Injekcia emapalumab-lzsg

Obsah

• Pred podaním injekcie emapalumabu-lzsg
• Injekcia emapalumabu-lzsg môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti AKO a ŠPECIÁLNE OPATRENIA, prestaňte užívať injekciu emapalumab-lzsg a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

Injekcia Emapalumab-lzsg sa používa na liečbu dospelých a detí (novorodencov a starších) s primárnou hemofagocytovou lymfohistiocytózou (HLH; dedičný stav, pri ktorom imunitný systém nefunguje normálne a spôsobuje opuch a poškodenie pečene, mozgu a kostnej drene) ktorých choroba sa nezlepšila, zhoršila alebo sa vrátila po predchádzajúcej liečbe alebo ktorí nemôžu užívať iné lieky. Injekcia emapalumab-lzsg patrí do triedy liekov nazývaných monoklonálne protilátky. Účinkuje tak, že blokuje pôsobenie určitého proteínu v imunitnom systéme, ktorý spôsobuje zápal.

Emapalumab-lzsg je tekutina, ktorú má do nemocnice podať lekár alebo zdravotná sestra v nemocnici alebo zdravotníckom zariadení po dobu 1 hodiny. Zvyčajne sa podáva dvakrát týždenne, každé 3 alebo 4 dni, tak dlho, ako vám lekár odporučí.

Váš lekár vás môže začať s nízkou dávkou injekcie emapalumabu-lzsg a dávku postupne zvyšovať, nie viac ako raz za 3 dni.

Injekcia emapalumabu-lzsg môže spôsobiť závažnú reakciu počas alebo krátko po infúzii lieku. Lekár alebo zdravotná sestra vás budú počas liečby starostlivo sledovať. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi: začervenanie kože, svrbenie, horúčka, vyrážka, nadmerné potenie, zimnica, nevoľnosť, vracanie, točenie hlavy, závraty, bolesť na hrudníku alebo dýchavičnosť.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu injekciou emapalumab-lzsg a zakaždým, keď dostanete liek. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred podaním injekcie emapalumabu-lzsg

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na emapalumab-lzsg, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek injekcie emapalumab-lzsg. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Ak máte alebo ste niekedy mali zdravotné ťažkosti, povedzte to svojmu lekárovi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké ďalšie lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte. Ak otehotniete počas podávania injekcie emapalumab-lzsg, vyhľadajte svojho lekára.
• mali by ste vedieť, že injekcia emapalumab-lzsg môže znížiť vašu schopnosť bojovať proti infekcii spôsobenej baktériami, vírusmi a hubami a zvýšiť riziko vzniku závažnej alebo život ohrozujúcej infekcie. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte často akýkoľvek typ infekcie alebo ak máte alebo si myslíte, že by ste teraz mohli mať akýkoľvek typ infekcie. Patria sem menšie infekcie (napríklad otvorené rany alebo boľavé vyrážky), infekcie, ktoré prichádzajú a odchádzajú (napríklad herpes alebo opary) a chronické infekcie, ktoré neustupujú. Ak sa u vás počas liečby alebo krátko po liečbe injekciou emapalumab-lzsg vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: horúčka, potenie alebo zimnica; bolesť svalov; kašeľ; krvavý hlien; lapanie po dychu; bolesť v krku alebo ťažkosti s prehĺtaním; teplá, červená alebo bolestivá pokožka alebo vredy na tele; hnačka; bolesť brucha; časté, urgentné alebo bolestivé močenie; alebo iné príznaky infekcie.
• mali by ste vedieť, že podávanie injekcie emapalumab-lzsg zvyšuje riziko vzniku tuberkulózy (TBC; závažná infekcia pľúc), najmä ak ste už TBC infikovaní, ale nemáte žiadne príznaky ochorenia. Povedzte svojmu lekárovi, či máte alebo ste niekedy mali TBC, či ste žili v krajine, kde je TBC častá, alebo ak ste boli v okolí niekoho, kto má TBC. Pred začatím liečby injekciou emapalumab-lzsg vás lekár vyšetrí na TBC a môže vás liečiť TBC, ak ste v minulosti mali TBC alebo máte aktívnu TBC. Ak máte niektorý z nasledujúcich príznakov TBC alebo sa u vás počas liečby vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: kašeľ, vykašliavanie krvi alebo hlienu, slabosť alebo únava, strata hmotnosti, strata chuti do jedla, zimnica, horúčka, alebo nočné potenie.
• počas liečby injekciou emapalumabu-lzsg a najmenej 4 týždne po poslednej dávke nepodstupujte žiadne očkovanie.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Injekcia emapalumabu-lzsg môže spôsobiť vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• zápcha
• krváca z nosa

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti AKO a ŠPECIÁLNE OPATRENIA, prestaňte užívať injekciu emapalumab-lzsg a okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• rýchly, pomalý alebo nepravidelný srdcový rytmus
• rýchle dýchanie
• svalové kŕče
• necitlivosť a mravčenie
• krvavá alebo čierna, dechtová stolica
• zvracanie krvi alebo hnedého materiálu, ktorý pripomína kávovú usadeninu
• znížené močenie
• opuch rúk, nôh, členkov alebo dolných končatín

Injekcia emapalumabu-lzsg môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Lekár vám bude pravidelne kontrolovať krvný tlak a pred a počas liečby injekciou emapalumab-lzsg vám predpíše určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na liečbu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Gamifant^®