Eltrombopag

Obsah

• Pred užitím eltrombopagu
• Eltrombopag môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:
• Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
• Medzi príznaky predávkovania patria:

Ak máte chronickú hepatitídu C (prebiehajúca vírusová infekcia, ktorá môže poškodiť pečeň) a užívate eltrombopag s liekmi na hepatitídu C nazývanými interferón (Peginterferon, Pegintron, ďalšie) a ribavirín (Copegus, Rebetol, Ribasphere, ďalšie), existuje zvýšené riziko vzniku závažného poškodenia pečene. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov, okamžite vyhľadajte svojho lekára: zožltnutie kože alebo očí, tmavý moč, nadmerná únava, bolesť v pravej hornej časti žalúdka, opuch žalúdočnej oblasti alebo zmätenosť.

Všetky schôdzky majte u lekára a v laboratóriu. Váš lekár nariadi pred liečbou a počas liečby určité laboratórne testy, aby skontroloval reakciu vášho tela na eltrombopag.

Váš lekár alebo lekárnik vám poskytne informačný hárok výrobcu (Sprievodca liekmi) výrobcu, keď začnete liečbu eltrombopagom a zakaždým, keď doplníte recept. Pozorne si prečítajte tieto informácie a v prípade akýchkoľvek otázok sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika. Príručku o liekoch môžete tiež navštíviť na webovej stránke Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) alebo na webovej stránke výrobcu.

Poraďte sa so svojím lekárom o rizikách užívania eltrombopagu.

Eltrombopag sa používa na zvýšenie počtu krvných doštičiek (buniek, ktoré pomáhajú krvnej zrazenine) na zníženie rizika krvácania u dospelých a detí vo veku od 1 roka, ktoré majú chronickú imunitnú trombocytopéniu (ITP; pretrvávajúci stav, ktorý môže spôsobiť neobvyklé podliatiny alebo krvné zrazeniny). krvácanie v dôsledku abnormálne nízkeho počtu krvných doštičiek v krvi) a ktorým sa nepomohlo alebo sa nedá liečiť inými spôsobmi liečby, vrátane liekov alebo chirurgického zákroku na odstránenie sleziny. Eltrombopag sa tiež používa na zvýšenie počtu krvných doštičiek u ľudí, ktorí majú hepatitídu C (vírusová infekcia, ktorá môže poškodiť pečeň), aby mohli začať a pokračovať v liečbe interferónom (Peginterferon, Pegintron, ďalšie) a ribavirínom (Rebetol). Eltrombopag sa tiež používa v kombinácii s inými liekmi na liečbu aplastickej anémie (stav, pri ktorom telo netvorí dostatok nových krviniek) u dospelých a detí vo veku od 2 rokov. Používa sa tiež na liečbu aplastickej anémie u dospelých, ktorým nepomohli iné lieky. Eltrombopag sa používa na dostatočné zvýšenie počtu krvných doštičiek na zníženie rizika krvácania u ľudí s ITP alebo aplastickou anémiou alebo na umožnenie liečby interferónom a ribavirínom u ľudí s hepatitídou C. Avšak nepoužíva sa na zvýšenie počtu krvných doštičiek. normálna úroveň. Eltrombopag sa nemá používať na liečbu ľudí, ktorí majú nízky počet krvných doštičiek v dôsledku iných stavov ako ITP, hepatitídy C alebo aplastickej anémie. Eltrombopag patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty trombopoetínových receptorov. Účinkuje tak, že spôsobuje, že bunky v kostnej dreni produkujú viac krvných doštičiek.

Eltrombopag sa dodáva ako tableta a prášok na perorálnu suspenziu (tekutú), ktorý sa užíva ústami. Zvyčajne sa užíva jedenkrát denne nalačno, najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle. Užívajte eltrombopag každý deň približne v rovnakom čase. Postupujte opatrne podľa pokynov na štítku s predpismi. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o vysvetlenie každej časti, ktorej nerozumiete. Vezmite eltrombopag presne podľa pokynov. Neužívajte ho viac alebo menej alebo ho neužívajte častejšie, ako vám predpísal lekár.

Užívajte eltrombopag najmenej 2 hodiny pred alebo 4 hodiny po jedle alebo pití, ktoré obsahujú veľa vápnika, ako sú mliečne výrobky, džúsy obohatené vápnikom, obilniny, ovsené vločky a chlieb; pstruh; mušle; listová zelená zelenina, ako je špenát a bôb; a tofu a ďalšie sójové výrobky. Ak si nie ste istí, či jedlo obsahuje veľa vápnika, obráťte sa na svojho lekára. Možno bude pre vás užitočné vziať eltrombopag na začiatok alebo na koniec vášho dňa, aby ste tieto jedlá mohli jesť po väčšinu hodín bdenia.

Tablety prehltnite celé. Nedelte ich, nežujte ani nedrvte a primiešajte ich do jedla alebo tekutín.

Ak užívate prášok na perorálnu suspenziu, pozorne si prečítajte návod na použitie výrobcu, ktorý sa dodáva s liekom. Tento návod popisuje, ako pripraviť a odmerať dávku. Pred použitím prášok zmiešajte so studenou alebo studenou vodou. Nemiešajte prášok s horúcou vodou. Ihneď po príprave dávku prehltnite. Ak sa nespustí do 30 minút alebo zostane tekutina, vyhoďte zmes do koša (nevylievajte ju dolu umývadlom).

Nenechajte prášok dotknúť sa pokožky. Ak si prášok vysypete na pokožku, okamžite ho umyte mydlom a vodou. Zavolajte svojho lekára, ak máte kožnú reakciu alebo máte akékoľvek otázky.

Váš lekár pravdepodobne začne s nízkou dávkou eltrombopagu a upraví vašu dávku v závislosti od vašej odpovede na liečbu. Na začiatku liečby vám lekár objedná krvný test na kontrolu hladiny krvných doštičiek raz týždenne. Váš lekár vám môže zvýšiť dávku, ak je hladina vašich krvných doštičiek príliš nízka. Ak je hladina vašich krvných doštičiek príliš vysoká, lekár vám môže znížiť dávku alebo vám môže eltrombopag na nejaký čas nepodať. Keď vaša liečba istý čas trvá a váš lekár zistí, že vám vyhovuje dávka eltrombopagu, bude vám hladina krvných doštičiek kontrolovaná menej často. Hladina krvných doštičiek vám bude tiež kontrolovaná každý týždeň najmenej 4 týždne po ukončení užívania eltrombopagu.

Ak máte chronickú ITP, môžete spolu s eltrombopagom dostávať ďalšie lieky na liečbu vášho stavu. Váš lekár vám môže znížiť dávku týchto liekov, ak eltrombopag funguje dobre pre vás.

Eltrombopag nefunguje pre každého. Ak sa hladina krvných doštičiek dostatočne nezvýši po tom, čo ste nejaký čas užívali eltrombopag, môže vám lekár povedať, aby ste eltrombopag prestali užívať.

Eltrombopag môže pomôcť kontrolovať váš stav, ale nelieči ho. Pokračujte v užívaní eltrombopagu, aj keď sa cítite dobre. Neprestaňte užívať eltrombopag bez porady s lekárom.

Tento liek môže byť predpísaný na iné použitie; požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o ďalšie informácie.

Pred užitím eltrombopagu

• povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, ak ste alergický na eltrombopag, akékoľvek iné lieky alebo na ktorúkoľvek zo zložiek tabliet eltrombopagu. Požiadajte svojho lekárnika alebo vyhľadajte zoznam prísad v Sprievodcovi liekmi.
• Povedzte svojmu lekárovi a lekárnikovi, aké lieky na predpis a bez predpisu, vitamíny, výživové doplnky a bylinné produkty užívate alebo plánujete užívať. Nezabudnite spomenúť niektorú z nasledujúcich látok: antikoagulanciá (lieky na riedenie krvi), ako je warfarín (Coumadin, Jantoven); bosentan (Tracleer); lieky na zníženie hladiny cholesterolu (statíny), ako je atorvastatín (Lipitor, Caduet), fluvastatín (Lescol), pitavastatín (Livalo, Zypitamag), pravastatín (Pravachol), rosuvastatín (Crestor) a simvastatín (Zocor, Flolopid, Vytorin); ezetimib (Zetia, Vytorin); glyburid (Diabeta, Glynase); imatinib (Gleevec); irinotekan (Camptosar, Onivyde); olmesartan (Benicar, Azor, Tribenzor); lapatinib (Tykerb); metotrexát (Rasuvo, Trexall, ďalší); mitoxantrón; repaglinid (Prandin): rifampin (Rimactane, Rifadin, in Rifamate, Rifater); sulfasalazín (azulfidín); topotekán (Hycamtin) a valsartan (Diovan, Byvalson, Entresto, Exforge). Možno bude potrebné, aby váš lekár zmenil dávky vašich liekov alebo aby vás starostlivo sledoval kvôli vedľajším účinkom.Mnoho ďalších liekov môže tiež interagovať s eltrombopagom, preto informujte svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate, dokonca aj o tých, ktoré nie sú uvedené v tomto zozname.
• ak užívate antacidá obsahujúce vápnik, hliník alebo horčík (Maalox, Mylanta, Tums) alebo vitamínové alebo minerálne doplnky obsahujúce vápnik, železo, zinok alebo selén, užite eltrombopag 2 hodiny pred alebo 4 hodiny po užití.
• Povedzte svojmu lekárovi, ak máte východoázijský (čínsky, japonský, taiwanský alebo kórejský) pôvod a máte alebo ste niekedy mali šedý zákal (zakalenie očnej šošovky, ktoré môže spôsobiť problémy so zrakom), krvné zrazeniny, akékoľvek ťažkosti. zvyšuje riziko vzniku krvnej zrazeniny, problémov s krvácaním, myelodysplastického syndrómu (MDS; porucha krvi, ktorá môže viesť k rakovine) alebo ochorenia pečene. Povedzte tiež svojmu lekárovi, ak ste podstúpili chirurgický zákrok na odstránenie sleziny.
• povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Počas liečby eltrombopagom by ste nemali otehotnieť. Počas liečby a 7 dní po poslednej dávke používajte účinné antikoncepčné prostriedky. Ak otehotniete počas užívania eltrombopagu, kontaktujte svojho lekára.
• povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte. Počas užívania eltrombopagu by ste nemali dojčiť.
• počas liečby eltrombopagom sa naďalej vyhýbajte činnostiam, ktoré môžu spôsobiť zranenie a krvácanie. Eltrombopag sa podáva na zníženie rizika, že u vás dôjde k silnému krvácaniu, stále však existuje riziko, že môže dôjsť ku krvácaniu.

Pokiaľ vám lekár neurčí inak, pokračujte v bežnej strave.

Vynechajte zabudnutú dávku a pokračujte v pravidelnom dávkovacom režime. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Neužívajte viac ako jednu dávku eltrombopagu v jeden deň.

Eltrombopag môže spôsobovať vedľajšie účinky. Povedzte svojmu lekárovi, ak je niektorý z týchto príznakov závažný alebo neustupuje:

• bolesť chrbta
• bolesti svalov alebo kŕče
• bolesť hlavy
• príznaky chrípky ako horúčka, bolesti hlavy, bolesti v krku, kašeľ, únava, zimnica a bolesti tela
• slabosť
• extrémna únava
• znížená chuť do jedla
• bolesť alebo opuch v ústach alebo hrdle
• strata vlasov
• vyrážka
• zmeny farby kože
• mravčenie, svrbenie alebo pálenie na koži
• opuch členkov, chodidiel alebo dolných končatín
• bolesť zubov (u detí)

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov alebo príznaky uvedené v časti DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE, okamžite vyhľadajte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc:

• opuch, bolesť, citlivosť, teplo alebo začervenanie jednej nohy
• dýchavičnosť, vykašliavanie krvi, rýchly tlkot srdca, rýchle dýchanie, bolesť pri hlbokom dýchaní
• bolesť na hrudníku, rukách, chrbte, krku, čeľusti alebo žalúdku, vyrážka v studenom potu, závraty
• pomalá alebo ťažká reč, náhla slabosť alebo necitlivosť tváre, ruky alebo nohy, náhla bolesť hlavy, náhle problémy so zrakom, náhle ťažkosti s chôdzou
• bolesť žalúdka, nevoľnosť, vracanie, hnačka
• zakalené, rozmazané videnie alebo iné zmeny videnia

Eltrombopag môže spôsobiť ďalšie vedľajšie účinky. Zavolajte svojho lekára, ak máte počas užívania tohto lieku akékoľvek neobvyklé problémy.

Ak sa u vás vyskytne závažný vedľajší účinok, môžete vy alebo váš lekár poslať hlásenie programu MedWatch pre hlásenie nežiaducich udalostí Food and Drug Administration (FDA) online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) alebo telefonicky ( 1-800-332-1088).

Uchovávajte tento liek v nádobe, do ktorej ste prišli, tesne uzavretú a mimo dosahu detí. Skladujte ho pri izbovej teplote mimo dostatočného tepla a vlhkosti (nie v kúpeľni). Ak bol váš liek dodávaný s balíkom vysušovadla (malý balíček, ktorý obsahuje látku absorbujúcu vlhkosť, ktorá udržuje liek v suchu), nechajte balíček vo fľaši, ale dávajte pozor, aby ste ho neprehltli.

Nepotrebné lieky by sa mali likvidovať zvláštnym spôsobom, aby sa zabezpečilo, že domáce zvieratá, deti a iné osoby ich nemôžu konzumovať. Tento liek by ste však nemali splachovať do záchodu. Najlepším spôsobom, ako sa zbaviť svojich liekov, je program spätného odberu liekov. Porozprávajte sa so svojím lekárnikom alebo kontaktujte miestne oddelenie odpadov / recyklácie a informujte sa o programoch spätného odberu vo vašej komunite. Ak nemáte prístup k programu spätného odberu, ďalšie informácie nájdete na webovej stránke FDA Bezpečná likvidácia liekov (http://goo.gl/c4Rm4p).

Je dôležité, aby ste všetky lieky uchovávali mimo dohľadu a dosahu detí, pretože veľa nádob (ako sú týždenné tabletky a tablety na očné kvapky, krémy, náplasti a inhalátory) nie je odolné voči deťom a malé deti ich môžu ľahko otvoriť. Aby ste chránili malé deti pred otravou, vždy uzamknite bezpečnostné čiapky a okamžite položte lieky na bezpečné miesto - hore a preč a mimo ich dohľadu a dosahu. http://www.upandaway.org

V prípade predávkovania zavolajte na linku pomoci pre kontrolu jedov na čísle 1-800-222-1222. Informácie sú tiež k dispozícii online na https://www.poisonhelp.org/help. Ak postihnutý skolaboval, mal záchvat, ťažko dýchal alebo sa nemohol prebudiť, okamžite zavolajte záchrannú službu na čísle 911.

Medzi príznaky predávkovania patria:

• vyrážka
• spomalený tlkot srdca
• nadmerná únava

Váš lekár nariadi očné vyšetrenie pred a počas liečby eltrombopagom.

Nedovoľte nikomu inému, aby užíval vaše lieky. Opýtajte sa svojho lekárnika na akékoľvek otázky týkajúce sa doplňovania lekárskeho predpisu.

Je dôležité, aby ste si viedli písomný zoznam všetkých liekov na predpis a bez lekárskeho predpisu, ktoré užívate, a tiež akýchkoľvek produktov, ako sú vitamíny, minerály alebo iné doplnky výživy. Tento zoznam by ste mali priniesť so sebou pri každej návšteve lekára alebo pri hospitalizácii v nemocnici. Je to tiež dôležitá informácia, ktorú si musíte vziať so sebou v prípade núdze.

• Promacta^®