Brigatinib

Obsah

• Pred užitím brigatinibu
• Brigatinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Brigatinib sa používa na liečbu určitého typu nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC), ktorý sa rozšíril do ďalších častí tela. Brigatinib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory kinázy. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie abnormálneho proteínu, ktorý signalizuje množenie rakovinových buniek. To pomáha spomaliť alebo zastaviť šírenie rakovinových buniek.

Brigatinib sa dodáva ako tableta, ktorá sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva s jedlom alebo bez jedla jedenkrát denne. Brigatinib užívajte každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite brigatinib presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Tablety prehltnite celé; nežujte ich ani ich nedrvte.

Ak po užití brigatinibu zvraciate, užite ďalšiu dávku. Pokračujte v pravidelnom dávkovaní.

Váš lekár vás môže začať s nízkou dávkou brigatinibu a po 7 dňoch liečby vám môže dávku zvýšiť.

Možno bude potrebné, aby váš lekár dočasne alebo natrvalo ukončil liečbu alebo znížil dávku brigatinibu alebo iných liekov, ktoré užívate, v závislosti od vedľajších účinkov, ktoré sa u vás vyskytnú počas liečby. Poraďte sa so svojím lekárom o tom, ako sa cítite počas liečby. Neprestaňte užívať brigatinib bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.

Požiadajte svojho lekárnika alebo lekára o kópiu informácií o pacientovi od výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím brigatinibu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na brigatinib, na akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet brigatinibu. Požiadajte lekárnika o zoznam zložiek.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: antimykotiká ako itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol, buprenorfín a naloxón (Suboxone), karbamazepín (Equetro, Tegretol, Teril a ďalšie), klaritromycín, cyklosporín (Gengraf, Neoral, ), diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, ďalšie), efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi), erytromycín (EES, Eryc, Erythrocin), indinavir (Crixivan), nefazodon, nelfinavir (Viracept), nevirapín (Viramune), fenobarbital ; fenytoín (Dilantin, Fenytek), pioglitazón (Actos, Actoplus Met, Duetact, Oseni), rifabutín (Mycobutin), rifampín (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), ritonavir (Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira) sirolimus (Rapamune), takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf) alebo verapamil (Calan, Verelan, Tarka). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom. Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s brigatinibom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• povedzte svojmu lekárovi, aké bylinné produkty užívate, najmä ľubovník bodkovaný.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali vysoký krvný tlak; pomalý tlkot srdca; cukrovka alebo iné problémy s cukrom v krvi; alebo ochorenie obličiek alebo pečene.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo plánujete splodiť dieťa. Brigatinib môže interferovať s účinkom hormonálnej antikoncepcie (antikoncepčné pilulky, náplasti, krúžky, implantáty alebo injekcie), preto by ste ich počas liečby nemali používať ako jediný spôsob antikoncepcie. Musíte používať nehormonálnu antikoncepciu, napríklad bariérovú metódu (zariadenie, ktoré blokuje vstup spermií do maternice, napríklad kondóm alebo bránicu). Požiadajte svojho lekára, aby vám pomohol zvoliť metódu antikoncepcie, ktorá bude pre vás najlepšia. Ak ste žena, počas liečby a 4 mesiace po poslednej dávke budete musieť používať nehormonálne antikoncepčné prostriedky. Ak ste muž, mali by ste vy a vaša partnerka počas liečby používať antikoncepciu a pokračovať v jej antikoncepcii ešte 3 mesiace po poslednej dávke. Brigatinib môže poškodiť plod.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas liečby brigatinibom a až 1 týždeň po užití poslednej dávky by ste nemali dojčiť.
• mali by ste vedieť, že tento liek môže znižovať plodnosť u mužov. Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania brigatinibu.

Počas užívania brigatinibu sa vyhnite konzumácii grapefruitu a pitiu grapefruitového džúsu.

Vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak vynecháte užívanie brigatinibu 14 dní alebo dlhšie, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete znovu užívať. Pravdepodobne budete musieť znovu začať užívať nižšiu dávku.

Brigatinib môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• nevoľnosť
• hnačka
• zvracanie
• zápcha
• únava
• vyrážka
• bolesť hlavy
• necitlivosť, bolesť, brnenie alebo pocit pálenia v chodidlách alebo rukách
• bolesti chrbta alebo kĺbov
• strata chuti do jedla
• ťažkosti so zaspávaním alebo so zaspávaním

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• dýchavičnosť alebo ťažkosti s dýchaním
• bolesť v hrudi
• kašeľ s hlienom alebo bez neho
• horúčka
• bolesť hlavy, závrat, točenie hlavy alebo pocit na omdlenie
• rozmazané alebo dvojité videnie
• vidieť záblesky svetla
• svetlo bolí vaše oči
• vidieť ‘‘ plaváky ’’ alebo malé škvrny
• extrémny smäd, časté močenie, extrémny hlad, rozmazané videnie alebo slabosť
• bolesť v hornej časti žalúdka, ktorá sa môže rozšíriť do chrbta alebo sa môže zhoršiť pri jedle; strata váhy; alebo nevoľnosť
• pomalý alebo nepravidelný srdcový rytmus
• bolesť svalov, kŕče, citlivosť alebo slabosť

Brigatinib môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Pred začatím liečby vám lekár nariadi laboratórne vyšetrenie, aby zistil, či je možné vašu rakovinu liečiť brigatinibom. Váš lekár tiež objedná určité laboratórne testy a pred a počas liečby vám skontroluje krvný tlak, aby skontroloval reakciu vášho tela na brigatinib.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Alunbrig^®