Ibrutinib

Obsah

• Ibrutinib sa používa:
• Pred užitím ibrutinibu
• Ibrutinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Ibrutinib sa používa:

• na liečbu ľudí s lymfómom z plášťových buniek (MCL; rýchlo rastúca rakovina, ktorá začína v bunkách imunitného systému), ktorí už boli liečení najmenej jedným ďalším chemoterapeutickým liekom,
• na liečbu ľudí s chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL; typ rakoviny, ktorá začína v bielych krvinkách) a malým lymfocytovým lymfómom (SLL; typ rakoviny, ktorá sa začína väčšinou v lymfatických uzlinách),
• na liečbu ľudí s Waldenstromovou makroglobulinémiou (WM; pomaly rastúca rakovina, ktorá začína v určitých bielych krvinkách v kostnej dreni),
• na liečbu ľudí s lymfómom okrajovej zóny (MZL; pomaly rastúca rakovina, ktorá sa začína typom bielych krviniek, ktorý normálne bojuje proti infekcii), ktorí už boli liečení určitým typom chemoterapie,
• a na liečbu ľudí s chronickým ochorením štep proti hostiteľovi (cGVHD; komplikácia transplantácie krvotvorných kmeňových buniek [HSCT; postup, ktorý nahradí chorú kostnú dreň zdravou kostnou dreňou]), ktorý môže začať chvíľu po transplantácii a trvať dlho ) po neúspešnom liečení 1 alebo viacerými liekmi.

Ibrutinib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý signalizuje množenie rakovinových buniek. To pomáha zastaviť šírenie rakovinových buniek.

Ibrutinib sa dodáva ako kapsula a tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne. Užívajte ibrutinib každý deň v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Užívajte ibrutinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Prehltnite kapsuly celé s pohárom vody; neotvárajte, nelámte ani nežujte. Prehltnite tablety celé s pohárom vody; nekrájajte ich, nedrvte ani nežujte.

Ak dostávate injekciu obinutuzumab (Gazyva) alebo injekciu rituximab (Rituxan), lekár vám môže povedať, aby ste užili dávku imbrutinibu skôr, ako dostanete injekciu.

Váš lekár vám môže znížiť dávku alebo prerušiť alebo prerušiť liečbu. Závisí to od toho, ako dobre na vás liek účinkuje, a od vedľajších účinkov, ktoré zaznamenáte. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby. Pokračujte v užívaní ibrutinibu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať ibrutinib bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím ibrutinibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na ibrutinib, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek kapsúl alebo tabliet ibrutinibu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin, Jantoven); antimykotiká, ako je flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox), ketokonazol (Nizoral), posakonazol (Noxafil) a vorikonazol (Vfend); protidoštičkové lieky, ako je klopidogrel (Plavix), prasugrel (Effient), tikagrelor (Brilinta) a tiklopidín; aprepitant (Emend); karbamazepín (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril); klaritromycín (Biaxin, Prevpac), digoxín (Lanoxin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, ďalšie); erytromycín (EES, erytrocín, ďalšie), niektoré lieky na liečbu vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV) alebo syndrómu získanej imunodeficiencie (AIDS), ako je efavirenz (Sustiva, v Atripla), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, v Kaletre) a sachinavir (Invirase); metotrexát (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); nefazodon; fenytoín (Dilantin, Fenytek); rifampin (Rifadin, Rifamate, Rimactane, ďalšie); verapamil (Calan, Covera, Tarka, ďalší); a telitromycín (v USA už nie je k dispozícii; Ketek). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• povedzte svojmu lekárovi, ak máte infekciu alebo ste nedávno podstúpili operáciu. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak fajčíte, alebo ak máte alebo ste niekedy mali cukrovku, nepravidelný srdcový rytmus, hypertenziu (vysoký krvný tlak), vysoký cholesterol, problémy s krvácaním alebo ochorenie srdca, obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť, dojčíte alebo plánujete splodiť dieťa. Počas užívania ibrutinibu by ste nemali otehotnieť. Ak ste žena, budete si musieť pred začatím liečby urobiť tehotenský test a počas liečby ibrutinibom a 1 mesiac po ukončení liečby musíte používať antikoncepciu, aby ste zabránili otehotneniu. Ak ste muž, mali by ste vy a vaša partnerka počas liečby ibrutinibom používať antikoncepciu a pokračovať v liečbe ešte 1 mesiac po užití poslednej dávky. Ak vy alebo vaša partnerka otehotniete počas užívania ibrutinibu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Ibrutinib môže spôsobiť poškodenie plodu.
• ak podstupujete chirurgický zákrok vrátane zubného chirurgického zákroku, povedzte lekárovi alebo zubnému lekárovi, že užívate ibrutinib. Váš lekár vám môže povedať, aby ste prestali užívať ibrutinib 3 až 7 dní pred chirurgickým zákrokom alebo zákrokom.

Počas užívania tohto lieku nejedzte grapefruity ani sevillské pomaranče (niekedy sa používajú do marmelád), ani nepite grapefruitový džús.

Počas užívania ibrutinibu nezabudnite každý deň piť veľa vody alebo iných tekutín.

Užite zabudnutú dávku hneď, ako si na to v ten deň spomeniete. Ak si však spomeniete až na druhý deň, vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ibrutinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• hnačka
• nevoľnosť
• zápcha
• zvracanie
• bolesť brucha
• pálenie záhy alebo poruchy trávenia
• znížená chuť do jedla
• nadmerná únava alebo slabosť
• bolesť svalov, kostí a kĺbov
• svalové kŕče
• opuch rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín
• vyrážka
• svrbenie
• boláky v ústach a hrdle
• úzkosť
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním
• kašeľ, nádcha alebo upchatý nos
• rozmazané videnie
• suché alebo vodnaté oči
• ružové oko

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• opuch tváre, hrdla, jazyka, pier a očí
• ťažkosti s prehĺtaním alebo dýchaním
• žihľavka
• neobvyklé podliatiny alebo krvácanie
• ružový, červený alebo tmavohnedý moč
• krvavá alebo čierna, dechtová stolica
• krvácanie z nosa
• krvavé zvratky; alebo zvracanie krvi alebo hnedého materiálu, ktorý pripomína kávovú usadeninu
• záchvaty
• rýchly alebo nepravidelný srdcový rytmus
• lapanie po dychu
• nepohodlie v hrudníku
• závrat, točenie hlavy alebo pocit na omdlenie
• zmeny videnia
• bolesť hlavy (ktorá trvá dlho)
• horúčka, zimnica, kašeľ, červená, teplá pokožka alebo iné príznaky infekcie
• zmätok
• zmeny vo vašom prejave
• znížené močenie
• bolestivé, časté alebo urgentné močenie

Ibrutinib môže zvýšiť riziko vzniku určitých typov rakoviny vrátane rakoviny kože alebo iných orgánov. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania ibrutinibu.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dosahu svetla, prebytočného tepla a vlhkosti, nie v kúpeľni.

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár môže nariadiť určité laboratórne testy a sledovať váš krvný tlak, aby skontroloval reakciu vášho tela na ibrutinib.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Imbruvica^®