chesterovej choroby (ECD; ochorenie, ktoré spôsobuje nadprodukciu určitého typu bielych krviniek). Vemurafenib patrí do triedy liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý signalizuje množenie rakovinových buniek. To pomáha spomaliť alebo zastaviť šírenie rakovinových buniek.

Vemurafenib sa užíva vo forme tabliet, ktoré sa užívajú ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla dvakrát denne, ráno a večer, s odstupom asi 12 hodín. Užívajte vemurafenib každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite vemurafenib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár. Neprestaňte užívať vemurafenib bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody; nežujte ich ani ich nedrvte.

Ak po užití vemurafenibu zvraciate, okamžite užite ďalšiu dávku. Pokračujte v pravidelnom dávkovaní.

Možno bude potrebné, aby váš lekár počas liečby dočasne alebo natrvalo ukončil liečbu alebo znížil dávku vemurafenibu. Závisí to od toho, ako dobre na vás liek účinkuje, a od vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú. Nezabudnite povedať svojmu lekárovi, ako sa cítite počas liečby vemurafenibom.

Na začiatku liečby vemurafenibom vám lekár alebo lekárnik poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím vemurafenibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na vemurafenib, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet vemurafenibu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich možností: niektoré antimykotiká, ako je itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral) a vorikonazol (Vfend); klaritromycín (Biaxin, v PrevPac); určité lieky na vírus ľudskej imunodeficiencie (HIV) alebo syndróm získanej imunodeficiencie (AIDS), ako sú indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir v Kaletre) a sachinavir (Invirase); niektoré lieky na záchvaty, ako je karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Tegretol, ďalšie), fenobarbital a fenytoín (Dilantin, Phenytek); nefazodon; rifampin (Rifadin, Rimactane, v Rifamate, v Rifater); tizanidín; a warfarín (Coumadin, Jantoven). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s vemurafenibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali akýkoľvek typ rakoviny kože; predĺžený QT interval (zriedkavý srdcový problém, ktorý môže spôsobiť nepravidelný srdcový rytmus, mdloby alebo náhlu smrť); zástava srdca; nízka hladina vápnika, horčíka alebo draslíka v krvi; ochorenie srdca, obličiek alebo pečene. Tiež informujte svojho lekára, ak ste podstúpili alebo plánujete podstúpiť radiačnú terapiu.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Počas užívania vemurafenibu by ste nemali otehotnieť. Počas liečby vemurafenibom a 2 týždne po poslednej dávke by ste mali používať antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu. Poraďte sa so svojím lekárom o metódach antikoncepcie, ktoré vám budú vyhovovať. Ak otehotniete počas užívania vemurafenibu, vyhľadajte svojho lekára. Vemurafenib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas užívania vemurafenibu a 2 týždne po poslednej dávke by ste nemali dojčiť.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate vemurafenib.
• plánujte, aby ste sa vyhli zbytočnému alebo dlhodobému vystaveniu slnečnému žiareniu a nosili ochranný odev, slnečné okuliare, balzam na pery a krém na opaľovanie (SPF 30 alebo vyšší). Vemurafenib môže spôsobiť, že vaša pokožka bude citlivá na slnečné svetlo.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Užite vynechanú dávku hneď, ako si na to spomeniete. Ak je to však do 4 hodín od vašej nasledujúcej plánovanej dávky, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Vemurafenib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• únava
• bolesti kĺbov, svalov, paží, nôh alebo chrbta
• začervenanie alebo opuch rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• zmena vkusu
• bolesť hlavy
• strata vlasov
• suchá alebo svrbiaca pokožka
• hnačka
• zápcha
• kašeľ

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára:

• zmeny vzhľadu kože
• nová bradavica
• boľavá pokožka alebo červené hrčky, ktoré krvácajú alebo sa nehoja
• zmena veľkosti alebo farby krtka
• extrémna únava
• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• nevoľnosť
• zvracanie
• strata chuti do jedla
• bolesť v pravej hornej časti žalúdka
• zožltnutie kože alebo očí
• citlivosť očí na svetlo
• začervenanie alebo bolesť očí
• zmeny videnia
• neobvyklé zhrubnutie dlaní
• dotiahnutie prstov dovnútra smerom k dlani
• neobvyklé zhrubnutie chodidiel, ktoré môže byť bolestivé

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov alergickej reakcie alebo závažnej kožnej reakcie, prestaňte užívať vemurafenib a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním
• rýchle, nepravidelné alebo búšenie srdca
• mdloby
• vyrážka alebo začervenanie po celom tele
• žihľavka
• olupovanie alebo pľuzgiere na koži
• horúčka

Vemurafenib môže zvýšiť riziko vzniku ďalších druhov rakoviny. Poraďte sa so svojím lekárom o tomto riziku.

Vemurafenib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi určité laboratórne testy na kontrolu odpovede vášho tela na vemurafenib. Lekár vám skontroluje pokožku pred začatím liečby, každé 2 mesiace počas liečby a ešte 6 mesiacov po liečbe.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Zelboraf^®